Перевести на русский язык:
Перевести
Склад лікарського засобу
діючі речовини: 1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг;
допоміжні речовини: рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %.
Лікарська форма
Краплі оральні, розчин.
Коричнева прозора рідина з ароматним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника
Квізда Фарма ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH,
Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.
Фармакотерапевтична група
Комбінований відхаркувальний засіб.
Код АТС R05C A10.
Бронхостоп® Краплі виявляє відхаркувальний, а також муколітичний ефект.
Гвайфенезин розчиняє в’язкий бронхіальний слиз, полегшуючи тим самим відхаркування, та зменшує відчуття подразнення у горлі. Крім цього гвайфенезин, чинить розслаблюючу дію на м’язи бронхів.
Ці ефекти підтримуються також інгредієнтами чебрецю.
Показання для застосування
Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція);
- Тяжкі шлунково-кишкові порушення.
Особливі застереження
Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У випадку виникнення реації гіперчутливості або бронхоспазму при застосуванні препарату необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами, міастенією, з нирковою та печінковою недостатністю, епілепсією.
Гвайфенезин може впливати на діагностичні визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти у сечі або ванілілмигдальної кислоти.
Препарат містить приблизно 0,17 г алкоголю на 1 мл, тому Бронхостоп® Краплі не слід вживати особам з алкогольною залежністю.
Бронхостоп® Краплі містить сорбіт. Пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не можна застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Слід враховувати, що препарат містить алкоголь та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти
Не застосовують дітям віком до 4 років.
Спосіб застосування та дози
Для орального застосування.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 20 крапель 3-5 разів на день.
Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 10 крапель 3-5 разів на день.
Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем. Перед застосуванням рекомендовано змішувати препарат разом із рідиною (чай, фруктовий сік).
Для запобігання загострення виразкової хвороби рекомендується приймати препарат після прийому їжі.
Передозування
Слід чітко дотримуватись схеми дозування препарату. У випадку передозування можуть з’явитися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та центральної нервової системи, а також м’язова слабкість і тахікардія.
При вживанні понад 20 г сорбіту на день, що відповідає 50 мл розчину, слід очікувати проносних явищ. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти
Частота виникнення небажаних ефектів зазвичай класифікується таким чином:
дуже часті (> 1/10), часті (> 1/100 до < 1/10), нечасті (> 1/1000 до < 1/100), поодинокі (> 1/10,000 до < 1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомі (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних даних).
З боку шлунково-кишкового тракту
Поодинокі: біль у животі.
Рідкісні: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея).
З боку нервової системи та психіки
Рідкісні: втома, запаморочення, розгубленість, зниження реакції.
З боку імунної системи
Рідкісні: реакції гіперчутлвості (з брадикардією, бронхоспазмом, утрудненим диханням), почервоніння та свербіж шкіри.
З боку системи кровотворення
Рідкісні: гранулоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи
Рідкісні: брадикардія (головним чином як наслідок реакцій гіперчутливості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні одночасно із саліцилатами, фенілбутазоном або оксифенбутазоном гвайфенезин, що міститься у цьому препараті, може посилювати ефект подразнення шлунка.
Бронхостоп® Краплі не слід застосовувати одночасно з алкоголем або речовинами, що діють на центральну нервову систему, а також із протикашльовими лікарськими засобами, оскільки це може викликати скупчення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з седативними препаратами та міорелаксантами посилюється фармакологічний ефект останніх.
Термін придатності
3 роки.
Зберігати після першого відкриття 4 тижні.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу сонячного проміння.
Упаковка
Розчин по 50 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.