Клотримазол крем 1 % по 20 г в тубах

Цены в Украине
от 32.90
до 78.30 грн
в 8695 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
крем
Дозировка
клотримазол: 10 мг/г
Вес
20 г
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/2564/02/01 от 24/06/2019 приказ №2022 от 28/11/2023
Производитель
Делфарм Познань С.А., Польща/Delpharm Poznan S.A., Poland.
Форма выпуска
крем
Вес
20 г
Действующее вещество
клотримазол
Страна происхождения бренда
Великобритания
Показать все

Инструкция для Клотримазол крем 1 % по 20 г в тубах

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 г крема содержит 10 мг клотримазола;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, воска цетиловые эфиры, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем однородной консистенции.

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и т.д.

При соответствующих условях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности чувствительных грибов до сих пор наблюдалось только в очень редких случаях в терапевтических условиях.

Доклинические исследования, проводившиеся с применением повторной токсической дозы, не оказали вредного, генотоксического и канцерогенного воздействия на организм человека.

Клотримазол не показал тератогенного действия в исследованиях репродуктивной токсичности на мышах, крысах и кроликах. Во время исследований на крысах высокие пероральные дозы оказывали токсическое действие для матери и эмбриотоксическое действие, что приводило к снижению веса плода и уменьшению выживаемости потомства. Исследование на крысах показало, что клотримазол и/или его метаболиты выделяются в молоко через 4 часа после введения в количествах выше в 10-20 раз, чем в плазме, с последующим снижением до коэффициента 0,4 за 24 часа.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали, что при местном применении крема на кожу клотримазол минимально абсорбируется из неповрежденной или воспаленной кожи в кровообращение человека. Полученные пиковые концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл, что свидетельствует о том, что при местном нанесении крема с клотримазолом побочного действия или системных эффектов маловероятно.

Показания

Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими грибами (например, вид Trichophyton).

Дерматомикоз, вызванный дрожжами (виды Candida).

Кожные заболевания, свидетельствующие о вторичном заражении грибковыми инфекциями.

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному компоненту и к другим компонентам препарата.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Лабораторные исследования показали, что при одновременном применении крема с латексными контрацептивами функциональная способность последних может снижаться, что в результате может влиять на эффективность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только во время применения препарата. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особенности по применению

В связи с наличием в составе лекарственного средства цетостеарилового спирта при применении возможно появление местной реакции со стороны кожи (например, контактного дерматита).

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования клотримазола на животных показали репродуктивную токсичность при применении высоких пероральных доз (см. раздел «Фармакодинамика»). Местное лечение клотримазолом имеет низкую системную экспозицию, поэтому вредное влияние на репродуктивную функцию не прогнозируется.

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача.

Нет данных о выделении клотримазола в грудное молоко. Однако системная абсорбция минимальна после применения и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно использовать в период кормления грудью. При местном применении на участок сосков необходимо мыть грудь перед кормлением ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Клотримазол, крем, не влияет или оказывает лишь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного использования.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2–3 раза в сутки и слегка втирают. Полоски крема (½ см длиной) достаточно для обработки участка размером с ладонь. Лечение при дерматофитных инфекциях должно длиться не менее одного месяца, а при кандидозных инфекциях – не менее двух недель.

Перед нанесением крема на инфицированные стопы следует промыть и высушить, особенно между пальцами.

Дети

Опыт применения отсутствует.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного приема. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только при наличии соответствующих условий для проведения процедуры.

Побочные эффекты

Поскольку данные о нижеследующих нежелательных эффектах основываются на спонтанных сообщениях, определить точную частоту их возникновения невозможно.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Сосудистые расстройства: синкопе, артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Со стороны кожи и подкожной ткани: пузырьки, контактный дерматит, эритема, парестезия, шелушение кожи, зуд, сыпь, крапивница, покалывание кожи/ощущение жжения кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, боль.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту могут возникать аллергические реакции на коже или слизистой оболочке.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25 °С. Не замораживать.

Упаковка

По 20 г крема в алюминиевой тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Дельфарм Познань С. А. , Польша/

Delpharm Poznan S. A., Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша.

189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.

Особенности приема

Дети
запрещено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
разрешено
Водители
разрешено
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Принимать
Нет ограничений

Особенности приема

Дети
запрещено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
разрешено
Водители
разрешено
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Принимать
Нет ограничений

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
крем
Дозировка
клотримазол: 10 мг/г
Вес
20 г
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/2564/02/01 от 24/06/2019 приказ №2022 от 28/11/2023
Производитель
Делфарм Познань С.А., Польща/Delpharm Poznan S.A., Poland.
Форма выпуска
крем
Вес
20 г
Действующее вещество
клотримазол
Страна происхождения бренда
Великобритания

Частые вопросы

Цена на Клотримазол крем 1 % по 20 г в тубах начинается от 32.90 грн.
Клотримазол крем 1 % по 20 г в тубах является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине