Дермазол суппозитории вагин. по 400 мг №10 (5х2) в стрип.

Цены в Украине
от 162.00
до 504.00 грн
в 8081 аптеке

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суппозитории вагин.
Дозировка
кетоконазол: 400 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/16144/01/01 от 23/02/2022 приказ №753 от 05/05/2022
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Все товары
Форма выпуска
суппозитории
Действующее вещество
кетоконазол
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина
Показать все

Инструкция для Дермазол суппозитории вагин. по 400 мг №10 (5х2) в стрип.

Состав

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole);

1 суппозиторий содержит кетоконазола 400 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир, бутилгидроксианизол (Е 320).

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.

Код ATX G01A F11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетоконазол является синтетической производной имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие на дерматофиты (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевые грибы (Candida spp., Pityrosporum spp.)

Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибков.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении препарат слабо всасывается, лишь незначительное количество (менее 1 %) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.

Показания

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме крови. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию последних в плазме крови. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде влагалищных суппозиториев неизвестно.

Особенности по применению

В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы) из-за снижения надежности механической контрацепции, поэтому не исключается возможность наступления беременности или заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Препарат рекомендуется применять на ночь, поскольку оказывает осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на период лечения дермазолом на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии побочных реакций, включая реакции гиперчувствительности, следует отменить и обратиться к врачу.

Препарат содержит бутилгидроксианизол (Е 320), поэтому может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не следует применять в I триместре беременности.

Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно не влияет, но следует учитывать возможность развития головокружения у лиц с гиперчувствительностью.

Способ применения и дозы

Суппозиторий освободить от стрипа и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. Суппозитории не следует разрезать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Применять по 1 суппозиторию в сутки перед сном в течение 3-5 дней в зависимости от заболевания. При необходимости курс лечения повторить до клинического и подтвержденного выздоровления лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применять по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Рекомендуется после применения препарата вымыть руки с целью предупреждения случайного попадания его остатков в глаза, на слизистые оболочки или кожу.

В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычны.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможны местные реакции: гиперемия, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. В таких случаях рекомендуется спринцевание водой.

Побочные эффекты

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, сопровождающееся зудом, чувством жжения, гиперемией.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, гиперемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивницу.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боли в животе.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности и заявителю через форму обратной связи на вебсайте: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Особенности приема

Водители
с осторожностью, возможно головокружение
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Принимать
Нет ограничений

Особенности приема

Водители
с осторожностью, возможно головокружение
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Принимать
Нет ограничений

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суппозитории вагин.
Дозировка
кетоконазол: 400 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/16144/01/01 от 23/02/2022 приказ №753 от 05/05/2022
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Все товары
Форма выпуска
суппозитории
Действующее вещество
кетоконазол
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина

Частые вопросы

Цена на Дермазол суппозитории вагин. по 400 мг №10 (5х2) в стрип. начинается от 162.00 грн.
Дермазол суппозитории вагин. по 400 мг №10 (5х2) в стрип. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине