Амброксол - инструкция, показания, состав, способ применения
Инструкция для Амброксол
Состав
действующее вещество: 5 мл сиропа содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сладкая сироповидная жидкость на вкус с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код ATX R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Амброксол – муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой оболочки бронхов, повышая содержание серозного секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистых компонентов мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол повышает уровень сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.
Фармакокинетика. При приеме внутрь амброксол практически полностью адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-3 часа. Связывается с белками крови около 90 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулируется.
Подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.
Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, редкие наследственные состояния, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение препарата и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Особенности по применению
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла, совпавших во времени с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах может примениться симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксола гидрохлорид может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол, сироп 15 мг/5 мл только после консультации с врачом. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, содержит 2,0 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы). Он также оказывает незначительный слабительный эффект. Энергетическая ценность 1 г сорбита – 2,6 ккал.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам, больным сахарным диабетом.
Это лекарственное средство содержит не менее 2,1 % этанола (алкоголя), то есть 250 мг/дозу (10 мл), что эквивалентно 6,33 мл пива, 2,64 мл вина в дозе.
Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и женщинам, кормящим грудью, детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Наличие в составе препарата пропилпарабена (Е 216) и метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Срок годности после открытия флакона – 30 дней.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий гидрохлорида амброксола на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В клинических исследованиях применения препарата после 28 недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.
Однако следует придерживаться привычных оговорок относительно приема лекарства во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Если не прописано иное, рекомендуемая доза лекарственного средства Амброксол, сироп 15 мг/5 мл.
дети до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 2 – 6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
дети в возрасте 6 – 12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки. эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от еды. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью прилагаемой мерной ложечки.
В общем нет ограничений относительно длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять пациентам, больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 2,0 г углеводов.
Дети.
Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.
Передозировка
До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:
очень часто | ≥ 1/10; |
часто | ≥ 1/100 – < 1/10; |
нечасто | ≥ 1/1000 – < 1/100; |
редко | ≥ 1/10000 – < 1/1000; |
очень редко | < 1/10000; |
частота неизвестна | невозможно оценить на основе имеющихся данных. |
Со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности;
частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко – сыпь, крапивница;
частота неизвестна – серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы:
часто – дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в полости рта;
нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;
редко – сухость в горле;
очень редко – запор, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто – снижение чувствительности в глотке;
очень редко – ринорея;
неизвестно – диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко – дизурия.
Общие нарушения:
нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконах или банках в пачке с ложкой мерной.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «Тернофарм».
Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности/ местонахождение заявителя.
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
Частые вопросы
Средняя цена по Украине
Цена на Амброксол начинается от 1.10
Название | Цена грн |
---|---|
Амброксол-Здоровье форте сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флак. | 1.10 грн |
Амброксол таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 5.90 грн |
Амброксол таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 5.90 грн |
Амброксол таблетки по 0.03 г №20 (10х2) | 5.90 грн |
Амброксола гидрохлорид таблетки по 30 мг №20 (20х1) | 5.90 грн |
Амброксола гидрохлорид таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 8.32 грн |
Амброксол-КВ таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 9.30 грн |
Амброксол таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 12.90 грн |
Амброксол экстра таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 15.13 грн |
Амброксол-Дарница таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 19.66 грн |
Амброксол-Тева раствор ор. 7.5 мг/мл по 40 мл во флак. с проб.-кап. | 21.60 грн |
Амброксол 15 сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак. | 25.82 грн |
Амброксол-Здоровье сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак. | 30.56 грн |
Амброксол сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак. (бан.) | 31.63 грн |
Амброксол 30 сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флак. | 34.26 грн |
Амброксол-Здоровье форте сироп 30 мг/5 мл по 5 мл №20 в саше | 35.47 грн |
Амброксол-Вишфа сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак. (бан.) | 35.75 грн |
Амброксол 15 сироп 15 мг/5 мл по 100 мл в бан. | 39.90 грн |
Амброксол-Тева таблетки по 30 мг №20 (10х2) | 45.30 грн |
Амброксол-Тева сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак. | 47.12 грн |
Амброксол 30 сироп 30 мг/5 мл по 100 мл в бан. | 49.44 грн |
Амброксол-Здоровье раствор д/инг. и перор. прим. 15 мг/2 мл по 100 мл во флак. | 54.30 грн |
Амброксол с экстрактом солодки Leda капсулы №20 | 59.00 грн |
Амброксол-Тева раствор ор. 7.5 мг/мл по 100 мл во флак. с проб.-кап. | 84.00 грн |
Аналоги
Также ищут
Искать в других городах
Другие изображения Амброксол























