Гастритол капли ор. по 20 мл во флак.

100 мл препарата содержат:

жидкий экстракт травы лапчатки гусиной (Anserinae herba) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 35 мл; жидкий экстракт цветков ромашки лекарственной (Matricariae flos) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 45 % (об/об)) – 20 мл; жидкий экстракт корней солодки (Liquiritiae radix) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 15 мл; жидкий экстракт корней дягиля (Angelicae radix) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл; жидкий экстракт травы кардобенедикта (Cnici ben. herba) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл; жидкий экстракт травы полыни горькой (Absinthii herba) (1 : 1,7 – 2,2) (экстрагент: этанол 40 % (об/об)) – 5 мл;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость коричневого цвета.

Средства, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах.

Код АТХ А0ЗА Х.

Фармакодинамика.Лекарственное средство содержит активные вещества, вызывающие как местный эффект в желудочно-кишечном тракте, так и оказывающие центральное действие на секреторную и моторную функции желудка.

Трава лапчатки гусиной оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая обладает мощным противовоспалительным действием и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивается васкуляризация слизистой оболочки желудка.

Цветки ромашки лекарственной оказывают противовоспалительное, противоаллергическое и регенерирующее действие. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофиз-адреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим эффектом обладают также b-фарнезен и a-бисаболол.

Трава бенедикта содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в корне дягиля, улучшает кровоснабжение органов желудочно-кишечного тракта, ускоряя тем самым заживление язв и поражений слизистой оболочки желудка.

Горькое вещество травы полыни горькой повышает тонус каскадного желудка и уменьшает симптомы гастрокардиального синдрома.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства лекарственного средства не исследовались.

Функциональная диспепсия, метеоризм, гастриты, в том числе хронический гиперацидный гастрит, а также в составе комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Наличие в анамнезе кровотечений из органов малого таза, анемия, эпилепсия, гипертоническая болезнь (ІІІ стадия), желчнокаменная болезнь, период беременности и кормления грудью.

Гиперчувствительность к действующим веществам, растениям семейства Asteraceae или другим компонентам лекарственного средства.

Прием препарата, содержащего полынь горькую, может повлиять на действие других лекарственных средств, которые действуют через рецепторы ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), поэтому рекомендуется избегать одновременного приема с такими препаратами, как бензодиазепин и его производные.

Лекарственное средство содержит 40% (об/об) этанола.

1 капля препарата содержит 0,016 г этанола.

Следует быть осторожными при применении пациентам с заболеваниями печени, поражением центральной нервной системы, больным алкоголизмом, поскольку каждая доза лекарственного средства может представлять риск для здоровья этих пациентов.

Из-за присутствия в лекарственном средстве экстракта корней дягиля рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце.

Хлопьеобразование или помутнение, которое наблюдается в жидких формах препаратов, приготовленных на растительной основе, не вызывает негативных эффектов и не снижает эффективности лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения лекарственное средство противопоказано принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства в диапазоне терапевтических доз не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

При отсутствии других назначений взрослым принимать по 30 капель, разведенных в небольшом количестве жидкости, 3 раза в день вовремя или после еды.

Длительность лечения – 3–4 недели. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 месяца.

Перед применением лекарственное средство нужно взбалтывать.

Дети.

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения детям до 18 лет, лекарственное средство не следует применять этой категории пациентов.

В случае передозировки может возникать ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

Очень редко у пациентов с высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции вроде солнечного ожога, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.

Возможны аллергические реакции, включая отек, покраснение кожи, сыпь, зуд, возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, боль в желудке, нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщение о побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua.

3 года.

После первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 мл или по 50 мл, или по 100 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия/

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.