Герпевир мазь 2.5 % по 15 г в тубах

действующее вещество: acіclovir;

1 г мази содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер 338, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B В03.

Фармакодинамика.

Ацикловир – это противирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальная. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения мази Герпевир^® минимальный.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам мази.

Взаимодействия не обнаружено.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице.

Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса.

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лица, которые страдают от особенно тяжелых и повторяющихся проявлений Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования мази). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низкое.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, который может попасть в организм младенца при кормлении грудью после применения лекарственного средства в виде крема, незначительно.

В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Данные отсутствуют.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Детям с 12 лет и взрослым мазь Герпевир® нужно наносить 5 раз в сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или пузыря.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после применения мази, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Данных относительно безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям от 12 лет.

При случайном пероральном или местном применении всего тюбика мази неблагоприятное действие маловероятно из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Нечасто (≥ 1/1000; < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения мази, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения мази (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремового основания, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы

Редкие (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 г или 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

По рецепту по 15 г в тубе; без рецепта по 5 г в тубе.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.