Бронируйте товары в аптеках, экономьте до 30%. Узнать больше

Кеплерон раствор д/ин. 4 мг/2 мл по 2 мл №6 в амп.

Условия отпуска по рецепту
Показать все

Инструкция для Кеплерон раствор д/ин. 4 мг/2 мл по 2 мл №6 в амп.

Склад

діюча речовина: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) містить тіоколхікозиду 4 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева 1N, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Міорелаксанти з центральним механізмом дії. Код АТХ М0ЗВ Х05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кеплерон містить діючу речовину тіоколхікозид, напівсинтетичний міорелаксант, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду. Проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює дію препарату на різних рівнях нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.

Кеплерон не чинить курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.

Фармакокінетика.

При внутрішньом’язовому введенні тіоколхікозид швидко розподіляється в крові, максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається через 15-45 хвилин. Після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг тіоколхікозиду Сmax становить 61 нг/мл.

Зв’язування з білками (в основному з альбуміном) становить 13 %. Середній уявний об’єм розподілу – 76 л після однієї внутрішньом’язової ін’єкції в дозі 4 мг.

Період напіввиведення становить 2,5-5 годин. Приблизно 20 % прийнятої дози екскретується із сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81 % виводиться з фекаліями.

Показання

Для додаткового короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів при гострій патології хребта.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до компонентів препарату;
  • гіпотонія м’язів;
  • легкий параліч;
  • вагітність, період годування груддю; жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Даних про лікарську взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем, антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.

Особливості застосування

Кеплерон слід застосовувати з обережністю при порушені функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Кеплерон протипоказаний при вагітності та в період годування груддю, а також жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Кеплерон застосовують внутрішньом’язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу. Рекомендований термін лікування ін’єкційною формою препарату – 3-5 днів. При необхідності слід продовжити лікування пероральними формами препарату протягом 5-7 днів у загальній добовій дозі 16 мг тіоколхікозиду (по 8 мг 2 рази на добу).

При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м’язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом’язової ін’єкції.

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування

Немає даних про передозування.

Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.

Лікування: симптоматичне, підтримуюча терапія.

Побічні реакції

Рідко: шкірні висипання, набряки, алергічні та псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.

Дуже рідко: артеріальна гіпотензія, дратівливість і дрімота.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2 мл в ампулі, по 6 ампул у контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мефар Ілач Сан А.Ш., Туреччина/Mefar Ilac San. A.S., Turkey.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, Курткой, Пендик, Стамбул, 34906, Туреччина/Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, Kurtkoy, Pendik, Istanbul, 34906, Turkey.

Заявник

Гранд Медикал Груп АГ, Швейцарія/Grand Medical Group AG, Switzerland.

Важно! Данная инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утвержденная и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины.
Данная инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.

Характеристики

Условия отпуска по рецепту
Регистрация UA/18007/01/01 от 02.04.2020 (приказ 763 (1))
АТХ-классификация M03BX05 - Тиокольхикозид
МНН Тиоколхикозид
Фармгруппа Миорелаксанты центрального действия.
Действующие вещества тиоколхикозид

Новинки реклама

Малыш заболел?
Малыш заболел? Препарат от гриппа и ОРВИ, разрешён с рождения Подробней
Воспаления и боль в суставах?
Воспаления и боль в суставах? Восстанови свою мобильность. Подробней
Запор?
Запор? Смена слабительных не дает результата? Подробней
Мягкое снижение
Мягкое снижение Артериального давления Подробней
Надо выспаться?
Надо выспаться? Достаточно одной таблетки. Без привыкания. Подробней
Top