Новинки

Простуда на губах? Решение есть! Подробней
Эссливер Форте Как защитить печень? Подробней
Беспокоит ГЕМОРРОЙ? Подробней
Срочное предупреждение беременности после полового акта Подробней
Простуда? Насморк? Кашель? Действуйте комплексно! Подробней
Скрыть рекламу

Биофарма-Амплисенс-Пцр-Hcv-Fep инструкция и цена в аптеках

Цены в аптеках

Биофарма-Амплисенс-Пцр-Hcv-Fep - инструкция по применению

Перевести на русский язык:
Перевести

Загальна характеристика

Тест-система «Біофарма-АмпліСенс-ПЛР-HCV-FEP» призначена для виявлення РНК вірусу гепатиту С в плазмі периферичної крові методом зворотної транскрипції (ЗТ) і полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією після закінчення реакції. Тест-система дає змогу виявляти РНК ВГС з чутливістю 250 МО/мл. Принцип тестування: виділення тотальної РНК з плазми крові разом з внутрішнім контрольним зразком; проведення реакції зворотної транскрипції РНК; проведення реакції ампліфікації з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією продуктів ПЛР.

Тест-система розрахована на 48 тестів, включаючи контрольні зразки.

Склад

Тест-система складається з двох комплектів реагентів:

«Рібо-сорб-12»

Комплект реагентів для виділення РНК з плазми крові.

«ЗТ-ПЛР-HCV-FEP»

Комплект реагентів для проведення реакції зворотної транскрипції і реакції ампліфікації (з гібридизаційно-флуоресцентною детекцією після закінчення реакції).

Форма випуску

«Рібо-сорб-12» для виділення РНК:

Реактив
Об'єм (мл)
Кіл-ть (шт)
Лізуючий розчин
5,8
4
Розчин для відмивання 1
8,0
4
Розчин для відмивання 3
15,0
4
Розчин для відмивання 4
8,0
4
Сорбент
0,4
4
РНК-елюент (DEPC-H2O)
1,0
4

До комплекту додаються наступні контрольні зразки:

НКЗ (негативний контрольний зразок)
0,5
4
ПКЗ-1 ВГС (позитивний контрольний зразок 1)
0,01
4
ВКЗ HCV-FRT (внутрішній контрольний зразок)
0,13
4

Комплект розрахований на виділення РНК із 48 проб, включаючи контрольні зразки.

Комплект зберігати при температурі від 2 до 8oС.

«ЗТ-ПЛР-HCV-FEP»  для реакції зворотної транскрипції і реакції ампліфікації:

Реактив
Об'єм (мл)
Кіл-ть (шт)
DTT ліофілізований
-
4
ЗТ-ПЛР-суміш-1-FEP
0,3
4
ЗТ-ПЛР-суміш-2-FEP/FRT
0,2
4
Полімераза (TaqF)
0,02
4
Ревертаза (M-MLV)
0,01
4
РНК-елюент
0,07
4
Мінеральна олія
4,0
1

До комплекту додаються:

ДНК-калібратор ПКЗ HCV
КЗ
0,025
4
ДНК-калібратор ВКЗ HCV
ВЗ
0,025
4

Комплект розрахований на 64 реакції, включаючи контролі і калібратори.

Комплект зберігати при температурі від 2 до 8оСDTT, ОТ-ПЦР-суміш-1-FEP, ОТ-ПЦР-суміш-2-FEP/FRT, TM-ревертазу і полімеразу зберігати і транспортувати при температурі мінус 18±2 оС.

Матеріали й устаткування.

Для виділення РНК з клінічного матеріалу – ЗОНА 1:

  • твердотільний термостат для пробірок типу «епендорф» на 25–100оС;
  • мікроцентрифуга для пробірок типу «епендорф» до 12 тис.g;
  • вортекс-«мініген» або «мікроспін»;
  • окремий набір автоматичних піпеток перемінного об'єму;
  • окремий халат і одноразові гумові рукавички;
  • одноразові поліпропіленові пробірки, що загвинчуються або щільно закриваються об'ємом 1,5 мл;
  • одноразові наконечники для піпеток перемінного об'єму з аерозольним бар'єром;
  • холодильник на 2–8оС;
  • вакуумний відсмоктувач з колбою-пасткою;
  • ємність з дезинфікуючим розчином.

Для проведення реакцій зворотної транскрипції й ампліфікації, а також детекції продуктів ампліфікації – ЗОНА 2:

  • ампліфікатор (наприклад, «Терцік», «ДНК-Технологія»);
  • флуоресцентний ПЛР-детектор (наприклад, «Джин», «ДНК-Технологія»);
  • ПЛР-бокс або окремий стіл, освітлюваний УФ-лампою;
  • окремий набір автоматичних піпеток перемінного об'єму;
  • одноразові поліпропіленові мікропробірки об'ємом 0,2 мл;
  • одноразові наконечники для мікропіпеток з аерозольним бар'єром;
  • холодильник на 2–8оС і на мінус 20оС;
  • окремий халат і одноразові рукавички;
  • ємність для скидання наконечників;
  • комплект засобів для обробки робочого місця.

Підготовка до аналізу.

Збирання і збереження зразків.

Матеріалом для дослідження є плазма крові.

Одержання плазми крові.

Забір крові виконується натще з ліктьової вени одноразовою голкою (діаметр 0,8 – 1,1 мм) в одноразову пластикову пробірку з антикоагулянтом (3% розчин ЕДТА у співвідношенні 1:20) або спеціальну вакуумну систему типу «Venoject» (з ЕДТА), «Vacuett®». Гепарин як антикоагулянт використовувати не можна! Пробірка закривається кришкою і перевертається кілька разів (для перемішування з антикоагулянтом). Плазму крові одержують центрифугуванням цільної крові (800 – 1600 g протягом 20 хв). Потім відбирають плазму окремими наконечниками з аерозольним бар'єром у стерильні пробірки типу «Епендорф» на 1,5 мл. Для виділення РНК використовується 100 мкл зразка плазми.

Зберігати плазму крові можна не більше трьох діб при температурі від 2 до 8°С, протягом 1 року – при температурі мінус 70 °С.

Допускається тільки одноразове заморожування-відтаювання матеріалу. При заморожуванні клінічного матеріалу його транспортування повинне проводитися в замороженому стані.

Запобіжні заходи.

Необхідно суворе дотримання правил облаштування, техніки безпеки, виробничої санітарії, протиепідемічного режиму й особистої гігієни при роботі в лабораторіях (відділеннях, відділах) санітарно-епідеміологічних установ.

Працюють тільки в одноразових рукавичках, використовують і змінюють при кожній операції одноразові наконечники для автоматичних піпеток з аерозольним бар'єром. Одноразовий пластиковий посуд (пробірки, наконечники) повинний скидатися в спеціальний контейнер, що містить дезинфікуючий 0,2%-ний розчин ДП-2Т, 5%-ний розчин хлораміну Б або в спеціальну ємність з 1Nрозчином соляної кислоти.

Аналіз проводиться в два етапи в двох окремих приміщеннях (зонах).

Усе лабораторне устаткування, у тому числі піпетки, штативи, лабораторний посуд, а також усі робочі розчини повинні бути строго стаціонарними. Забороняється їх перенос з одного приміщення в інше. Переміщення персоналу з кімнати для детекції продуктів ПЛР в інші приміщення заборонено.

Поверхні столів, а також приміщення, у яких проводиться постановка ПЛР, повинні обов'язково до початку і після початку робіт опромінюватися ультрафіолетовим світлом.

Проведення аналізу.

ЕТАП 1. Виділення РНК з плазми крові

Проводиться в ЗОНІ-1 -кімнаті для обробки клінічного матеріалу.

Порядок роботи.

1. Лізуючий розчин і розчин для відмивання прогріти при 60оС до повного розчинення кристалів. Для виділення РНК з 12 проб, включаючи контролі, у баночку з лізуючим розчином додати стерильним наконечником з бар'єром 130 мкл внутрішнього контрольного зразку (ВКЗ). Вмісти ретельно перемішати. Суміш лізуючого розчину з ВКЗ зберігається не більш 30 хв.

2. У пробірки на 1,5 мл розкапати по 450 мкл приготовленої суміші лізуючого розчину з ВКЗ

3. У кожну пробірку додати по 100 мкл досліджуваної плазми, закрити кришку і перемішати на вортексі. Осадити на центрифузі для скидання крапель рідини з кришки.

4. Для кожної панелі необхідно поставити негативний контрольний зразок (НКЗ) і позитивний контрольний зразок (ПКЗ-1 ВГС). Для негативного контролю в пробірку з лізуючим розчином додати 100 мкл негативного контрольного зразку (НКЗ). Для позитивного контролю в пробірку додати по 90 мкл НКЗ і по 10 мкл позитивного контрольного зразку (ПКЗ), перемішати на вортексі й осадити краплі рідини з кришки.

5. Ресуспендувати сорбент, інтенсивно перемішуючи на вортексі. Додати в кожну пробірку окремим наконечником по 25 мкл ресуспендованого сорбенту.

6. Перемішати вміст пробірок на вортексі і залишити на 10 хв при кімнатній температурі, ретельно перемішуючи кожні 2 хвилини.

7. Центрифугувати пробірки на мікроцентрифузі при 10.000 g протягом 1 хвилини.

8. Відібрати надосадову рідину з кожної пробірки окремим наконечником, використовуючи вакуумний відсмоктувач.

9. Додати в пробірки по 500 мкл розчину для відмивання 1. Перемішати на вортексі до повного ресуспендування сорбенту. Центрифугувати пробірки на мікроцентрифузі при 10.000 g протягом 1 хв. Відібрати надосадову рідину з кожної пробірки окремим наконечником, використовуючи вакуумний відсмоктувач.

10.  Додати в пробірки по 500 мкл розчину для відмивання 3. Перемішати на вортексі до повного ресуспендування сорбенту. Центрифугувати пробірки на мікроцентрифузі при 10.000 g протягом 1 хв. Відібрати етанол з кожної пробірки окремим наконечником, використовуючи вакуумний відсмоктувач.

11. Повторити відмивання розчином для відмивання 3.

12. Додати в пробірки по 500 мкл розчину для відмивання 4. Перемішати на вортексі до повного ресуспендування сорбенту. Центрифугувати пробірки на мікроцентрифузі при 10.000 g протягом 1 хв. Цілком відібрати ацетон з кожної пробірки окремим наконечником, використовуючи вакуумний відсмоктувач.

13. Висушити сорбент, помістивши пробірки з відкритими кришками в термостат на 56оС на 10 хв.

14. Ресуспендувати сорбент у 50 мкл РНК-елюента. Прогріти в термостаті при температурі 56оС 5 хв, перемішати на вортексі й осадити сорбент на центрифузі при 10.000 g протягом 2 хв.

Увага! Отриманий препарат РНК збереженню не підлягає, ЗТ-ПЛР повинна бути проведена протягом 20 – 30 хвилин після виділення РНК!

ЕТАП 2. Проведення реакції зворотної транскрипції (ЗТ) і ампліфікації

(Загальний об'єм реакції – 50 мкл, об'єм РНК-проби – 25 мкл)

Увага! При роботі з РНК необхідно використовувати тільки одноразові стерильні пластикові видаткові матеріали, що мають спеціальне маркірування «RNase-free», «DNase-free».

1. Відібрати необхідну кількість мікропробірок на 0,5 мл.

2. Приготувати реакційну суміш. Для цього в пробірку з ліофілізованим DTT послідовно додати 300 мкл ЗТ-ПЛР-суміши-1-FEP, 200 мкл ЗТ-ПЛР-суміши-2-FEP/FRT, 20 мкл полімерази і 10 мкл ТМ-ревертази, ретельно перемішати на вортексі й осадити краплі з кришки пробірки.

3. Внести в мікропробірки по 25 мкл готової реакційної суміші. Невикористані залишки реакційної суміші викинути.

4. Зверху розкапати по 1 краплі мінеральної олії для ПЛР (приблизно 25 мкл).

5. Узяти підготовлені для ЗТ-ПЛР пробірки. Під олію або безпосередньо на поверхню олії внести по 25 мкл РНК-проб, використовуючи наконечник з аерозольним бар'єром (При додаванні РНК-проб необхідно уникати попадання сорбенту в реакційну суміш для ЗТ-ПЛР).

6. Для кожної панелі необхідно поставити 4 контролі ПЛР:

Контроль ампліфікації ПКЗ – у пробірку внести 25 мкл ДНК-калібратора ПКЗ HCV КЗ,

Контроль ампліфікації ВКЗ – у пробірку внести 25 мкл ДНК-калібратора ВКЗ HCV ВЗ

Два негативних контроля – у пробірку внести 25 мкл РНК-елюента. Одна з пробірок з негативним контролем при аналізі результатів буде використана як фонова пробірка.

7. Помістити пробірки в ампліфікатор і запустити програму «50-95-60».

Програма «50-95-60» для ампліфікатора «Терцик»:

50оС – 30 хв

95 оС – 15 хв

42 цикла: 95 оС – 20 сек/ 60 оС – 20 сек/72 оС – 20 сек

8. Після закінченні виконання програми ампліфікації розпочати детекцію результатів.

ЕТАП 3 А. Детекція за допомогою флуоресцентного ПЛР-детектора «Джин»

(шляхом виміру флуоресцентного сигналу після закінчення ампліфікації).

Детекція за допомогою флуоресцентного ПЛР-детектора «Джин» проводиться відповідно до опису в «Паспорті детектора ПЛР флуоресцентний Джин».

Для детекції і обліку результатів використовуються стандартні настроювання* тесту «HCV» програми «Gene», задані за замовчуванням (Граничні значення для «-» 1,75; для «+» 2,1; для «ВК» 2,5).

* Настроювання тесту можна переглянути, вибравши меню «Настроювання», «Список тестів» у головному меню програми і, якщо значення змінені, потрібно відновити початкові значення, зазначені вище.

1. Включити прилад і запустити програму «Gene» на комп'ютері, приєднаному до приладу.

2. Задати протокол виміру. Ввести кількість вимірюваних зразків і кількість фонових пробірок (1), вибрати потрібну інфекцію (HCV) у списку тестів у графі «Тест», натиснути кнопку «OK» (кнопкою миші) і ввести послідовність детектуємих зразків (у колонку «Зразок»).

3. Як зразок, позначеного «ФОН» використовувати пробірку з негативним контролем.

4. Поставити пробірки в осередки модуля приладу «Джин» відповідно до заданої послідовності (спочатку перші 12 зразків) і запустити детекцію, натиснувши кнопку, позначену значком кольорової призми, у панелі активних кнопок (вгорі екрана). Після закінчення детекції першої групи замінити пробірки на наступну групу пробірок і продовжити вимірювання, натиснувши кнопку «OK». Після закінчення детекції вийняти пробірки і натиснути кнопку «OK».

Облік результатів.

1. Отримані дані інтерпретуються автоматично за допомогою програми «Gene» (стовпчик «Результат» на екрані). Позитивні зразки позначаються знаком «+» на червоному тлі; негативні зразки – знаком «-» на зеленому тлі; зразки, для яких отриманий сигнал, якому не можна однозначно інтерпретувати, що вимагають повторного аналізу, позначені знаком «?» на жовтому тлі; і зразки, у яких не детектується (не перевищує тла) як специфічний сигнал, так і сигнал ВКЗ, що потребує повторного аналізу, позначені знаком «нд» на жовтому тлі.

Приклад таблиці обліку отриманих результатів представлений нижче:

2. Результат вважається достовірним тільки у випадку проходження позитивних і негативних контролів ампліфікації і негативного контролю виділення ДНК.

Таблиця. Оцінка результатів аналізу контрольних крапок

Контролі
Контрольований етап
Результат
 
 
ВКЗ
Виділення РНК
«+» (позитивний)
 
ПКЗ
Виділення РНК
«+» (позитивний)
 
НК
Виділення РНК
«─» (негативний)
 
К-
ПЛР
«нд» (негативний)
 
К+
ПЛР
«+» (позитивний)

3. Відсутність позитивного сигналу на каналі.

4.  Зразки, у яких відсутній специфічний сигнал, як по каналі «Специфіка» так і по каналі «ВК», позначаються в графі результатів знаком «нд» (не детектується) на жовтому тлі. Ці зразки вимагають повторного проведення ПЛР і детекції. У випадку якщо повторно отриманий результат «нд», потрібно повторити аналіз зразка, починаючи з етапу виділення. (Для зразка «K-» результат «нд» є нормою).

5. Відсутність позитивного сигналу в пробі з позитивним контролем ПЛР може свідчити про неправильно обрану програму ампліфікації і про інші помилки, допущені на етапі постановки ПЛР. У такому випадку необхідно провести ПЛР ще раз.

6. Якщо в негативному контролі (НК або К-) детектується позитивний сигнал, виходить, відбулася контамінація реактивів або проб. У цьому випадку результати аналізу по всіх пробах вважаються недійсними. Потрібно повторити аналіз проб, а також вжити заходів по виявленню джерела контамінації.

Чутливість виміру РНК ВГС тест-системи «Біофарма-АмпліСенс-ПЛР- HCV-FEP (Gene)» складає 250 МО/мл.

ЕТАП 3B. Детекція за допомогою флуоресцентного ПЛР-детектора «Ala-1»

(шляхом виміру флуоресцентного сигналу по закінченню ампліфікації).

Якщо виробником тест-системи не були задані параметри використовуваного тесту, то перед виміром флуоресцентного сигналу необхідно установити параметри тесту (див. нижче). Якщо такий тест існує, то необхідно переконатися у відповідності параметрів.

Порядок установки параметрів тесту «HCV-FEP».

1. Запустити програму «Ala-1» на комп'ютері, приєднаному до приладу.

2. У головному меню програми вибрати «Настроювання» → «Tест».

3. Натиснути кнопку Новий (у верхньому правому куті).

4. В меню, що відкриється, задати назву тесту «HCV-FEP», натиснути кнопку ОК.

5. У групі параметрів Канали відзначити галочкою всі задіяні в тесті канали (FAM, HEX).

6. У групі УКЗ відзначити канал, що використовується для внутрішнього контролю (HEX).

7. У полях п- і п+ установити порогове значення для відношення сигнал/фон по каналі для детекції специфічної ДНК:

FAM: «п-» = 1.80, «п+» = 2.10;

В полі ВКЗ/фон задати порогове значення відносини сигналу по каналі для детекції ВКЗ до фону:

«ВКЗ/фон» = 2.5.

8. У групі параметрів Рівень фону установити значення флуоресценції, припустимі для фонових пробірок:

FAM: = 100.00;

HEX: = 100.00

Rox = 0.00;

9. Ввести назви мішеней у блок параметрів Прив'язка каналів і співвіднести їх з каналами детекції. Для цього надрукувати назву мішені у вільне поле і натиснути клавішу Додати, при цьому нова мішень з'явиться в стовпці вже існуючих у пам'яті приладу мішеней Назва мішені в стовпці Прив'язка каналів виділити курсором і натиснути відповідну їй кнопку каналу для детекції.

HCV = FAM

10. У поле Довірчий інтервал установити значення 200%.

11. Натиснути кнопку Зберегти.

Проведення виміру флуоресцентного сигналу.

1. Включити прилад і запустити програму «Ala-1» на комп'ютері, приєднаному до приладу.

2. Задати протокол виміру. Для цього в головному меню вибрати «Протокол» → «Створити новий» або «Відкрити», щоб відкрити створений раніше протокол.

3. У вікні протоколу необхідно вибрати тип використовуваного ротора (36х0,5 або 48х0,2), відзначити номер протоколу, вибрати в меню-вкладці назву тесту «HCV-FEP».

4. У колонку Зразок послідовно заповнити список детектируємих зразків у порядку постановки в ротор (проти часової стрілки).

5. Позначити зразки, що є фоновими для даної групи зразків, як «фон» (використовуючи сполучення клавіш «Ctrl» і «F»). Як зразки, позначених «ФОН» використовувати пробірки з контрольними зразками «ФОН».

6. Перевірити, щоб у колонку Тест напроти кожного зразка був зазначений відповідний тест («HCV-FEP»).

7. Закрити вікно редагування протоколу, натиснувши на кнопку Exit у верхньому лівому куті панелі. Протокол зберегти.

8. Установити пробірки в осередки ротора відповідно до заданої послідовності і запустити детекцію, вибравши в меню «Протокол» → «Детекція» або значок детекція по протоколу в панелі інструментів (вгорі екрана).

ОБЛІК РЕЗУЛЬТАТІВ.

1. Отримані дані інтерпретуються автоматично за допомогою програми «Ala-1». Результати в таблиці представляються за допомогою наступних позначень: «виявлений» – позитивний результат;

«не виявлено» – негативний результат;

«сумнівно» – результат, який не можна однозначно інтерпретувати (сигнал по каналі, відведеному для детекції специфічної ДНК, перевищує порогове значення, припустиме для негативних зразків, але не перевищує порогове значення для позитивних зразків (сигнал у так названій «сірій зоні»);

«нд» – недостовірний результат (у зразку не детектується (не перевищує заданого порогового значення) ні специфічний сигнал, ні сигнал УКЗ).

2. Результат вважається достовірним тільки у випадку проходження позитивних і негативних контролів ампліфікації і негативного контролю виділення ДНК (див. Таблицю).

Таблиця . Результати автоматичної інтерпретації аналізу контрольних точок «HCV-FEP».

Контролі
Контрольований етап ПЛР-аналізу
Результат по каналі Fam (HCV)
Результат по каналі HEX
(BKЗ)
НК
Виділення РНК
HCV-не виявлено
ВКЗ+
ПКЗ
Виділення РНК
HCV-виявлено
ВКЗ+
ДОЗ
ПЛР
HCV-виявлено
ВКЗ-
УЗ
ПЛР
HCV-не виявлено
ВКЗ+

3. Зразки, для яких отриманий результат «сумнівний», вимагають повторного проведення ПЛР і детекції.

4. Зразки, для яких отриманий результат «нд» (крім К-), вимагають повторного проведення ПЛР і детекції. У випадку якщо повторно отриманий результат «нд», потрібно повторити аналіз зразка, починаючи з етапу виділення. Для зразка «K-» результат «нд» є нормою.

5. Відсутність позитивного сигналу в пробі з позитивним контролем ПЛР може свідчити про неправильно обрану програму ампліфікації і про інші помилки, допущених на етапі постановки ПЛР. У такому випадку необхідно провести ПЛР ще раз.

6. Якщо в негативному контролі (НК або К-) детектуєтся позитивний сигнал, виходить, відбулася контамінація реактивів або проб. У цьому випадку результати аналізу по всіх пробах вважаються недійсними. Потрібно повторити аналіз проб, а також ужити заходів по виявленню джерела контамінації.

7. Якщо вимірювана частина пробірок забруднена флуоресціюючими агентами, значення флуоресценції в пробірках ФОН будуть перевищувати 200 одиниць. У цьому випадку необхідно протерти нижню частину пробірок 30-70% етанолом, висушити і повторити вимір.

Знезаражування.

Знезаражування біоматеріалу і реагентів варто проводити на кожній стадії окремо, вміщуючи одноразовий пластиковий посуд (пробірки, наконечники), колби-пастки вакуумних відсмоктувачів на 20 – 24 години в спеціальні контейнери, що містять дезинфікуючий 0,2% розчин ДП-2Т, 10%-ний розчин хлорного вапна, 5%-ний розчин хлораміну Б.

Умови і термін зберігання. Комплекти «РІБО-сорб-12» , «ЗТ-ПЛР-HCV-FEP» (крім DTT, ЗТ-ПЛР-суміш-1-FEP, ЗТ-ПЛР-суміш-2-FRT, ревертази і полімерази) зберігаються при температурі від 2 до 8 0С. DTT, ЗТ-ПЛР-суміш-1-FEP, ЗТ-ПЛР-суміш-2-FRT, ревертазу і полімеразу з комплекту №2 зберігати і транспортувати при температурі мінус 18±2 оС.

Термін придатності - 6 місяців.

Пакування

«Рібо-сорб-12»

Комплект реагентів для виділення РНК з клінічного матеріалу.

Реактив:

Лізуючий розчин – 4 флакони по 5,8 мл;

Розчин для відмивання 1 – 4 флакони по 8,0 мл;

Розчин для відмивання 3 – 4 флакони по 15 мл;

Розчин для відмивання 4 – 4 флакони по 8,0 мл;

Сорбент – 4 пробірки по 0,4 мл;

РНК-елюент (DEPC-H2O) – 4 пробірки по 1,0 мл;

НКЗ (негативний контрольний зразок) – 1 пробірка по 0,5 мл;

ПКЗ-1 HCV (позитивний контрольний зразок 1) – 4 пробірки по 0,01 мл;

ВКЗ HCV-FRT (внутрішній контрольний зразок) – 4 пробірки по 0,13 мл;

Комплект розрахований на виділення РНК із 48 проб, включаючи контрольні зразки.

«ЗТ-ПЛР-HCV-FEP”»

Комплект реагентів для проведення зворотної транскрипції й ампліфікації.

Реактив:

DTT ліофілізований – 4 пробірки
ЗТ-ПЛР-суміш-1-FEP – 4 пробірки по 0,3 мл
ЗТ-ПЛР-суміш-2-FEP/FRT – 4 пробірки по 0,2 мл
Полімераза (TaqF) – 4 пробірки по 0,02 мл
TM-Ревертаза (M-MLV) – 4 пробірки по 0,01 мл
РНК-елюент – 4 пробірки по 0,07 мл
Мінеральна олія – 1 флакон по 4,0 мл

До комплекту додаються:

ДНК-калібратор ПКЗ HCV КЗ
  • 4 пробірки по 0,025 мл
ДНК-калібратор УКЗ HCV ВЗ
  • 4 пробірки по 0,025 мл

Комплект розрахований на 64 реакції, включаючи контролі і калібратори.

Виробник

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства з виробництва бактерійних препаратів "Біофарма".

Адреса

Україна, 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, 9.

Дозировка Биофарма-Амплисенс-Пцр-Hcv-Fep тест-система (два компл.) д/обнар. рнк вируса гепатита с
Производитель Биофарма, ЧАО, г.Киев, Украина
МНН Comb drug
Фарм. группа Диагностические средства.
Регистрация № UA/4701/01/01 от 27.06.2006. Приказ № 412 от 27.06.2006
Top