Состав
Действующее вещество Вольтарена – диклофенак натрия.
Фармакологические свойства
Диклофенак натрия относится к группе НПВП. Обладает выраженной противовоспалительной и умеренной жаропонижающей, анальгезирующей активностью. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза простагландинов. При курсовом лечении препарат интенсивно проникает в полость суставов, уменьшает боль в покое и при движении, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Стойкий эффект развивается через 1-2 недели лечения.
При приеме внутрь диклофенак натрия быстро всасывается в кишечнике, максимальная его концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Диклофенак хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, метаболизируется в печени. Около 65 % препарата выводится с мочой в виде метаболитов, 35 % - выводится с калом.
Показания
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
- остеоартроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит;
- почечная и желчная колики;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);
- тяжелые приступы мигрени.
- заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);
Форма выпуска
- раствор для инъекций 75 мг/3 мл по 3 мл №5 в ампулах;
- таблетки, покрытые сахарной оболочкой по 25 мг №30 (10х3), по 50 мг №10, по 50 мг №20 (10х2);
- таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия по 75 мг №20 (10х2);
- эмульгель для наружного применения 1 % по 100 г, по 50 г, по 20 г в тубе;
- эмульгель для наружного применения 2.32 % по 100 г, по 50 г в тубе;
- пластырь трансдермальный по 30 мг №10 (5х2), №5, №4 (2х2), №2;
- пластырь трансдермальный по 15 мг №10 (5х2), №5, №4 (2х2), №2.
Способ применения
Раствор Вольтарена предназначен для медленного глубокого внутримышечного введения. Рекомендуемая доза – 75 мг (1 ампула) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях (например, колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, с интервалом в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу).
При приступах мигрени применять одну ампулы (75 мг).
Препарат в таблетированной форме принимают до еды, не разжевывая, запивая водой. В начальной дозе применяют по 50 мг от 2 - 3 раз в сутки, при необходимости. Суточная доза для взрослых составляет 100-150 мг.
Дети в возрасте от 14 лет - суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует разделить на 2-3 приема.
Суппозитории предназначены для ректального введения. Свечи вводят после опорожнения кишечника. Взрослые больные получают от 100 до 150 мг диклофенака натрия в сутки.
Эмульгель назначают взрослым и детям старше 12 лет. Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч), желательно утром и вечером, слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г. После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Дети
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет (в форме ампул, пластыря, таблеток пролонгированного действия), до 14 лет (в форме геля, таблеток, покрытых сахарной оболочкой).
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется использовать в третьем триместре беременности, так как предположительно диклофенак натрия может провоцировать ослабление родовой деятельности и нарушения кровотока. На более ранних сроках беременности применение препарата возможно только по жизненно важным показаниям.
В период лактации применение лекарственного средства возможно только после отказа от грудного вскармливания.
Особенности по применению
Что бы минимизировать нежелательные эффекты, лечение следует начинать с маленькой эффективной дозировки на протяжении краткого времени, необходимого для контроля симптомов. С осторожностью назначают ослабленным пациентам пожилого возраста или с низким весом тела, людям в возрасте после 65 лет.
Не рекомендуется применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств. Не рекомендуется принимать одновременно с алкоголем.
Диклофенак натрия, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов.
Не следует принимать одновременно с колестиполом, колестирамином, циклоспорином, мощными ингибиторами CYP2C9, диуретическими и гипотензивными препаратами, фенитоином, метотрексатом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
С осторожностью принимают антибиотики хинолонового рядя, сердечные гликозиды.
В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение Вольтарена и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не меняется.
Не следует смешивать раствор Вольтарена, содержащийся в ампулах с растворами других лекарственных средств.
Вольтарен®, гастрорезистентные таблетки, содержат лактозу, в связи с этим пациентам с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат в форме таблеток.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки, острый и эрозивный гастрит, колит;
- наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, отек Квинке, крапивница) после применения диклофенак натрия, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- тяжелая сердечная недостаточность, тяжелое нарушение функций печени или тяжелые нарушения функций почек;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки ЖКТ в анамнезе, связанные с применением НПВП;
- заболевания периферических артерий.
Применение препарата в форме ректальных суппозиториев не назначается при геморрое, проктите и кровотечениях из прямой кишки.
Побочные эффекты
При приеме лекарственного средства возможно развитие болей в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, запор, диарея. В отдельных случаях, особенно при частом и длительном применении препарата, возможны эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта с признаками желудочно-кишечного кровотечения (мелана), а также головная боль, депрессия, сонливость, гематурия, протеинурия, нефротический синдром. Очень редко тромбоцитопения, анемия (вследствие оккультных кровотечений из органов пищеварительного тракта), аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, бронхоспазм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Диклофенак не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Острая передозировка диклофенаком натрия может сопровождаться такими симптомами: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, дезориентация, сонливость, шум в ушах, судороги, кома. Острая почечная недостаточность и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
При передозировке пациенту делают промывание желудка, назначают прием энтеросорбентов и симптоматическую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в местах, которые защищены от света и влаги, при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
Таблетки, ампулы и суппозитории отпускаются по рецепту, а эмульгель - без рецепта.