Концерта - инструкция, показания, состав, способ применения

Цены в аптеках

Состав

Действующее вещество: 1 табл.
метилфенидат гидрохлорид 18 мг, 36 мл или 54 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 200К, полиэтиленоксид 7000К, повидон, кислота янтарная, кислота стеариновая, кислота фосфорная концентрированная, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия хлорид, целлюлозы ацетат, полоксамер, гипромеллоза, воск карнаубский, макрогол 400, чернила Opacode черное, лактоза, титана диоксид (Е 171), триацетин (таблетки по 54 мг - железа оксид красный (Е172)).

Фармакологические свойства

Концерта – лекарственное средство, действие которого направлено на коррекцию гиперактивности, синдрома дефицита внимания. Препарат способен мягко стимулировать центральную нервную систему, кору головного мозга и подкорковые структуры, а также блокировать обратный захват норэпинефрина и дофамина в пресинаптическом участке нейронного волокна.

Показания

Синдром дефицита внимания с проявлениями гиперактивности

Препарат Концерта® показан для лечения детей в возрасте от 6 лет и взрослых пациентов в возрасте до 65 лет с синдромом дефицита внимания с проявлениями гиперактивности (СДВГ).

Синдром дефицита внимания с проявлениями гиперактивности предусматривает наличие симптомов гиперактивности и импульсивности, а также невнимательности, повлекших ухудшение состояния и были налицо в возрасте до 7 лет. Симптомы должны вызывать клинически значимое нарушение функций, например, социальных, учебных или профессиональных, и проявляться в двух или более окружающих средах, например в школе (на работе) и дома.

Симптомы не должны быть вызваны другими психическими расстройствами. При невнимательном типе синдрома дефицита внимания по крайней мере 6 из указанных далее симптомов должны проявляться в течение не менее 6 месяцев:

  • недостаточность внимания к деталям / небрежные ошибки;
  • недостаточность продолжительности внимания;
  • неспособность слушать других;
  • неспособность доводить задание до конца;
  • плохая организованность;
  • уход от задач, требующих длительной концентрации внимания;
  • потеря вещей;
  • рассредоточение внимания;
  • забывчивость.

При гиперактивно-импульсивном типе СДВГ менее 6 из указанных далее симптомов должны проявляться в течение не менее 6 месяцев:

  • суетливость;
  • неусидчивость;
  • неадекватный бег / передвижения по комнате;
  • трудности в исполнении «тихих» задач;
  • нахождение в постоянном движении;
  • чрезмерная болтливость;
  • быстрый ответ, не дослушав конца вопроса;
  • неспособность ждать своей очереди;
  • навязчивость.

При комбинированном типе СДВГ должны присутствовать симптомы обоих типов: невнимательного и гиперактивно-импульсивного.

Специфическая этиология этого синдрома неизвестна, единого диагностического теста не существует. Постановка соответствующего диагноза требует использования медицинских и специализированных психологических, образовательных и социальных ресурсов. Способность к обучению может быть как нарушена, так и не нарушена.

Диагноз необходимо устанавливать в соответствии с критериями руководства по диагностике и статистике психических заболеваний DSM-IV или руководства Всемирной организации здравоохранения ICD-10 на основе полной истории болезни пациента и медицинского обследования.

Комплексная лечебная программа должна включать психологические, образовательные, социально-оздоровительные мероприятия. Лечение препаратом Концерта нельзя назначать всем, без исключения, детям и взрослым с диагнозом СДВГ, решение о его применении должно основываться на очень тщательной оценке тяжести симптомов и их длительности проявления. Важны соответствующие образовательные нагрузки, обычно требуется также и психосоциологическое вмешательство. Только когда лечебные мероприятия оказываются недостаточными, решение о назначении стимуляторов должно основываться на тщательном изучении тяжести симптомов пациентов.

Форма выпуска

  • Таблетки пролонгированного действия по 18 мг №30; №28;
  • таблетки пролонгированного действия по 36 мг №30; №28;
  • таблетки пролонгированного действия по 54 мг №30; №28.

Способ применения и дозы

Лечение проводится под контролем психиатра. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая водой. Нельзя нарушать защитную оболочку таблетки, так как длительность терапевтического эффекта может быть искажена.

Начальная доза составляет 18 мг, коррекцию дозы производят с интервалом в неделю, и устанавливает ее врач. Максимальная суточная доза у детей – 54 мг, у взрослых – 72 мг.

Возраст пациента Рекомендованная начальная доза Диапазон дозировок
Дети 6-12 лет 18 мг 1 раз в день От 18 до 54 мг один раз в сутки
Дети 13-17 лет 18 мг 1 раз в день От 18 до 72 мг один раз в день
Взрослые 18-65 лет 18 мг или 36 мг 1 раз в день От 18 до 72 мг один раз в день

Дети

Используют для применения детям старше 6 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется у беременных и кормящих.

Особенности по применению

При длительном применении препарата необходим медосмотр минимум 1 раз в год. Применение препарата у лиц пожилого возраста нежелательно. Препарат может вызывать нарушения сердечно-сосудистой системы, рекомендуется регулярный контроль состояния здоровья у кардиолога.

Лечение противопоказано пациентам с гемиплегическим церебральным параличом. Если в анамнезе пациента появляются новые психические расстройства, нужно принять решение – следует отменить терапию препаратом или продолжить прием. При применении препарата у людей с психотическими или маниакальными симптомами могут возникать расстройства мышления, при появлении новых симптомов следует отказаться от приема препарата.

Возможны проявления агрессии, нужен контроль поведения на начальном этапе приема препарата. При возникновении суицидальных мыслей препарат следует отменить.

При длительном лечении у детей и подростков возможно развитие задержки роста и массы тела. В редких случаях возможны нарушения зрения во время прохождения терапии.

С осторожностью назначают пациентам с наркотической или алкогольной зависимостью, так как длительное лечение препаратом вызывает психологическую зависимость, которая может проявляться неадекватным и неконтролированным поведением.

Препарат содержит лактозу.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метилфенидату или вспомогательным веществам;
  • глаукома;
  • феохромоцитома;
  • одновременное применение с неселективными необратимыми ингибиторами МАО, а также в течение не менее 14 дней после их отмены;
  • гипертиреоз или тиреотоксикоз;
  • имеющиеся сейчас или в анамнезе тяжелая депрессия, нервно-психическая анорексия / аноректические расстройства, суицидальные наклонности, психотические симптомы, тяжелые расстройства настроения, мания, шизофрения, невропатические расстройства / предельное расстройство личности;
  • имеющиеся сейчас или в анамнезе тяжелое и эпизодическое биполярное (аффективное) расстройство I типа (неконтролируемое должным образом);
  • расстройства сердечно-сосудистой системы в анамнезе, такие как тяжелая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, окклюзия артерий, стенокардия, врожденные пороки сердца с нарушениями гемодинамики, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, аритмии и каналопатии (расстройства, вызванные дисфункцией ионных каналов), угрожающих жизни;
  • уже существующие расстройства, такие как аневризма головного мозга;
  • сосудистые нарушения, такие как васкулит или инсульт;
  • имеющийся сейчас или в анамнезе синдром Туретта или моторные тики.

Побочные эффекты

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

  • анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
  • назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, отек ушной раковины;
  • бессонница, нервозность, сонливость, боль напряжения, парестезия;
  • анорексия, снижения аппетита, снижение массы тела;
  • агрессия, ажитация, тревога, депрессия, раздражительность, перепады настроения, тик, панические атаки, снижение либидо;
  • головная боль, головокружение, дискинезия, психомоторная гиперактивность;
  • нарушение аккомодации;
  • вертиго;
  • аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения;
  • кашель, фаринголарингеальная боль;
  • боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту;
  • повышение аминотрансферазы;
  • артралгия, спазм мышц;
  • эректильная дисфункция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Препарат не рекомендуется применять совместно с ингибиторами МАО - возможен гипертонический криз. Осторожно применяют с вазопрессорными препаратами, возможно повышение артериального давления.

Концерта может угнетать обмен кумариновых антикоагулянтов, противосудорожных препаратов (фенобарбитал, фенитоин), антидепрессантов (трициклических и селективных ингибиторов обратного серотонина). Нужен контроль протромбинового времени, так как препарат может повышать концентрацию в плазме крови кумариновых антикоагулянтов.

Перед проведением хирургических вмешательств нужно отменить препарат, так как есть риск повышения артериального давления с галогеновыми средствами наркоза.

Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале терапии желательно отказаться от управления транспортными средствами. Препарат вызывает сонливость, нарушение зрения, диплопию.

Передозировка

При применении высоких доз препарата могут возникнуть такие симптомы:

  • тошнота, рвота;
  • тахикардия, возбудимость нервной системы;
  • тремор, судороги, галлюцинации, эйфория, бред;
  • головная боль;
  • повышение артериального давления;
  • расширение зрачков;
  • сухость в ротовой полости.

Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30° C.

Категория отпуска

По рецепту.

Автор: Ольга Чумак Дата последнего обновления: 14.08.2019
Инструкция к Концерта представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Концерта, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Концерта с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Характеристики

Форма выпуска таблетки
Условия отпуска по рецепту
Категория Ноотропные
АТХ-классификация N06BA04 - Метилфенидат
Действующие вещества метилфенидат

Просмотренные товары

Концерта таблетки прол./д. по 54 мг №30 во флак.
Концерта таблетки прол./д. по 36 мг №30 во флак.
Концерта таблетки прол./д. по 18 мг №30 во флак.
Концерта таблетки прол./д. по 54 мг №28 во флак.
Концерта
таблетки
Джонсон & Джонсон, ООО, Российская Федерация
Цены в аптеках

Новинки

Как предотвратить инфаркт миокарда?
Как предотвратить инфаркт миокарда? ЗДОРОВЬЕ СЕРДЦА В ВАШИХ РУКАХ! Подробней
Беспокоят суставы?
Беспокоят суставы? Живите на полную, потому что движение - это жизнь! Подробней
Ви разом. Ви кохаєте?
Ви разом. Ви кохаєте? Відчуйте одне одного по справжньому! Подробней
Вы беременны?
Вы беременны? Цель будущей мамы - родить здорового ребенка! Подробней
Беспокоит запор?
Беспокоит запор? Эффективно и безопасно даже для детей Подробней
Болить вухо?
Болить вухо? Швидка допомога за 5 хвилин. Подробней
Top