Добавить в избранные товары
Описание
Воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки встречаются в любом возрасте, требуют своевременного обследования и лечения. Неправильный подход к терапии, нарушение диеты, сопутствующие патологии провоцируют развитие язвенной болезни, которая может быть острой или хронической, часто рецидивирующей и склонной к прогрессированию. В схемах лечения гастроэнтерологических больных используются препараты висмута. Внимания заслуживает лекарственное средство Де-Нол.
Де-Нол – лекарственный препарат, состоящий из коллоидного субцитрата висмута. Механизм действия заключается в образовании хелатных соединений в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. Стимулирует синтез протективного простагландина Е. Участвует в восстановлении эпидермального фактора роста в зоне нарушений целостности эпителия, стимулируя регенерацию слизистой. Нарушает сцепление патогенных микроорганизмов со слизистой оболочкой, попутно нарушая выработку АТФ в клетке бактерий.
В 1983 г. австралийские ученые установили, что соли висмута эффективно угнетают рост H. pylori в комбинации с антибиотиками и снижающими кислотность препаратами.
Благодаря действию Де-Нола замедляются процессы всасывания некоторых антибиотиков, что способствует повышению их концентрации в желудочном содержимом.
Преимущества препарата Де-Нол:
- подавляет активность пепсина;
- создает защитный слой на поврежденных участках слизистой оболочки желудка;
- активирует выработку простагландинов и слизи;
- улучшает репаративные процессы;
- способствует формированию нормальной микроструктуры эпителия в области заживлений;
- антибактериальный эффект.
Также известны антидиарейные, противовоспалительные и обезболивающие свойства висмута субцитрата.
Показаниями к применению таблеток Де-Нол являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori. Препарат включён в протоколы комплексного лечения данных патологий.
Действующее вещество не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата низкая. Несмотря на то, что соединение имеет характеристики тяжелого металла, висмута субцитрат является нетоксичным.
Де-Нол хорошо переносится, из побочных явлений чаще всего встречается потемнение стула за счет образования сульфида висмута.
Состав
| Действующее вещество: | 1 таблетка |
| висмута субцитрат коллоидный | 120 мг (Ві2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата) |
| Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза. |
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью "gbr 152" с одной стороны и знаком компании - с другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из ЖКТ; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нола®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности по применению
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Де-Нола® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Де-Нола® маловероятно.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Дети
Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Симптомы интоксикации.
Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенным действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные эффекты
Очень часто (> 1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета возможен при применении Де-Нола®, вследствие образования сульфида висмута. Такой стул можно легко отличить от мелены.
Нечасто (> 1/1000, <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Срок годности
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.