Имипенем-циластатин порошок для р-ра д/инф. по 500 мг/500 мг №10 во флак.

Цены в Украине
от 2673.60 грн
в 1 аптеке

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок для р-ра д/инф.
Дозировка
имипенем: 500 мг, циластатин: 500 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/17717/01/01 от 31/10/2019 приказ 440 от 11/03/2021
Производитель
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Форма выпуска
порошок
Действующее вещество
имипенем, циластатин
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина
Показать все

Инструкция для Имипенем-циластатин порошок для р-ра д/инф. по 500 мг/500 мг №10 во флак.

Особенности по применению

Общие рекомендации.

При выборе имипенема/циластатина в качестве препарата для лечения в каждом конкретном случае следует учитывать целесообразность применения карбапенемов, учитывая тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим приемлемым для применения антибактериальным средствам и учитывая возможность наличия резистентных к карбапенему бактерий.

Гиперчувствительность.

Известны некоторые клинические и лабораторные данные, которые указывают на частичную перекрестную аллергенность препарата Цилпен и других β-лактамных антибиотиков, пенициллинов и цефалоспоринов. Тяжелые реакции (включая анафилаксию) наблюдаются при применении большинства β-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии препаратом следует тщательно изучить анамнез больного на наличие реакции гиперчувствительности к карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам, другим β-лактамным антибиотикам и другим аллергенам (см. раздел «Противопоказания»). Если во время применения препарата развилась аллергическая реакция, препарат следует отменить и принять соответствующие меры. Серьезные анафилактические реакции требуют неотложной терапии.

Функции печени.

Во время лечения имипенемом/циластатином следует тщательно контролировать функции печени из-за риска печеночной токсичности (повышение уровня трансаминаз, печеночная недостаточность и молниеносный гепатит).

Пациентам с существовавшими ранее заболеваниями печени следует контролировать функции печени во время лечения имипенемом/циластатином. Нет потребности в коррекции дозы.

Гематология.

Во время лечения имипенемом/циластатином возможна положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Антибактериальный спектр.

Перед любым эмпирическим лечением следует учитывать антибактериальный спектр имипенема/циластатина, особенно при состояниях, представляющих угрозу для жизни пациента. Кроме того, следует соблюдать осторожность из-за ограниченной чувствительность определенных патогенов (ассоциированных, например, с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей) к имипенему/циластатину. Применение имипенема/циластатина целесообразно для лечения этих типов инфекций, если конкретный патоген был уже задокументирован и известен как чувствительный или когда существуют очень серьезные основания полагать, что наиболее вероятный патоген(-ы) является восприимчивым(-и) к такому лечению. Одновременное применение данного средства против устойчивого к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) может быть показано, когда подозревается или доказано наличие MRSA-инфекций при утвержденных показаниях. Одновременное применение аминогликозида может быть показано, когда подозревается или доказано участие инфекций Pseudomonas aeruginosa при утвержденных показаниях.

Clostridium difficile

Развитие псевдомембранозного колита было зарегистрировано как осложнение при применении почти всех антибиотиков; формы его могут быть от легких до таких, которые угрожают жизни больного. Поэтому антибиотики необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых оказываются желудочно-кишечные заболевания, особенно колиты. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита, когда у больного во время лечения или после прекращения лечения антибиотиками развивается диарея. Следует рассматривать возможность прекращения терапии имипенемом/циластатином и применения специфического лечения Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику.

Менингит.

Препарат не рекомендован для лечения менингита.

Почечная недостаточность.

У пациентов с нарушением функции почек имипенем/циластатин кумулируется. Если доза препарата не будет снижена в связи с состоянием функции почек, возможно развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. «Способ применения и дозы» и ниже).

Центральная нервная система (ЦНС).

Как и при терапии другими антибиотиками группы β-лактамов, при применении препарата Цилпен описаны такие побочные эффекты со стороны ЦНС как миоклония, спутанность сознания или судороги, особенно в случае превышения рекомендованных доз, которые определялись в зависимости от функции почек и массы тела. Обычно подобные расстройства отмечались у пациентов с поражением ЦНС (травмами головного мозга или приступами судорог в анамнезе) и/или у пациентов с нарушенной функцией почек, у которых возможна кумуляция препарата в организме. В связи с этим, особенно для подобных больных, крайне необходимо строго придерживаться рекомендуемых доз и лечебного режима. Терапию противосудорожными препаратами нужно продолжить больным с судорогами в анамнезе.

Особенно внимательно следует относиться к неврологическим симптомам или судорогам у детей с известными факторами риска развития судорог или получающих сопутствующее лечение лекарственными средствами для снижения интенсивности судорог.

Если в процессе лечения препаратом возникают фокальный тремор, миоклония или судорожные припадки, пациенты должны пройти неврологическое обследование с назначением противосудорожной терапии, если до этого она не была назначена. Если симптомы нарушений со стороны ЦНС сохраняются, то дозу препарата Цилпен нужно уменьшить или совсем отменить препарат.

Цилпен не показан для лечения пациентов с клиренсом креатинина ≤ 5 мл/мин/1,73 м2, за исключением случаев, когда через 48 часов будет проведен гемодиализ. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, Цилпен рекомендуется только тогда, когда положительные результаты лечения превышают потенциальный риск развития судорог.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит 37,6 мг натрия (1,6 мг-экв.), что следует учитывать при применении его пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой (бессолевой) диете.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Применение препарата для лечения беременных женщин должным образом не изучено, поэтому назначать его в период беременности можно только в случае, если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью.

Имипенем и циластатин экскретируются в небольших количествах в грудное молоко. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая риск возникновения таких побочных явлений как галлюцинации, сонливость, головокружение, вертиго следует избегать управления автотранспортом и работы с другими механизмами при применении препарата.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии
редко
псевдомембранозный колит, кандидоз
очень редко
гастроэнтерит
Со стороны системы крови и лимфатической системы
часто
эозинофилия
нечасто
панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз
редко
агранулоцитоз
очень редко
гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга
Со стороны имунной системы
редко
анафилактические реакции
Со стороны психики
нечасто
психические нарушения, включая галлюцинации и состояние спутаности сознания
Со стороны нервной системы
нечасто
судороги, миоклоническая активность, головокружение, сонливость
редко
энцефалопатия, парестезия, фокальный тремор, нарушение вкуса
очень редко
усиление миастении гравис, головной боли
неизвестно
ажитация, дискинезия
Со стороны органов слуха и лабиринта
редко
потеря слуха
очень редко
вертиго, шум в ушах
Кардиальные нарушения
очень редко
цианоз, тахикардия, сильное сердцебиение
Сосудистые нарушения
часто
тромбофлебит
нечасто
артериальная гипотензия
очень редко
приливы
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки та средостения
очень редко
диспное, гипервентиляция, фарингеальная боль
Со стороны пищеварительного тракта
часто
диарея, тошнота, рвота (тошнота и/или рвота, связанные с лекарственным средством, возникают чаще у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без гранулоцитопенией)
редко
изменение цвета зубов и/или языка
очень редко
геморрагический колит, боль в животе, изжога, глоссит, гипертрофия сосочков языка, увеличенное слюноотделение
Гепатобилиарные нарушения
редко
печеночная недостаточность, гепатит
очень редко
молниеносный гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто
высыпания (например, экзантематозные)
нечасто
крапивница, зуд
редко
токсический эпидермальный некролиз, синдром Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит
очень редко
гипергидроз, изменения структуры кожи
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
очень редко
полиартралгия, боль в торакальной области позвоночника
Со стороны почек и мочевыделительной системы
редко
острая почечная недостаточность, олигурия/анурия, полиурия, изменение цвета мочи (безопасная, не следует путать с гематурией)
Роль препарата в изменениях функции почек трудно оценить, поскольку обычно присутствовали факторы, обуславливающие склонность к преренальной азотемии или ухудшение функции почек
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
очень редко
генитальный зуд
Общие нарушения и состояния в месте введения
нечасто
лихорадка, местная боль и индурация в месте инъекции, эритема в месте инъекции
очень редко
дискомфорт в области груди, астения/слабость
Исследование
часто
повышение уровней трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке крови
нечасто
положительная прямая проба Кумбса, увеличение протромбинового времени, снижение гемоглобина, повышение уровней билирубина в сыворотке крови, повышение уровней креатинина в сыворотке крови, повышение уровней азота мочевины крови

При применении имипенема/циластатина детям возрастом ≥ 3 месяцев сообщалось о побочных реакциях, вполне подобных тем, которые наблюдались у взрослых пациентов.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 1-го года
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью
Водители
запрещено
Беременные
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящие мамы
запрещено

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 1-го года
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью
Водители
запрещено
Беременные
по назначению врача с учетом соотношения польза/риск
Кормящие мамы
запрещено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок для р-ра д/инф.
Дозировка
имипенем: 500 мг, циластатин: 500 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/17717/01/01 от 31/10/2019 приказ 440 от 11/03/2021
Производитель
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Форма выпуска
порошок
Действующее вещество
имипенем, циластатин
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина

Частые вопросы

Цена на Имипенем-циластатин порошок для р-ра д/инф. по 500 мг/500 мг №10 во флак. начинается от 2673.60 грн.
Имипенем-циластатин порошок для р-ра д/инф. по 500 мг/500 мг №10 во флак. является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине