Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №28 (7х4)

Цены в аптеках

Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №28 (7х4)

Склад

діюча речовина: бікалутамід;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг бікалутаміду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, полідекстроза, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з тисненням «BCL» з одного боку та гладенькі з іншого; без тріщин та сколів.

Фармакотерапевтична група. Антиандрогенні засоби. Код АТХ L02B B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бікалутамід є нестероїдним антиандрогенним засобом, позбавленим іншої ендокринної активності. Вступає у зв'язок з андрогенними рецепторами без активації генної експресії, блокуючи в такий спосіб андрогенну стимуляцію. Це призводить до регресії пухлин простати. У частини хворих припинення терапії бікалутамідом може спровокувати синдром відміни.

Є рацемічною сполукою; антиандрогенну активність проявляє винятково (R)-енантіомер.

Фармакокінетика.

Бікалутамід добре абсорбується при прийомі внутрішньо. Їжа не проявляє будь-якого істотного клінічного ефекту на біодоступність.

Порівняно з (R)-енантіомером (S)-енантіомер швидко виводиться з організму, період напіввиведення першого становить близько 1 тижня.

При щоденному застосуванні бікалутаміду у дозі 50 мг концентрація (R)-енантіомера у плазмі крові зростає в 10 разів у результаті тривалого періоду напіввиведення.

При щоденному застосуванні бікалутаміду у дозі 50 мг плазмові концентрації (R)-енантіомера в стадії насичення становлять приблизно 22 мг/мл. Переважно активний (R)-енантіомер становить 99 % від загальної кількості циркулюючих енантіомерів у стадії насичення.

На фармакокінетику (R)-енантіомера не впливає ні вік, ні порушення функції нирок або печінки легкого і середнього ступенів. При тяжкому порушенні функції печінки

(R)-енантіомер виводиться із плазми крові повільніше.

Бікалутамід вступає у тісний зв'язок із білками (рацемований: 96 %, (R)-енантіомер: >99 %) та інтенсивно метаболізується (шляхом окиснення і глюкуронування); метаболіти виводяться нирками та з жовчю приблизно в однакових співвідношеннях.

Показання

Бікалутамід-Тева таблетки 150 мг показаний як препарат для монотерапії або ад'ювантно при радикальній простатектомії чи радіотерапії пацієнтам із місцеворозповсюдженим раком передміхурової залози при високому ризику прогресування захворювання.

Бікалутамід-Тева таблетки 150 мг також показаний для лікування пацієнтів із місцеворозповсюдженим неметастатичним раком передміхурової залози, для яких хірургічна кастрація чи інші медичні втручання не показані чи неприйнятні.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до бікалутаміду або інших компонентів препарату;
  • одночасне лікування терфенадином, астемізолом або цизапридом;
  • протипоказано застосовувати жінкам.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Супутнє застосування бікалутаміду разом із терфенадином, астемізолом, цизапридом та циклоспоринами протипоказано. Слід бути обережними, призначаючи одночасно циклоспорин та блокатори кальцієвих каналів. Може виникнути необхідність у зменшенні дози цих препаратів, особливо якщо є ознаки посилення впливу препарату чи виникають побічні ефекти у результаті його застосування. При застосуванні циклоспорину рекомендують проводити ретельне спостереження за його концентрацією у плазмі та за клінічним станом пацієнта після початку чи припинення лікування бікалутамідом. Слід також бути обережними при супутньому застосуванні речовин, які можуть інгібувати окиснення бікалутаміду, тобто лікарських засобів, які містять кетоконазол або циметидин. Це може спричинити підвищення рівня бікалутаміду у плазмі крові та виникнення побічних реакцій.

Бікалутамід здатен вивільняти антикоагулянт кумаринового ряду варфарин із його сполучення з протеїнами. Необхідно ретельно контролювати протромбіновий час при призначенні бікалутаміду хворим, яким проводиться лікування кумарином.

Бікалутамід є інгібітором CYP 3A4 і проявляє менший інгібіторний ефект на активність CYP 2C9, 2C19 та 2D6.

Слід з обережністю застосовувати лікарські засоби, які можуть подовжувати інтервал QT або спровокувати розвиток двонаправленої веретеноподібної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes) з огляду на те, що антиандрогенна терапія також може подовжувати інтервал QT. До таких лікарських засобів належать: антиаритмічні засоби ІА класу (наприклад хінідин, дизопірамід) та ІІІ класу (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадон, моксифлоксацин, антипсихотики.

Особливості застосування

Початок лікування слід здійснювати під ретельним наглядом спеціаліста.

Бікалутамід-Тева інтенсивно метаболізується у печінці. У пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки можливе уповільнення виведення препарату, що може призвести до посиленої акумуляції бікалутаміду. Тому слід з обережністю проводити лікування Бікалутамідом-Тева пацієнтів із порушеннями печінкової функції середнього і тяжкого ступеня.

Рекомендується здійснювати контроль функцій печінки (не менше ніж 1 раз на місяць). Більшість змін у функції печінки спостерігається у межах перших 6 місяців лікування бікалутамідом.

При застосуванні бікалутаміду повідомлялося про рідкісні випадки розвитку тяжких порушень з боку печінки та печінкової недостатності, які іноді закінчувались летально.

При виникненні тяжких порушень печінки при застосуванні Бікалутаміду-Тева лікування препаратом слід припинити.

Бікалутамід є інгібітором цитохрому Р450 (CYP ЗА4), тому слід бути обережними під час застосування цього препарату разом з лікарськими засобами, які метаболізуються CYP ЗА4.

При наявності об'єктивних ознак прогресування захворювання та при підвищеному рівні PSA (простатичного специфічного антигену) слід розглянути можливість припинення терапії препаратом.

Антиандрогенна терапія може подовжувати інтервал QT.

У пацієнтів, які мають фактори ризику або мали випадки пролонгації інтервалу QT в анамнезі та у пацієнтів, які одночасно застосовують лікарські засоби, що можуть подовжувати інтервал QT перед початком лікування слід оцінювати показник користь/ризик, зважаючи також на можливість виникнення двонаправленої веретеноподібної шлуночкової тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).

Оскільки препарат містить лактози моногідрат, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази Лаппа, порушенням мальабсорбції глюкози-галактози не слід застосувати даний лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовувати лише для лікування чоловіків.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не очікується впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Проте пацієнтам, у яких розвивається сонливість, слід бути особливо обережними та утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим чоловікам, у тому числі літнього віку: по 1 таблетці 1 раз на добу, в один і той самий час (вранці або ввечері) протягом не менше 2 років.

Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна.

Порушення функції печінки. При захворюваннях легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Можливе посилене кумулювання при захворюваннях середнього і тяжкого ступеня.

Діти

Препарат протипоказаний дітям.

Передозування

Даних про передозування у людини немає. Специфічного антидоту немає, лікування − симптоматичне. Гемодіаліз неефективний. Показана підтримуюча терапія, включаючи контроль за життєво важливими функціями організму.

Побічні реакції

З боку кровоносної і лімфатичної систем: анемія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, ангіоедема, кропив'янка.

Серцево-судинна система: припливи, подовження інтервалу QT.

З боку травного тракту: абдомінальний біль, нудота, запор, диспепсія, метеоризм.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, жовтяниця, підвищення рівня трансаміназb, печінкова недостатність (повідомлялося про летальні наслідки).

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

Психічні розлади: зниження лібідо, депресія.

З боку дихальної системи: інтерстиціальна хвороба легень (повідомлялося про летальні наслідки).

З боку шкіри і підшкірної тканини: алопеція, гірсутизм/відновлення росту волосся, висипання, сухість шкіри, свербіж, реакції світлочутливості.

З боку нирок і сечовивідної системи: гематурія.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: гінекомастія, болючість молочних залозe, еректильна дисфункція.

Метаболізм та порушення харчування: зниження апетиту, збільшення маси тіла.

Загальні розлади: астенія, набряк, біль у грудній клітці.

b Порушення з боку печінки рідко були тяжкими і часто оборотними, вони зменшувались або зникали при продовженні лікування чи його припиненні.

e У більшості пацієнтів, які отримували бікалутамід 150 мг як монотерапію, відмічалась гінекомастія та/або біль в молочних залозах, що класифікувались як тяжкі. Гінекомастія може не зникнути самостійно після припинення терапії, зокрема після тривалого лікування.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в коробці.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль.

Дата последнего обновления: 17.04.2016
Инструкция по применению Бикалутамид-Тева, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Бикалутамид-Тева, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Бикалутамид-Тева с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Характеристики

Форма выпуска таблетки
Условия отпуска по рецепту
Регистрация UA/10546/01/02 от 29.12.2014 (приказ 1019(2))
АТХ-классификация L02BB03 - Бикалутамид
Действующие вещества бикалутамид

Найдено 217 аптек

Аптека низкие цены №1
Нежин, ул.Московская 15В
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека низкие цены №1
Нежин, пл.Гоголя 2А
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Киев, ул.Софиевская 6
Бікалутамід-тева табл. в/пл.обол. 150мг №28 (7х4)
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль
от 1344,93
Аптека оптовых цен
Киев, ул.Даниила Щербаковского 47А
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека "Санитас"
Житомир, ул.Киевская 35
Бикалутамид таб.п/о 150мг №28
ТЕВА ИЗРАИЛЬ
от 1395,69
Аптека оптовых цен
Киев, ул.Вышгородская 56/2
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека низких цен
Киев, ул.Маршала Тимошенко 21
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1179,82
Аптека Копейка
Киев, ул.Вереснева 24
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1172,90
АВК фарм
Житомир, ул.Леси Украинки 14
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1119,80
Альго-Фарм
Киев, ул.Евгения Сверстюка 2Б
Бикалутамид-тева табл. п/плен. оболочкой 150 мг №28
Teva (Израиль)
от 1143,00
Аптека низких цен
Киев, ул.Гришко 6
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1374,74
Аптека оптовых цен
Киев, ул.Багговутовская 3/15
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
СВК фарм
Хмельницкий, ул.Повстанческая 42/2
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1164,00
Аптека оптовых цен
Чернигов, пр.Победы 82
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
АВК фарм
Ровно, ул.Тараса Шевченко 18
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1119,80
Аптека №78 КП Фармация
Киев, пр.Победы 148/1
Бікалутамід-тева 150 мг №28 табл. в/о
Тева
есть
Аптека интернет цен
Мелитополь, пр.Богдана Хмельницкого 23
Бикалутамид-тева таб. п/пл. об. 150 мг №28
Тева ИЗРАИЛЬ
от 1132,56
Мировая аптека
Киев, ул.Жилянская 74
Бикалутамид-тева табл. п/о 150мг n28
Teva (Израиль)
есть
Аптека Копейка
Киев, пр.Победы 136 (м. Житомирская)
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1395,68
Аптека Копейка
Киев, ул.Ревуцкого 12А (м.Харьковская)
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1067,62
Аптека низких цен
Киев, ул.Анны Ахматовой 34
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1192,71
Аптека 75 КП Фармация
Киев, пр.Победы 104
Бікалутамід-тева 150 мг №28 табл. в/о
Тева
есть
Аптека оптовых цен
Киев, пр.Победы 136
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
СВК фарм
Киев, ул.Старовокзальная 23 (Фуршет)
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1137,00
Альго-Фарм
Киев, ул.Семьи Идзиковских 2
Бикалутамид-тева табл. п/плен. оболочкой 150 мг №28
Teva (Израиль)
от 1132,00
Аптека низких цен
Киев, бул.Вацлава Гавела 54/26
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1290,91
Аптека КОСМО
Киев, пр.Победы 47А
Бікалутамід-тева табл в/плів. обол. 150 мг №28 (7х4)
TEVA (Израиль)
от 1105,10
СВК фарм
Киев, ул.Михаила Драгоманова 6/1
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1135,60
Аптека 911
Прилуки, ул.Киевская 94
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Мировая аптека
Киев, бул.Чоколовский 1А
Бикалутамид-тева табл. п/о 150мг n28
Teva (Израиль)
есть
Аптека низких цен
Мариуполь, пр.Никопольский 141
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1288,43
Аптека низких цен
Мариуполь, пр.Металлургов 77
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1131,55
Альго-Фарм
Киев, ул.Владимиро-Лыбедская 22
Бикалутамид-тева табл. п/плен. оболочкой 150 мг №28
Teva (Израиль)
от 1137,00
Аптека низких цен
Запорожье, ул.Чаривная 129Б
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1163,67
Аптека КОСМО
Киев, наб.Русановская 12
Бікалутамід-тева табл в/плів. обол. 150 мг №28 (7х4)
TEVA (Израиль)
от 1105,10
Аптека №55 КП Фармация
Киев, пр.Маршала Рокоссовского 4
Бікалутамід-тева 150 мг №28 табл. в/о
Тева
есть
Аптека низких цен
Запорожье, ул.Лермонтова 18
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1216,95
Аптека №116 КП Фармация
Киев, ул.Гната Юры 7А
Бікалутамід-тева 150 мг №28 табл. в/о
Тева
есть
Аптека низких цен
Запорожье, ул.Энтузиастов 3
Бикалутамид-тева табл. 150мг №28
TEVA
от 1154,08
Аптека оптовых цен
Киев, пр.Воздухофлотский 50/2
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека №17 КП Фармация
Киев, ул.Василия Липковского 27/5
Бікалутамід-тева 150 мг №28 табл. в/о
Тева
есть
СВК фарм
Хмельницкий, ул.Подольская 73 А
Бикалутамид табл. п/о 150 мг №28 teva (израиль)
Teva (Израиль)
от 1119,80
Аптека оптовых цен
Киев, ш.Харьковское 166 (пом.3)
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека оптовых цен
Киев, ул.Амвросия Бучмы 2А
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека КОСМО
Киев, ул.Большая Васильковская 143/2 (ТЦ "Интервал Плаза")
Бікалутамід-тева табл в/плів. обол. 150 мг №28 (7х4)
TEVA (Израиль)
от 1105,10
Аптека оптовых цен
Киев, пр.Степана Бандеры 10Б (Хозяйственный рынок)
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека оптовых цен
Киев, ул.Героев Днепра 41К
Бикалутамид-тева т.п/о150мг#28
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.ИЗРАИЛЬ
есть
Аптека гормональных препаратов
Киев, ул.Вадима Гетьмана 46/2
Бикалутамид-тева таб п/плен оболочкой 150 мг №28
ТЕВА (Израиль)
от 1199,99
Аптека КОСМО
Бровары, бул.Независимости 13
Бікалутамід-тева табл в/плів. обол. 150 мг №28 (7х4)
TEVA (Израиль)
от 1105,10
Аптека КОСМО
Киев, бул.Дружбы Народов 30/1
Бікалутамід-тева табл в/плів. обол. 150 мг №28 (7х4)
TEVA (Израиль)
от 1105,10

Рекомендуем посмотреть

Бикалутамид-Виста таблетки, п/плен. обол. по 50 мг №30 (10х3)
Бикалутамид-Виста таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №30 (10х3)
Бикалутамид-Виста
таблетки
Синтон Хиспания, С.Л. для "Мистрал Кепитал Менеджмент Лтд", Испания/Великобритания
Цены в аптеках
Вистамид таблетки, п/плен. обол. по 50 мг №30 (10х3)
Вистамид таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №30 (10х3)
Вистамид
таблетки
Синтон Хиспания, С.Л. для "Мистрал Кепитал Менеджмент Лтд", Испания/Великобритания
Цены в аптеках
Касодекс таблетки, п/плен. обол. по 50 мг №28 (14х2)
Касодекс таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №28 (14х2)
Касодекс
таблетки
АстраЗенека
Цены в аптеках

Просмотренные товары

Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №28 (7х4)
Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 50 мг №28 (7х4)
Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 150 мг №30 (10х3)
Бикалутамид-Тева таблетки, п/плен. обол. по 50 мг №30 (10х3)
Бикалутамид-Тева
таблетки
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Цены в аптеках

Новинки

Вы беременны?
Вы беременны? Цель будущей мамы - родить здорового ребенка! Подробней
Как предотвратить инфаркт миокарда?
Как предотвратить инфаркт миокарда? ЗДОРОВЬЕ СЕРДЦА В ВАШИХ РУКАХ! Подробней
Беспокоят суставы?
Беспокоят суставы? Живите на полную, потому что движение - это жизнь! Подробней
Ви разом. Ви кохаєте?
Ви разом. Ви кохаєте? Відчуйте одне одного по справжньому! Подробней
Беспокоит запор?
Беспокоит запор? Эффективно и безопасно даже для детей Подробней
Болить вухо?
Болить вухо? Швидка допомога за 5 хвилин. Подробней
Top