Состав
действующее вещество: диметикон;
1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полиоксиетилен 100 стеарат.
Лекарственная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, которые применяются при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A0ЗА Х13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение пузырьков газа, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.
При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.
Фармакокинетика.
Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.
Клинические характеристики.
Показания
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.
В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).
Усиленное газообразование после хирургических вмешательств.
В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.
Особенности применения
Специальные меры предостережения не требуются.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемые исследования по этому поводу на животных и при участии людей не проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Перед употреблением взболтать!
1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.
Симптоматическое лечение.
Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям с 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцы и дети младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским питанием или при приеме пищи.
Младенцы: для лечения колики 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.
Взрослым: по 12 капель после приема пищи 3 раза в сутки перед проведением исследования и 12 капель утром в день обследования.
Для подготовки к гастродуоденоскопии.
Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.
При повышенном газообразовании в послеоперационный период.
Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов, при необходимости дозу следует повысить.
Отравление моющими средствами.
В случае отравления моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза препарата Куплатон – 1 мл.
Длительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Поскольку активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможно возникновение аллергических реакций, включая зуд, гиперемию, крапивницу.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл капель во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
Орион Корпорейшн/Orion Corporation.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.