Склад
діючі речовини:1 доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить:
- дифтерійного анатоксину адсорбованого (D) не менше 30 міжнародних одиниць (МО),
- правцевого анатоксину адсорбованого (T) не менше 40 МО,
- кашлюкового анатоксину адсорбованого (PT) 25 мкг,
- філаментозного гемаглютиніну адсорбованого (FHA) 25 мкг,
- пертактину адсорбованого (PRN) 8 мкг,
- р-ДНК поверхневого антигену вірусу гепатиту В адсорбованого (HBsAg) 10 мкг,
- інактивованого поліовірусу типу 1 (Mahoney) 40 D-антигенних одиниць (DU),
- інактивованого поліовірусу типу 2 (MEF-1) 8 DU,
- інактивованого поліовірусу типу 3 (Saukett) 32 DU,
- кон’югату капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) 10 мкг та правцевого анатоксину (ТT) адсорбованого ~ 25 мкг;
допоміжні речовини: натрію хлорид – 4,5 мг, середовище 199 (М199) (включаючи амінокислоти) – 1,15 мг, вода для ін’єкцій – 0,5 мл, лактоза – 12,6 мг.
Ад’ювант: алюміній (у формі солей) – 0,82 мг:
- алюмінію гідроксид (Al(OH)3) – 0,5 мг,
- алюмінію фосфат (AlPO4) – 0,32 мг.
Калію хлорид, динатрію фосфат, калій фосфорнокислий однозаміщений, полісорбат 20 та 80, гліцин, формальдегід, неоміцину сульфат, поліміксину В сульфат присутні як залишки виробничого процесу.
Лікарська форма
Суспензія (DTPa-HBV-IPV) для ін’єкцій та ліофілізат (Hib), що змішуються перед використанням.
Основні фізико-хімічні властивості: ІНФАНРИКС ГЕКСА™ – комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.
ІНФАНРИКС ГЕКСА™ відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров’я до виробництва біологічних речовин, дифтерійних, правцевих, кашлюкових та комбінованих вакцин, вакцин для профілактики гепатиту В, отриманих за допомогою технології рекомбінантних ДНК, інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту та кон’югованих Hib вакцин.