UA RU
Бронируйте товары в аптеках, экономьте до 30%. С нами 6509 аптек по всей Украине. Узнать больше

Детралекс таблетки, п/плен. обол. по 500 мг №60 (15х4)

Цена в Украине
от 265.38 до 450.00 грн
в 5727 аптеках
Найти в аптеках
Условия отпуска без рецепта
Категория
Дети запрещено
Беременные по назначению врача
Кормящие мамы запрещено
Показать все

Инструкция для Детралекс таблетки, п/плен. обол. по 500 мг №60 (15х4)

Инструкция указана для Детралекс таблетки, п/плен. обол. по 500 мг №60 (15х4)

Описание

Хроническая венозная недостаточность часто носит скрытый характер и широко распространена в современном обществе. Боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, отеки к вечеру являются причиной обращения к флебологу. Малоподвижный образ жизни, неправильное питание, генетическая предрасположенность, беременность – основные факторы риска развития хронических заболеваний вен. Наибольшей эффективностью в устранении симптомов данной патологии обладают препараты на основе микронизированной очищенной фракции флавоноидов. Технология микронизации подразумевает уменьшение диаметра микрочастиц субстанции для улучшения всасывания лекарственного препарата в слизистой оболочке ЖКТ.

Детралекс – лекарственный капилляростабилизирующий препарат, состоящий из микронизированной очищенной флавоноидной фракции. Выделенные диосмин и гесперидин обуславливают основные фармакотерапевтические эффекты препарата – венотонизирующий и ангиопротективный.

Механизм действия Детралекса реализуется путем снижения проницаемости капилляров и растяжимости вен. Диосмин влияет на усвоение гормона норадреналина, который поддерживает венозный тонус и провоцирует сосудосуживающее действие. Предотвращает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием сосудов, благодаря чему угнетается воспалительный процесс. Исходя из этого обеспечивается комплексное действие препарата:

  • стимуляция лимфатического оттока;
  • улучшение микроциркуляции;
  • подавление воспаления;
  • протекция венозных клапанов.

Детралекс производится французской компанией «Лаборатории Сервье Индастри» и является оригинальным препаратом. На украинском фармацевтическом рынке существует в таблетированной форме в двух дозировках – 500 мг и 1000 мг в одной таблетке.

Симптоматическое лечение венолимфатичексой недостаточности разной степени тяжести и геморрой являются основными показаниями к применению Детралекса.

Детралекс относится к флеботропным препаратам с доказательной базой эффективности и безопасности. Преимуществами Детралекса является многосторонний механизм действия на разные звенья и причину патологии, быстрое развитие эффекта, минимальное количество противопоказаний и нежелательных проявлений в период лечения.

Детралекс в таблетированной форме можно применять в комплексной терапии заболеваний вен нижних конечностей.

Состав

действующее вещество:  1 таблетка
микронизированная очищенная флавоноидная фракция 500 мг (450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%))

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, вода очищенная;

пленочная оболочка: глицерин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетка овальной формы, покрытая оболочкой оранжево-розового цвета.

Фармакологическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

Код ATX С05С A53.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакология.

Детралекс оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология.

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия / реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию в флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, которое наблюдалось при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем то, что наблюдалось при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Клиническая фармакология.

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить влияние препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза - эффект».

Статистически достоверный дозозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии со следующими венозными плетизмографическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза - эффект» достигалось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая активность.

Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторными активность.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически достоверную разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечение увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостереометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было показано терапевтическую активность препарата в флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Выведение действующего вещества происходит главным образом с калом. С мочой выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Исследования по взаимодействию не проводились. Однако несмотря на большой послерегистрационный опыт применения препарата Детралекс о взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось.

Особенности по применению

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

  • избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
  • ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Беременным женщинам Детралекс следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Исследования не выявили тератогенного действия препарата, о побочных эффектах не сообщалось.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных о его проникновении в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако, согласно общему профилю безопасности флавоноидной фракции, Детралекс не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. В случае выявления побочного действия препарата (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Назначается взрослым.

Венолимфатическая недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка - днем и 1 таблетка - вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.

Длительность терапии определяет врач в зависимости от показаний к применению и течения заболевания.

Дети

Данные по применению препарата Детралекс детям отсутствуют.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований при применении препарата Детралекс наблюдались побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом, со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющейся информации).

Классификация по системам органов Частота Побочная реакция
Неврологические расстройства Редко

Головокружение

Головная боль

Недомогание

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто

Диарея

Диспепсия

Тошнота

Рвота

Нечасто Колит
Частота неизвестна* Боль в абдоминальной области
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко

Зуд

Высыпания

Крапивница

Частота неизвестна* Изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - отек Квинке.

* Постмаркетинговые наблюдения.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки; по 2 или 4 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.

Характеристики

Условия отпуска без рецепта
Категория Внутреннее тонизирующие
Регистрация UA/4329/01/01 от 11.01.2016 (приказ 006(2))
АТХ-классификация C05CA53 - Диосмин, комбинации
МНН Диосмин, комбинации
Фармгруппа Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.
Действующие вещества диосмин, гесперидин
Взрослые разрешено
Дети запрещено
Беременные по назначению врача
Кормящие мамы запрещено
Аллергики с осторожностью
Диабетики разрешено
Водители с осторожностью при возникновении побочных реакций

Новинки реклама

Беспокоит запор?
Беспокоит запор? Эффективно и безопасно даже для детей Подробней
Болит горло?
Болит горло? Быстрое решение Подробней
SOS помощь для ленивого пищеварения
SOS помощь для ленивого пищеварения Попробуй не ферменты Подробней
Мягкое снижение
Мягкое снижение Артериального давления Подробней
Зажги страсть!
Зажги страсть! Растительный комплекс для мужчин Подробней
Top