Калия хлорида раствор д/инф. 4 % по 100 мл в бутыл.

действующее вещество: калия хлорид;

100 мл раствора содержат калия хлорида 4,0 г;

ионный состав на 1000 мл препарата: К⁺ – 536 ммоль, Cl^¯ – 536 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, рН 4,0–7,0.

Теоретическая осмолярность — 1072 мосмоль/л.

Растворы электролитов. Калия хлорид. Код АТХ В05Х А01.

Фармакодинамика. Калий — действующее вещество лекарственного средства, является основным внутриклеточным катионом большинства тканей организма. Ионы калия необходимы для многих жизненно важных физиологических процессов. Они принимают участие в регуляции функции возбудимости, сократимости, проводимости и автоматизма миокарда; необходимы для поддержания внутриклеточного давления, проведения и синаптической передачи нервного импульса, поддержания концентрации калия в миокарде, скелетных мышцах и гладкомышечных клетках, а также для поддержания нормальной функции почек. В малых дозах ионы калия расширяют коронарные сосуды, в больших – сужают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела центральной нервной системы (ЦНС). Имеет умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце. Калий также играет важную роль в развитии и коррекции нарушений кислотно-щелочного баланса.

Фармакокинетика.

Калий выводится в основном почками путем секреции в дистальных канальцах, где также происходит натрий-калиевый обмен. Способность почек сохранять калий незначительна, и его экскреция с мочой продолжается даже при значительном снижении уровня калия в организме. Канальцевая секреция калия зависит от нескольких факторов, в том числе от концентрации ионов хлора, обмена ионов водорода, кислотно-щелочного баланса и гормонов надпочечников. Некоторое количество калия выделяется с калом, незначительное его количество может выделяться со слюной, потом, желчью или соком поджелудочной железы.

Гипокалиемии; интоксикация сердечными гликозидами; аритмии разного происхождения, в т. ч. пароксизмальная тахикардия (связаны в основном с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией).

Нарушение выделительной функции почек (калий накапливается в плазме крови, что может привести к интоксикации), острая и хроническая почечная недостаточность (с олиго- или анурией, азотемией), ретенционная уремическая стадия при хронической почечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, гиперемия ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, ожоги, кишечная непроходимость, болезнь Аддисона, отек мозга, тепловые судороги.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови.

При одновременном применении калия хлорида с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен), ингибиторами ангиотензинпреобразовательного фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, алискиреном, циклоспорином, такролимусом ами (НПВС) повышается риск развитию тяжелой гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Особенно тщательный контроль уровня калия в крови необходим при применении этих лекарственных средств при состояниях, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови.

Инфузии глюкозы пациентам с гипокалиемией могут привести к дальнейшему снижению уровня калия в крови даже при одновременном применении хлорида калия (см. раздел «Особенности применения»).

Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему. Препараты калия улучшают переносимость сердечных гликозидов.

Во время лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови во избежание развития гиперкалиемии, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить мониторинг сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

В начале лечения не применять с растворами глюкозы, поскольку глюкоза может дополнительно снизить уровень калия в крови.

Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия. У пациентов с хроническими заболеваниями почек или другими заболеваниями, сопровождающимися нарушением выведения калия из организма, или при очень быстром внутривенном введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при состояниях со значительным разрушением тканей (например ожоги), одновременно с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Резкая отмена калия хлорида в случае его одновременного применения с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку развивающаяся гипокалиемия усиливает токсичность препаратов наперстянки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может быть применено по жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском. Необходимо учитывать, что препараты калия снижают тонус матки.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при наличии у беременных нефропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат следует применять только в условиях стационара. Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют.

Применять внутривенно капельно.

Не вводить неразбавленным!

Концентрат раствора хлорида калия 4 % необходимо разбавить перед введением и тщательно перемешать. Концентрация готового раствора не должна превышать 3 г/л или 40 ммоль/л. В качестве растворителя можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Доза и скорость введения зависит от конкретного состояния каждого пациента. Необходимую дозу следует определять по показателям содержания калия в сыворотке крови. Дефицит калия рассчитывать по формуле:

Калий = масса тела × 0,2 × 2 × (4,5 − K⁺ плазмы),

где: калий – расчет в ммоль, масса тела – расчет в кг, 4,5 – нормальный уровень калия в ммоль/л в сыворотке крови, K⁺ плазмы – фактическое содержание калия (ммоль/л) в сыворотке крови пациента.

Полученный результат – это необходимое количество для организма (дефицит) калия в ммоль. Для определения количества лекарственного средства, которое нужно использовать, следует учесть, что 4 % раствор калия хлорида содержит 0,536 ммоль ионов K ⁺ в 1 мл.

Если концентрация калия в сыворотке крови превышает 2,5 ммоль/л, скорость введения не должна превышать 10 ммоль/час, а суточная доза калия не должна превышать 200 ммоль/л.

Если показано неотложное лечение тяжелой гипокалиемии (концентрация калия в сыворотке крови менее 2 ммоль/л, изменения ЭКГ, паралич мышц), хлорид калия можно вводить очень осторожно со скоростью до 40 ммоль/час. В течение 24 часов в этом случае можно ввести до 400 ммоль калия. При этом необходим постоянный кардиомониторинг и контроль концентрации калия в сыворотке крови во избежание гиперкалиемии и остановки сердца. В критических состояниях хлорид калия следует вводить в 0,9 % растворе хлорида натрия (если это не противопоказано), а не в растворах, содержащих глюкозу, поскольку глюкоза может снижать уровень калия в сыворотке крови.

Дети.

Данные о применении лекарственного средства детям отсутствуют.

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5–8 ммоль/л). Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации.

Клинические симптомы передозировки калия: парестезия конечностей, мышечная слабость или тяжесть в ногах, дряблый паралич, боль в животе, частое поверхностное дыхание, нарушение сердечного ритма и проводимости, бледные и холодные кожные покровы, коллапс периферических сосудов, вялость, спутанность сознания, возможная потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение АД и массы тела, психические расстройства. На электрокардиограмме регистрируется обострение зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS, уменьшение амплитуды зубца Р, удлинение интервала РQ. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови (8–11 ммоль/л) может привести к летальному исходу из-за угнетения сердечной деятельности, развития аритмий и остановки сердца.

Лечение: немедленно прекратить введение калия хлорида. Все лекарственные средства, содержащие калий и калийсберегающие диуретики, следует немедленно отменить. Симптоматическое лечение направлено на поддержание жизненно важных функций.

Концентрация калия в плазме крови может быть снижена путем инфузии 300-500 мл в час 10 % раствора глюкозы, содержащего до 10 единиц инсулина на каждые 20 г глюкозы, или путем инфузии бикарбоната натрия.

Концентрация калия в плазме крови выше 6,5 ммоль/л или сердечная аритмия требует срочной инъекции 10–20 мл 10 % раствора глюконата кальция в течение 1–5 минут под контролем ЭКГ. В тяжелых случаях показано проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При лечении передозировки необходимо проводить ЭКГ-мониторинг; определять уровень мочевины, электролитов и креатинина в плазме; проверять содержание калия (при необходимости каждые 2–3 часа). За пациентами, у которых отсутствуют симптомы передозировки, следует наблюдать в течение 6 часов.

Слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови при лечении гиперкалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, может привести к развитию дигиталисной интоксикации.

Нарушения электролитного баланса: гипофосфатемия; гипомагниемия; гиперкалиемия; гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия; артериальная гипотензия; остановка сердца.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях при применении высоких доз может возникнуть мышечная слабость, парестезия, паралич, спутанность сознания.

Общие реакции организма: гиперволемия; удушье; боли в горле.

Изменения в месте введения: боль, покраснение, флебиты (во время введения раствора, содержащего 30 ммоль/л и более калия).

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия симптоматическая.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакция после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf. dec. gov. ua

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя не использовать другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 50 мл или по 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.