Донормил таблетки шип. по 15 мг №10 в тубах

Цены в Украине
от 117.69
до 276.00 грн
в 7575 аптеках
Количество в упаковке:

Характеристики

Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки шип.
Дозировка
доксиламин: 15 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/7213/01/01 от 27/07/2018 приказ №2116 от 13/12/2023
Производитель
УПСА САС, Франція.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
доксиламин
Страна происхождения бренда
Швейцария
Страна производства
Франция
Показать все

Инструкция для Донормил таблетки шип. по 15 мг №10 в тубах

Состав

действующее вещество: доксиламина сукцинат;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат (E 211), макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: цилиндрические плоские белые таблетки с чертой для разделения и скошенными краями, растворимые в воде с образованием шипучей реакции; допустимо наличие сколов.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Код ATX R06A A09.

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов класса этаноламина, который имеет седативный и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что оно уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в среднем через 1 час (Тmax) после приема сукцината доксиламина.

Средний период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60 % применяемой дозы выявляется в моче в форме неизмененного доксиламина.

Показания

Периодическая бессонница у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к доксиламину сукцинату или к вспомогательным веществам или другим антигистаминным средствам.

Острая закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.

Уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Комбинации, которых нужно избегать.

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1 – антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Следует избегать употребления с оксибутиратом натрия, учитывая усиление угнетения центральной нервной системы. Нарушение скорости реакции может привести к опасности при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

С атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиноподобных Н1 – антигистаминных средств, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиновые спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин) вследствие возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи, запор, сухость во рту.

С другими седативными лекарственными средствами (производными морфина (обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами; анксиолитиками, кроме бензодиазепинов (мепробамат); другими снотворными средствами, миртазапин, тримипрамин), седативные Н1 – антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, талидомид) вследствие усиления угнетения центральной нервной системы. Нарушение скорости реакции может привести к опасности при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

С другими снотворными средствами в связи с угнетением центральной нервной системы.

Особенности по применению

Бессонница может иметь разные причины, не требующие обязательного приема лекарства, поэтому перед началом применения лекарственного средства рекомендована консультация с врачом.

Лекарственное средство содержит 563 мг натрия на 1 таблетку, что соответствует 28,15 % максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза эквивалентна 56,3 % максимального ежедневного потребления натрия, что следует учитывать при назначении его пациентам, придерживающимся низкосолевой диеты.

Как и все снотворные или седативные средства, сукцинат доксиламина может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Риск злоупотребления и возникновения лекарственной зависимости низкий. Однако сообщалось о случаях злоупотребления, в результате чего возникала врачебная зависимость. Следует тщательно контролировать признаки злоупотребления или зависимости от лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Не рекомендуется применять лекарственное средство пациентам с нарушениями, вызванными приемом психоактивных веществ, в анамнезе.

Доксиламина сукцинат остается в организме в течение примерно 5 периодов полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»).

Период полувыведения может быть значительно длиннее у пожилых людей или у лиц, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При повторных применениях лекарственное средство или его метаболиты достигают равновесного состояния гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесного состояния.

Коррекция дозы может потребоваться (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Н1 – антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных расстройств, седативного эффекта, медленной реакции и/или вертиго/головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

У пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации лекарственного средства в плазме крови и снижение плазменного клиренса. Рекомендуется снизить дозу лекарственного средства.

Для предотвращения сонливости в течение дня следует помнить, что продолжительность сна после приема лекарственного средства должна быть не менее 7 часов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

На основании имеющихся данных, доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если это лекарство применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять лекарство в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, управляющих автотранспортом или работающих с другими механизмами, которые могут развиться при приеме этого лекарственного средства. В случаях недостаточной продолжительности сна риск нарушения скорости реакции повышается.

См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Применять за 15–30 минут до сна.

Рекомендуемая доза составляет 7,5–15 мг в сутки (½–1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворить в ½ стакана воды.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности дальнейшего применения лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 18 лет.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления являются сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, краснота лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; иногда они являются предвестниками суда – редких осложнений массивного отравления – или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламина иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное расстройство распространено, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы.

Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется использовать активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг детям).

Побочные эффекты

Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушение зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, дефект зрения), сильное сердцебиение, спутанность сознания.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Сообщалось о случаях злоупотребления и возникновении лекарственной зависимости.

Кроме того, известно, что H1 -антигистаминные лекарственные средства вызывают седативный эффект, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной активности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в тубе. 1 или 2 тубы в картонной коробке.

Категория отпуска

№ 10 – без рецепта;

№ 20 – по рецепту.

Производитель

УПСА САС, Франция.

Адрес

979, авеню де Пирене, 47520 г. Ле Пассаж, Франция.

304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 г. Ажан, Франция.

Особенности приема

Кормящие мамы
запрещено
Беременные
по назначению врача
Дети
запрещено
Взрослые
разрешено
Водители
с осторожностью, возможно возникновение дневной сонливости
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено

Особенности приема

Кормящие мамы
запрещено
Беременные
по назначению врача
Дети
запрещено
Взрослые
разрешено
Водители
с осторожностью, возможно возникновение дневной сонливости
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено

Характеристики

Категория
Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки шип.
Дозировка
доксиламин: 15 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/7213/01/01 от 27/07/2018 приказ №2116 от 13/12/2023
Производитель
УПСА САС, Франція.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
доксиламин
Страна происхождения бренда
Швейцария
Страна производства
Франция

Частые вопросы

Цена на Донормил таблетки шип. по 15 мг №10 в тубах начинается от 117.69 грн.
Донормил таблетки шип. по 15 мг №10 в тубах является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине