Акваферрол - инструкция, показания, состав, побочные эффекты

Цены в аптеках

Состав

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 35,7 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 10 мг железа;

вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е 420), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96 %, ароматизатор «Карамель», натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироп темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антианемические средства. Препараты железа (ІІІ) для перорального применения.

Код АТХ В0ЗА В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат Акваферрол содержит мальтодекстрин (частично гидролизированный крахмал) и неорганическое соединение железа (III). В препарате Акваферрол трехвалентное железо является составляющим сложного органического соединения.

Железо принимает участие в процессе образования гемоглобина. Как и другие препараты железа, Акваферрол не влияет на эритропоэз и неэффективный при анемии не обусловленной дефицитом железа.

Железо, которое всосалось, связывается с феритином и хранится в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Фармакокинетика.

Абсорбция и распределение. Исследования с радиоактивно меченым препаратом показало, что абсорбция, а именно количество железа, включенного в гемоглобин, обратно пропорциональна дозе препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата абсорбция составляет примерно 10 %. Процесс всасывания происходит преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. В начале лечения биодоступность железа с полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) меньше, чем в препаратах двухвалентного железа (II).

Метаболизм и выведение.

Железо, которое не всосалось, выводится с калом.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).

Дефицит железа и его степень должна подтверждаться соответствующими лабораторными исследованиями.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества или любого компонента препарата;
  • избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
  • расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);
  • стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
  • одновременное применение парентеральных форм железа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования на животных с применением тетрациклина, алюминия гидроксида, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата, кальция фосфата совместно с витамином D3, бромазепамом, магния аспартамом, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили взаимодействия с полимальтозным комплексом гидроксида железа (III).

Во время исследований in vitro не наблюдалось взаимодействия полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с такими пищевыми компонентами, как фитиновая кислота, оксалатная кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Результаты исследования указывают на то, что полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) можно принимать во время или сразу после еды.

Взаимодействие полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) с тетрациклином или алюминия гидроксидом исследовали во время трех клинических исследований (перекрестные исследования с привлечением 22 пациентов для каждого исследования). Значительное снижение абсорбции тетрациклинов не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме не падала ниже уровня, необходимого для достижения эффективности. Применение алюминия гидроксида и тетрациклина не снижало абсорбцию железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Поэтому полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) можно применять одновременно с тетрациклинами, другими фенольными соединениями и алюминия гидроксидом.

Совместное применение препаратов железа для парентерального введения и препарата Акваферрол не рекомендуется, поскольку такое применение сдерживает абсорбцию препаратов железа для перорального применения. Препараты железа для парентерального введения можно применять в случае, когда лечение пероральными препаратами не является приемлемым.

Применение препарата не влияет на результаты теста для выявления скрытой крови (чувствительного к гемоглобину), поэтому нет необходимости прекращать лечение препаратом.

Особенности применения

Лечение анемии следует всегда проводить под наблюдением врача. Если не наблюдается улучшения гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 20-30 г/л через 3 недели после начала применения), следует пересмотреть схему лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, которые получают повторные гемотрансфузии, поскольку эритроциты уже имеют запас железа, а прием препарата может привести к перенасыщению железом. Инфекции и опухоли могут привести к развитию анемии. Препараты железа для перорального применения можно принимать после излечения основного заболевания, учитывая соотношение польза/риск.

Акваферрол, сироп, содержит небольшое количество этанола – менее 100 мг в 20 мл раствора.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.

Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы, нельзя принимать Акваферрол, сироп, поскольку он содержит сахарозу и сорбит.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные о применении препарата в I триместре беременности не указывают на нежелательное воздействие на беременность или здоровье плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов на беременность, развитие эмбриона или плода. Однако следует с осторожностью применять препарат во время беременности.

Грудное молоко человека содержит железо, связанное с лактоферином. Неизвестно, какое количество железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) проникает в грудное молоко.

Маловероятно, что прием препарата Акваферрол может оказывать нежелательное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании.

Применение препарата Акваферрол во время беременности или в период кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом. Рекомендуется провести оценку соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что препарат Акваферрол влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. таблицу суточного дозирования).

Суточную дозу можно принять однократно или разделить на несколько приемов в течение суток. Принимать во время или сразу после приема пищи.

С помощью мерного стаканчика, добавленного к препарату Акваферрол, сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Акваферрол, сироп, можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для младенцев. Легкое изменение цвета смеси не влияет на эффективность препарата или на вкус смеси.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа составляет в среднем 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких недель для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.

Таблица суточного дозирования.

Категория больных
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа без анемии
Младенцы до 1 года
2,5-5 мл
(25-50 мг)
1,5-2,5 мл
(15-25 мг)
Дети от 1 года до 12 лет
5-10 мл
(50-100 мг)
2,5-5 мл
(25-50 мг)
Дети от 12 лет и взрослые
10-30 мл
(100-300 мг)
5-10 мл
(50-100 мг)

Дети.

Препарат применяют детям от рождения. В связи с необходимостью назначения очень малых доз препарата недоношенным детям рекомендуется применять аналогичные лекарственные средства с меньшей концентрацией действующего вещества.

Передозировка

На фоне приема препарата Акваферрол в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) (LD50 у животных > 2000 мг железа/кг массы тела). О случаях непреднамеренной передозировки с летальным исходом не сообщалось.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты в соответствии с частотой возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000). Наиболее частой побочной реакцией является изменение цвета кала (у 23 % пациентов), обусловленное выводом железа. Это не имеет клинического значения.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто: изменение цвета кала.

Часто: диарея, тошнота, диспепсия.

Нечасто: боль в животе, рвота, запор, изменение цвета зубной эмали.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто: зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль.

Акаферрол, сироп, содержит как консервант парагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 125 мл в банке; по 1 банке вместе с мерным стаканчиком в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Дата последнего обновления: 25.09.2017
Аннотация (инструкция по применению) продукта Акваферрол, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Акваферрол, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Акваферрол с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Характеристики

Форма выпуска сироп
Условия отпуска по рецепту
Категория Препараты железа
Регистрация UA/16285/01/01 от 20.09.2017 (приказ 1116(1))

Найдено 14 аптек

ФАРМАСФЕРА
Черкассы, ул.Смелянская 55
Акваферрол сироп, 10 мг/мл по 125 мл в бан. с мерн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 90,69
Аптека нашего города №1
Рубежное, ул.Владимирская 32
Акваферрол сироп 1% банка 125 мл
Технолог (Україна, Умань)
есть
Лекхим
Киев, ул.Древлянская 21
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Лекхим
Киев, ул.Богдановская 24
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Аптека Любисток
Львов, ул.Богдана Хмельницкого 225
Акваферол сироп 125 мл №
Технолог (Украина, Умань)
от 88,03
Лекхим
Киев, ул.Ярослава Ивашкевича 5
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Лекхим
Киев, ул.Волгоградская 3
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Лекхим
Киев, ул.Салютная 17
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Аптека нашего города №7
Киев, ул.Политехническая 31Б
Акваферрол сироп 1% банка 125 мл
Технолог (Україна, Умань)
от 81,20
Лекхим
Киев, ул.Почайнинская 50/49
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Аптека Любисток
Львов, ул.Богдана Хмельницкого 163
Акваферол сироп 125 мл №
Технолог (Украина, Умань)
от 88,03
Лекхим
Киев, пр.Космонавта Комарова 38А
Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл у бан. з мірн. стакан.
Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 73,50
Аптека нашего города №2
Северодонецк, пр.Гвардейский 47
Акваферрол сироп 1% банка 125 мл
Технолог (Україна, Умань)
от 96,99
Аптека 11
Клесов, ул.Советская 26
Акваферрол сироп 10мг/мл 125мл +++
Технолог, м.Умань, Черкаська обл., Україна
от 97,00

Рекомендуем посмотреть

Мальтофер капли ор. 50 мг/мл по 30 мл во флак.
Мальтофер сироп 10 мг/мл по 150 мл во флак.
Мальтофер таблетки жев. по 100 мг №30 (10х3)
+6
Мальтофер
сироп, капли, раствор, таблетки
Такеда Украина
Цены в аптеках
Феррум Лек раствор д/ин. 100 мг/2 мл по 2 мл №50 (10х5) в амп.
Феррум Лек таблетки жев. по 100 мг №30 (10х3)
Феррум Лек сироп 50 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Феррум Лек раствор д/ин. 100 мг/2 мл по 2 мл №5 в амп.
Феррум Лек
раствор, таблетки, сироп
Сандоз
Цены в аптеках
Ферумбо сироп 50 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Ферумбо сироп 50 мг/5 мл по 50 мл во флак.
Ферумбо
сироп
Борщаговский ХФЗ
Цены в аптеках

Просмотренные товары

Акваферрол сироп 10 мг/мл по 125 мл в бан. с мерн. стакан.
Акваферрол
сироп
Технолог ЧАО, г.Умань, Черкасская обл., Украина
Цены в аптеках

Новинки

Чтобы диарея не испортила отдых...
Чтобы диарея не испортила отдых... Возьмите с собой... Подробней
Беспокоит запор?
Беспокоит запор? Эффективно и безопасно даже для детей Подробней
Приливы? Потливость?
Приливы? Потливость? Лечение климакса без гормонов Подробней
Как предотвратить инфаркт миокарда?
Как предотвратить инфаркт миокарда? ЗДОРОВЬЕ СЕРДЦА В ВАШИХ РУКАХ! Подробней
Ви разом. Ви кохаєте?
Ви разом. Ви кохаєте? Відчуйте одне одного по справжньому! Подробней
Хотите бросить курить?
Хотите бросить курить? Снижение тяги к курению уже через 60 секунд Подробней
Top