Перевести на русский язык:
Склад
діюча речовина: diosmectite;
1 саше містить бентоніту (діоктаедричного смектиту) 3 г;
допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; сахарин натрію; ванілін.
Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний порошок від сірувато-білого до кремово-білого кольору з характерним запахом ваніліну.
Фармакотерапевтична група.
Ентеросорбенти. Код АТХ А07В С05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Смектит – лікарський засіб природного проходження. Це подвійний силікат алюмінію та магнію.
Завдяки стереометричній структурі і високій пластичній в’язкості Смектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Смектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки підвищує резистентність слизу до подразників. Смектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травного тракту і високій здатності до зв’язування захищає його слизову оболонку.
Смектит радіопрозорий, не забарвлює кал і у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.
Фармакокінетика.
Завдяки структурі діосмектиту Смектит не адсорбується та не метаболізується, виводиться з організму в незміненому вигляді.
Показання
- Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей віком від 1 місяця у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації та у дорослих;
- симптоматичне лікування хронічної діареї;
- симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діосмектиту чи до однієї з допоміжних речовин.
Непереносимість фруктози (фруктоземія).
Кишкова непрохідність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Адсорбуючі властивості цього препарату можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин. Рекомендується витримати інтервал 1-1,5 години між прийомами Смектиту та інших лікарських засобів.
Особливості застосування
Смектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.
У хворих з діареєю, особливо у дітей, може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів. У дорослих регідратацію застосовують при необхідності. Об’єм регідратації за допомогою регідратаційного розчину залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з мальабсорбцією глюкози-галактози та сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату Смектит у період вагітності або годування груддю обмежений.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Лікування гострої діареї
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 2 саше на добу протягом 3 днів, потім 1 саше на добу.
Діти віком від 1 року: 4 саше на добу протягом 3 днів, потім 2 саше на добу.
Дорослі: в середньому 3 саше на добу. Дозу препарату можна подвоїти на початку лікування.
При інших показаннях
Діти віком від 1 місяця до 1 року: 1 саше на добу.
Діти віком від 1 до 2 років: від 1 до 2 саше на добу.
Діти віком від 2 років: 2-3 саше на добу.
Дорослі: у середньому 3 саше на добу.
Спосіб застосування: вміст саше необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням. Рекомендується приймати після їди при езофагітах, між прийомами їжі при інших показаннях.
Діти: вміст саше можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з такою напіврідкою їжею, як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.
Дорослі: вміст саше можна змішати з половиною склянки води.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Рекомендований курс лікування – 3-7 днів.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 1 місяця.
Передозування.
Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.
Лікування: терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку травного тракту: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування; метеоризм, блювання.
Реакції підвищеної чутливості: кропив’янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3,76 г порошку у саше. По 10, 20, 30 або по 40 саше у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник
ТОВ «АСТРАФАРМ».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
08132, Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.