Клофан суппозитории вагин. по 100 мг №6 в стрип.

Цены в Украине
от 105.50
до 208.90 грн
в 3112 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суппозитории вагин.
Дозировка
клотримазол: 100 мг
Количество в упаковке
6 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/14084/02/01 от 18/10/2023 приказ №1808 от 18/10/2023
Производитель
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Все товары
Форма выпуска
суппозитории
Действующее вещество
клотримазол
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина
Показать все

Инструкция для Клофан суппозитории вагин. по 100 мг №6 в стрип.

Состав

действующее вещество: клотримазол (clotrimazole);

1 суппозиторий содержит клотримазола 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Клотримазол.

Код ATX G01A F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальная ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляет примерно менее 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба; споры гриба обладают лишь незначительной чувствительностью.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата. Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении у чувствительных грибов до сих пор наблюдалось очень редко.

Доклинические исследования, проводимые с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, генотоксического воздействия и репродукции.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики после влагалищного применения показали, что лишь незначительное количество клотримазола (3-10 %) всасывается. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени неактивными метаболитами. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после влагалищного применения в дозе 500 мг был менее 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных эффектов или побочного действия после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida), и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременное лечение клотримазолом, применяемое вагинально, и перорально такролимусом (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может приводить к повышению уровня такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние пациентки для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости путем проверки их уровня в плазме крови.

Одновременное применение вагинальных суппозиториев с латексными контрацептивами (такими как презерватив и диафрагма) может вызвать повреждение последних, поэтому эффективность данных контрацептивов может снижаться. Указанный эффект временен и может возникать только во время лечения. Пациенткам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 5 дней после применения этого препарата.

Особенности по применению

Пациентке следует проконсультироваться с врачом, если она впервые сталкивается с симптомами кандидозного вагинита.

Перед применением суппозиториев Клофан рекомендуется проконсультироваться с врачом в любом из следующих случаев:

  • более двух эпизодов кандидозного вагинита за последние 6 месяцев;
  • венерические заболевания в анамнезе или половой контакт с партнером, имеющим венерическое заболевание;
  • беременность или подозрение на беременность;
  • возраст до 16 лет или старше 60 лет;
  • известна гиперчувствительность к производным имидазола или к любым вагинальным противогрибковым средствам.

Клофан, суппозитории, не следует применять, если у пациентки есть какой-либо из следующих симптомов, при наличии которого следует проконсультироваться с врачом:

  • нерегулярные влагалищные кровотечения;
  • аномальное влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;
  • вульвальные или вагинальные язвы, волдыри или ранки;
  • боли в нижней части живота или дизурия;
  • любые побочные реакции, такие как покраснение, раздражение или отек, связанные с лечением;
  • высокая температура тела (от 38 °С) или озноб;
  • тошнота или рвота;
  • диарея;
  • влагалищные выделения с неприятным запахом.

В течение менструации лечение проводить не следует из-за риска вымывания суппозитория с менструальными выделениями. Лечение следует закончить к началу менструации.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные средства при применении лекарственного средства.

При применении лекарственного средства Клофан избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Пациентам следует посоветовать проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются дольше 7 дней после начала применения суппозиториев Клофан. В случае, если кандидозная инфекция наблюдается снова через 7 дней, суппозитории можно применять снова. Однако если эпизоды кандидозной инфекции повторяются более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует посоветовать проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность клотримазола в высоких пероральных дозах. При низкой системной экспозиции клотримазола при интравагинальном применении вредные эффекты репродуктивной токсичности не прогнозируются.

Рекомендуется избегать применения лекарственного средства Клофан , суппозитории вагинальные, в течение I триместра беременности.

Период кормления грудью

Нет данных об экскреции клотримазола в грудное молоко. Однако системная абсорбция минимальна после введения и вряд ли приведет к системным последствиям. Клофан, суппозитории вагинальные, можно применять при кормлении грудью.

Фертильность

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Суппозиторий вагинальный следует ввести во влагалище как можно глубже, насколько это возможно, перед сном. Удобнее всего вводить суппозиторий лежа на спине со слегка изогнутыми ногами.

Один курс терапии: по 2 суппозитория в течение трех дней или по 1 суппозиторию в течение шести дней.

Второй курс терапии может быть назначен, если это нужно.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить к началу менструации.

Не использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие влагалищные продукты во время применения этого препарата.

При применении лекарственного средства Клофан следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Дети.

Не применять детям до 12 лет. Детям от 12 лет применять после консультации с врачом.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота нет.

Однако при случайном пероральном применении только при проявлении клинических симптомов передозировки (таких как головокружение, тошнота или рвота) следует использовать такие профилактические меры как промывание желудка. Промывание желудка проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные эффекты

Частоту побочных реакций определить невозможно, поскольку о них сообщалось в постмаркетинговый период. Частота перечисленных ниже побочных реакций отмечается как «частота неизвестна».

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангиоэдема, гиперчувствительность, аллергические реакции.

Со стороны сосудистой системы

Частота неизвестна: обморок, артериальная гипотензия

Со стороны дыхательной системы и органов средостения.

Частота неизвестна: одышка.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.

Частота неизвестна: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Частота неизвестна: вульвовагинальные нарушения (шелушение кожи, дискомфорт, эритема, чувство жжения, зуд, боль), влагалищные выделения, вагинальное кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна: боль в животе, тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Частота неизвестна: раздражение в месте применения, отек, боли.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 суппозиториев в стрипе. По 1 стрипу в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Адрес

СП-289(А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 12-ти лет по назначению врача
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Водители
разрешено
Беременные
противопоказано в І триместре беременности
Кормящие мамы
запрещено

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 12-ти лет по назначению врача
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Водители
разрешено
Беременные
противопоказано в І триместре беременности
Кормящие мамы
запрещено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
суппозитории вагин.
Дозировка
клотримазол: 100 мг
Количество в упаковке
6 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/14084/02/01 от 18/10/2023 приказ №1808 от 18/10/2023
Производитель
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Все товары
Форма выпуска
суппозитории
Действующее вещество
клотримазол
Страна происхождения бренда
Украина
Страна производства
Украина

Частые вопросы

Цена на Клофан суппозитории вагин. по 100 мг №6 в стрип. начинается от 105.50 грн.
Клофан суппозитории вагин. по 100 мг №6 в стрип. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине