Адвокард - инструкция, показания, состав, способ применения

действующие вещества: 1 таблетка содержит: магладена в перечислении на 100 % вещество с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 18,6 – 29,25 мг, молсидомина в перечислении на 100 % вещество – 0,3 мг, фолиевой кислоты в перечислении на 100 % вещества 0,45 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахарная пудра; кремния диоксид коллоидный безводный; микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями более интенсивной окраски, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТС С01Е Х

Фармакодинамика .

АДВОКАРД^® - оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Обладает антиангинальным и антиишемическим действием, оказывает мембранопротекторный и антиоксидантный эффекты, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, оказывает антиатеросклеротическое действие за счет нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия АДВОКАРД^® связан с комплексным влиянием ингредиентов препарата.

Магладен влияет на пуриновые (аденозиновые) рецепторы и таким образом приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к угнетению поступления ионов кальция в клетке, что сопровождается антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом. Воздействуя на АТФ-зависимые калиевые каналы (К_АТФ) митохондрий, магладен способствует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизацией.

За счет воздействия на пуриновые рецепторы магладен оказывает антиагрегантный эффект.

Молсидомин и его активные метаболиты SIN 1 и SIN 1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклазы и активирует АТФ-чувствительные калиевые каналы, что приводит к блокированию поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергическое действие магладена и молсидомина по влиянию на показатели гемодинамики.

В отличие от органических нитратов к препарату не развивается привыкание. Молсидомин оказывает положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активизируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства.

Фолиевая кислота принимает участие во многих метаболических процессах. Особенно важно участие фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота оказывает антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональную активность.

Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде. АДВОКАРД^® уменьшает количество лактата в миокарде, ингибирует активность мембраносвязанных фосфолипаз, предупреждает структурно-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает постоянство количественного и качественного состава липидов мембран. АДВОКАРД^® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и нормализацию показателей гемодинамики повышает фракцию выброса левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. АДВОКАРД^® проявляет антиаритмический эффект.

Фармакокинетика. Фармакокинетика препарата не изучена.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и покоя; профилактика и лечение приступов стенокардии.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его ингредиентам. Тяжелая артериальная гипотензия; тяжелые формы бронхиальной астмы; кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно с пониженным АД; черепно-мозговая травма; синоатриальная и атриовентикулярная блокада ІІ-ІІІ степени; геморрагический инсульт; глаукома, особенно закрытоугольная; недочетные злокачественные новообразования; детский возраст; период беременности или кормления грудью.

При одновременном применении АДВОКАРД^® с гипотензивными средствами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный прием с силденафилом цитратом, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии.

Дипиридамол усиливает терапевтический эффект препарата, а ксантинола – никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин – уменьшает.

Препарат усиливает антиангинальное действие α- и β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.

Употребление алкоголя во время лечения полностью исключается.

При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется антиагрегатный эффект.

У пациентов, длительно лечащихся противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, фенитоин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фолиевой кислоты может снизить уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотриксат могут влиять на метаболизм фолата.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи понижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, поэтому лечение начинают с 1 таблетки 3 раза в сутки. При нормальной переносимости препарата переходят в обычные дозы.

При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Нежелательно применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам, обструктивным заболеваниям бронхолегочной системы.

В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра (1 таблетка содержит 0,01 хлебной единицы (ХЕ)), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Во время лечения необходимо ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).

Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В₁₂ злокачественными новообразованиями, анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только на фоне цианокобаламина.

Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью .

Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому его применение беременным противопоказано.

На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на возможность вождения или работу с другими механизмами. В случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается по разным причинам головокружения, снижение АД, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки АДВОКАРД^® принимать сублингвально (под язык) и держать под языком до полного рассасывания. Разовая доза – 1-3 таблетки 3-4 раза в сутки, независимо от приема пищи. Курс лечения составляет 20-30 дней. При приступе стенокардии препарат принимают по 1-3 таблетки. Максимальная разовая доза – 3 таблетки. Максимальная суточная дозировка составляет 20 таблеток.

Дети .

Клинический опыт применения препарата детям до 18 лет отсутствует, поэтому его не назначают этой категории пациентов.

Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможно применение кофеина или содержащих его препаратов.

Артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой; брадикардия, возникновение атриовентрикулярной блокады, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления, коллапс. Редко возможно усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в редких случаях гипермагниемия. Лечение: симптоматическое.

Препарат хорошо переносится. В очень редких случаях возможны:

Со стороны сердечной системы: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны нервной системы: в начале лечения – головная боль, головокружение, чувство тяжести в голове.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, чувство горечи во рту, неприятные ощущения в эпигастрии, метеоризм.

Другие: покраснения лица, общая слабость, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 4 блистера в коробке с маркировкой на украинском языке, по 1 блистеру без вложения во вторичную упаковку.

По рецепту.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.