Аскорил экспекторант сироп по 100 мл во флак.
Характеристики
Инструкция для Аскорил экспекторант сироп по 100 мл во флак.
Состав
действующие вещества: сальбутамола сульфат, бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, ментол;
10 мл сиропа содержит сальбутамола сульфата эквивалентно 2 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорида 4 мг, гвайфенезина 100 мг, ментола 1 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат (Е 211), кислоты лимонной моногидрат, раствор сорбитола 70 % (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, кислота сорбиновая, вкусовые примеси ананаса и смородины черной ID 20158, краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищена.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.
Код ATX R05C A10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аскорил Экспекторант – комбиновый препарат с бронходилатирующими, муколитическими и отхаркивающими свойствами. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро облегчает нарушение функции бронхолегочной системы.
Сальбутамол – селективный стимулятор b2 -адренорецепторов – эффективно и длительно расширяет бронхи. В терапевтических дозах не влечет за собой стимуляцию сердечной деятельности. Бромгексина гидрохлорид снижает вязкость мокроты и способствует его эвакуации из бронхов. Гвайфенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления в слизистой дыхательных путей.
Фармакокинетика. Специальных исследований фармакокинетики препарата не проводились.
Показания
Секретолитическая терапия при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и тяжело отделяемым образованием вязкого секрета: при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сальбутамолу, другим симпатомиметикам, бромгексину, гвайфенезину, ментолу или к любому другому компоненту препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Гипокалиемия, развивающаяся в результате применения препаратов, содержащих сальбутамол, может увеличиться при одновременном применении диуретиков. В результате повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечными гликозидами. Эффекты сальбутамола могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неселективных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например, теофиллина).
Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.
Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разреженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможен одновременный приём с бронходилататорами.
Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетную и ванилминдальную кислоты в моче.
Нет данных о негативном взаимодействии ментола с другими лекарственными средствами.
Особенности по применению
Хорошо взболтать перед применением.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной или симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, страдающим субкомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Очень редко на фоне применения бромгексина наблюдались тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.
При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающейся образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета.
При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с особой осторожностью (снижая дозу или увеличивая интервал времени между применением).
Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие таковые при употреблении алкоголя.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Перед началом лечения и лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Сообщалось об единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например с ишемической болезнью сердца), которые лечатся сальбутамола сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как удушье и боль в груди, которые могут являться следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.
Результатом лечения β2 -агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, поэтому рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.
Как и другие β-адренорецепторы, сальбутамола сульфат может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к увеличению уровня сахара в крови. В этой связи были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.
Не назначать пациентам перед применением наркоза.
Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.
При наличии желудочных кровотечений в анамнезе сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.
Имеющийся в составе лекарственного средства краситель желтый запах FCF (Е 110) может вызывать аллергическую реакцию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения лучше воздерживаться от управления автотранспортом и работы, что требует точности движений, скорости реакции и концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют по назначению и под наблюдением врача.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 10 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 5 – 10 мл 3 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Не назначать препарат детям до 2 лет из-за отсутствия опыта применения его этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердце, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Лечение. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие сыпь, зуд, анафилактические реакции, в том числе синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальный отек, синдром Лайелла; редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникнуть мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.
Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головные боли, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; периферическая вазодилатация; нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; гипотензия или гипертензия; ощущение сердцебиения; ишемия миокарда; коллапс.
Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля.
Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, являющийся жизненно опасным состоянием. При его возникновении необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.
Другие: судороги мышц, ощущение давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.
У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл или 200 мл во флаконах; 1 флакон вместе с мерным колпачком в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Местонахождение производителя и его адрес места производства деятельности.
1. Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия / Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.
2. Село Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд, техсил Бадди, р-н Солан, (Х.П.) 173 205, Индия / Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (HP) 173 205, India.