Армадин таблетки, п/о по 125 мг №30 в бан.

действующее вещество: армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат);

1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 125 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния; янтарная кислота; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; титана диоксида (Е 171); гидроксипропилметилцеллюлоза.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства. Таблетки белого или белого с кремовым цветом с выпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакодинамика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. АРМАДИН® повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон – бодрствования, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. АРМАДИН® имеет выраженное антитоксическое действие при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием АРМАДИНА усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. АРМАДИН® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часов. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуронокюгата. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3 % неизмененного препарата и 50 % в виде глюкуронокюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно этилметилгидроксипиридина сукцинат и его глюкуроноконъюгат экскретируются в течение первых 4 часов после приема препарата.

• Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;
• невротические и неврозообразные состояния с симптомами тревожности;
• нейроциркуляторная дистония;
• легкие когнитивные расстройства разного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• энцефалопатии разного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• легкая черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм;
• нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у пожилых людей;
• астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;
• ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;
• состояния после интоксикации антипсихотическими средствами.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, период беременности или кормления грудью, детский возраст.

АРМАДИН® усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение лекарственного средства АРМАДИН® с нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск развития аритмогенных эффектов.

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особое внимание требует назначения лекарственного средства АРМАДИН® больным с отягощающим аллергологическим анамнезом.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили, поэтому АРМАДИН® не следует применять в этот период.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и концентрировать внимание.

АРМАДИН® назначать внутрь. Терапевтические дозы и сроки лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная – 800 мг. Суточную дозу разделяют на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать АРМАДИН® в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат следует применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца – не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому АРМАДИН® не следует применять этой категории пациентов.

При передозировке возможна сонливость, бессонница. Лечение – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головные боли, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта. В редких случаях возможно появление диспепсических расстройств, диареи. При длительном применении возможно появление метеоризма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Прочие: дистальный гипергидроз.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

Или по 30 таблеток (10х3) в блистерах в пачке из картона.

По рецепту.

ООО НПФ «МИКРОХИМ»

(ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии)

Украина, 01013, г. Киев, ул. Стройиндустрии, дом. 5

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).