Перевести на русский язык:
Загальна характеристика
Основні властивості лікарської форми: препарат має вигляд ліофілізованої кристалічної або поруватої маси бежевого кольору різної інтенсивності з сіруватим відтінком. При додаванні води утворює непрозорий завис. Препарат має специфічний запах і смак.
Склад
діючі речовини - одна доза містить не менше 107 живих біфідобактерій.
допоміжні речовини - сахароза - від 7 до 10 %, желатин харчовий - від 0,7 до 1,0 %, молоко знежирене - від 15 до 25 %.
Форма випуску
Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування.
Код за АТС
А07F А01.
Імунобіологічні властивості
Терапевтичний ефект біфідумбактерину визначають живі біфідобактерії, що мають антагоністичну активність відносно широкого спектру патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів і, тим самим, нормалізують мікрофлору кишечнику. Високий кількісний рівень біфідофлори та її перевага в мікробіоценозі, що досягається при застосуванні біфідумбактерину, нормалізують діяльність шлунково-кишкового тракту, поліпшують обмінні процеси, попереджують розвиток затяжних форм кишкових захворювань, підвищують неспецифічну резистентність організму.
Показання для застосування
При захворюваннях шлунково-кишкового тракту
- для лікування при тривалих кишкових дисфункціях невизначеної етіології;
- при гострих кишкових інфекціях (у комплексному лікуванні дизентерії, сальмонельозу, ешерихіозу, вірусних діарей тощо), при тривалих кишкових дисфункціях стафілококової етіології, а також для лікування реконвалесцентів після гострих кишкових інфекцій при тривалій дисфункції кишечнику;
- у комплексному лікуванні дітей (у тому числі новонароджених, недоношених), хворих на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційні недуги, для профілактики розладів функції кишечнику та запобігання розвитку виразково-некротичного ентероколіту;
- показаний дітям з обтяженим преморбідним станом: народженим передчасно або з ознаками недоношеності, які приймають антибіотики в ранньому неонатальному періоді; у дітей, матері яких мали тяжкі токсикози, екстрагенітальні недуги, тривалий безводний період та іншу патологію; у дітей, матері яких мають лактостаз, тріщини сосків і відновлюють годування грудьми після одужання від маститу; у ослаблених дітей з анемією, гіпотрофією, рахітом, діатезом та іншими проявами алергії; при захворюванні кашлюком, особливо за наявності у них будь-яких розладів функції кишечнику;
- при ранньому переведенні немовлят на штучне годування чи годування донорським молоком;
- у дітей старшого віку та дорослих при гострих та хронічних запальних захворюваннях товстої та тонкої кишок (коліти, ентероколіти) з перебігом на тлі порушень мікрофлори з дефіцитом чи відсутністю біфідофлори;
- при кишкових дисфункціях як наслідку дисбактеріозу кишечнику, що виник після тривалої антибактеріальної, гормональної, променевої та інших видів терапії, за стресових ситуацій та перебування у екстремальних умовах, а також з метою профілактики зазначеної патології;
- за складної епідситуації в пологових будинках з метою профілактики маститу для місцевої обробки молочних залоз матерів-годувальниць групи "ризику" (у жінок з втягнутим пласким соском, зниженням його ерекції, наявністю тріщин);
При захворюваннях жіночої статевої сфери:
- при порушенні чистоти вагінального секрету до ІІІ-ІV ступенів у вагітних групи "ризику",
- при бактеріальних кольпітах, викликаних стафілококом та кишковою паличкою (в монофлорі та в асоціаціях), а також при сенільних кольпітах гормональної природи.
Спосіб застосування і дози
Біфідумбактерин при кишкових недугах застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці - інтравагінально.
Вміст флакону розчиняють кип’яченою водою кімнатної температури з розрахунку 1 чайна ложка води на 1 дозу препарату. Для цього до склянки наливають потрібну кількість чайних ложок води (у відповідності з числом доз, зазначених на етикетці тари), а потім зі склянки переносять до флакону невелику кількість води для розчинення сухої маси. Після розчинення вміст флакона переносять до тієї ж склянки і перемішують (одна чайна ложка розчиненого препарату є 1 доза), необхідну кількість таких доз випивають за 20-30 хвилин до їжі. Немовлятам препарат можна давати безпосередньо перед годуванням.
Неприпустимо розчиняти препарат гарячою водою та зберігати його у рідкому вигляді. У випадку використання флакона в кілька прийомів (2-3 рази на добу) сухим чистим предметом (ложечка, очна лопаточка тощо) можна розділити суху масу приблизно на 2-3 частини, необхідну частину розчинити і використати, а решту сухої маси зберігати в холодильнику в закоркованому флаконі.
При кишкових захворюваннях дітям першого півроку життя препарат призначають по 5 доз на прийом 2 рази на день, дітям другого півріччя і старшим - по 5 доз 3 рази на день.
Новонародженим групи "ризику" доцільно починати застосування препарату в пологовому відділенні з першої доби життя до виписки (по 2,5 дози на прийом 2 рази на день).
Дітям при сепсисі, пневмонії та інших гнійно-інфекційних захворюваннях призначають по 5 доз 3 рази на день у комплексі з загальноприйнятими методами лікування основного захворювання. При виникненні в цій групі дітей порушень функції шлунково-кишкового тракту та загрозі виразково-некротичного ентероколіту кількість біфідумбактерину збільшують до 20 доз на добу.
При гострих, хронічних запальних недугах тонкого і товстого кишечників, колітах та ентероколітах у дорослих рекомендується приймати по 5 доз 2-3 рази на день.
При кишкових захворюваннях тривалість курсу лікування біфідумбактерином визначається важкістю клінічних проявів, віком хворого і становить 2-4 тижні, а в окремих випадках - до 3-х місяців.
Для обробки ділянки соска та його ареоли у породіллі розчинений зазначеним вище способом препарат наносять стерильним тампоном за 20-30 хвилин до годування по 5 доз протягом 5 днів. Змочений препаратом тампон залишають на поверхні молочної залози до початку годування.
Для інтравагінального введення препаратом просочують стерильний тампон, який вводять у вагіну і залишають на 2-3 години.
При запальних захворюваннях жіночих геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи «ризику» біфідумбактерин сухий призначають по 5-10 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня та зникнення клінічних симптомів запалення.
При необхідності курс лікування біфідумбактерином можна повторювати. З профілактичною метою призначають по 5 доз 1-2 рази на день протягом 1-2-х тижнів.
Побічна дія
Не описана.
Протипоказання
Не встановлені.
Умови зберігання та транспортування
Зберігати (в недоступному для дітей місці) при температурі від 2 до 8°С. Транспортування усіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С. Відпускають без рецепту.
Не придатний до застосування, якщо:
1. Цілісність упаковки порушена;
2. Препарат без маркування;
3. Маса із зменшеними фізичними властивостями (висушена маса темно- коричневого кольору, різко зменшена в об'ємі)
Термін придатності
1 рік.
Пакування
Упаковка містить 10 флаконів по 5 доз з інструкцією про застосування.
Виробник
Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія.
Скорочена назва: ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії.
За адресою: Росія, 115088, м. Москва, вул. 1-а Дубровська, б. 15, тел. (495) 710-37 -87.
Адреси виробництва: Росія, 355019, Ставропольській край, м. Ставропіль, вул. Біологічна, 20;
Росія, 614089, Пермський край, м. Перм, вул. Братська, 177.