UA RU

Лазолван - инструкция, показания, состав, способ применения

Цены в аптеках
Инструкция указана для:
Лазолван таблетки по 30 мг №50 (10х5)
Добавить в избранные товары

Описание

Патогенетически обоснованное лечение кашля — распространенного ведущего клинического симптома острых и хронических заболеваний органов дыхания, является одной из актуальных задач медицинского специалиста. Кашель имеет различные характеристики и является частым симптомом инфекционно-воспалительной патологии дыхательной системы.

Лазолван – линейка лекарственных препаратов, которые оказывают муколитический и отхаркивающий эффект благодаря активному веществу – амброксолу. С 1978 года субстанция амброксола гидрохлорида применяется для терапии заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются образованием вязкой мокроты.

Особенностью механизма действия является то, что, разжижая мокроту, амброксола гидрохлорид практически не увеличивает ее объем. Происходит нарушение дисульфидных связей структуры мокроты, за счет чего она становится менее вязкой и жидкой. Также амброксол стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия и улучшает местную защитную функцию органов дыхания посредством активации синтеза и секреции сурфактанта.

Положительные фармакологические свойства Лазолвана:

  • концентрирование действующего вещества в тканях легких и бронхов;
  • быстро всасывается при внутреннем приеме;
  • высокая биодоступность;
  • облегчает боль в груди при кашле;
  • при совместном приеме с антибиотиками повышает концентрацию антибактериального препарата в легочной ткани, мокроте и плазме крови;
  • противовоспалительный эффект;
  • иммуномодулирующий местный эффект.

Многообразие лекарственных форм Лазолвана позволяет провести оптимальный курс лечения пациента в зависимости от его возраста и индивидуальных особенностей. Лазолван выпускается в таких лекарственных формах:

  • таблетки по 30 мг действующего вещества в 1 таблетке;
  • капсулы пролонгированного действия по 75 мг в 1 капсуле для однократного приема в сутки;
  • сироп для приема внутрь 15 мг/5 мл;
  • раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл;
  • раствор для инфузий 15 мг/2 мл.

В период лечения важным условием является соблюдение питьевого режима – следует использовать дополнительное количество жидкости для более эффективного разжижения мокроты.

Многочисленными исследованиями доказана безопасность и эффективность применения, хорошая переносимость, удобство различных лекарственных форм у пациентов разных возрастных категорий. Показаниями к применению Лазолвана являются острые и хронические бронхопульмонарные заболевания, которые характеризуются нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Раствор для инфузий назначают для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав

Действующее вещество:

1 таблетка

амброксола гидрохлорида

30 мг

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями; с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67С» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснен фирменный знак.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Доклинически доказано, что действующее вещество препарата Лазолван®, таблеток, - амброксола гидрохлорид - повышает образование серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, в результате чего снижается вязкость мокроты и улучшается ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Усиленное продуцирование серозного секрета и усиление мукоцилиарного клиренса облегчают отхаркивание и уменьшают кашель.

У пациентов с ХОБЛ, которые получали амброксола гидрохлорид, капсулы пролонгированного действия по 75 мг в течение 6 месяцев, наблюдалось значительное снижение количества обострений, по сравнению с плацебо, в конце 2 месяца лечения. У пациентов, которые лечились амброксола гидрохлоридом, болезнь продолжалась значительно меньше дней, и им понадобилось меньше дней антибиотикотерапии. У них также наблюдалось статистически достоверное уменьшение симптомов, таких как затруднение при отхаркивании, кашель, одышка и аускультативные звуки, по сравнению с плацебо.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. На сегодняшний день не было обнаружено никакой клинической значимости этого факта.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.

Биодоступность после приема таблетки 30 мг составляет 79%.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин.Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что провоцирует в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Лазолван® нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Лазолван®, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван® со вкусом лесных ягод, сироп, 15 мг/5 мл, или Лазолван®, раствор для ингаляций и приема внутрь, 15 мг/2 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Одновременное применение препарата Лазолван®, таблеток, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности по применению

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) /токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпаний на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

Таблетки Лазолван® содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Препарат Лазолван®, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) из-за риска провоцирования накопления секрета.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван®, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычные меры безопасности относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван®, таблетки.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван®, таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Лазолван®, таблеток, такова:

дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут);

взрослые и дети старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетка 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида/сут). Лечение следует продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например водой, чаем или фруктовым соком), во время еды или независимо от приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван®, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп или раствор для ингаляций и приема внутрь.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным реакциям при применении препарата Лазолван® в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

  • очень часто > 10%;
  • часто > 1% и < 10%;
  • нечасто > 0,1% и < 1%;
  • редко > 0,01% и < 0,1%;
  • очень редко < 0,01%;
  • частота неизвестна - невозможно оценить на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

  • редко - реакции гиперчувствительности;
  • частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • редко - сыпь, крапивница;
  • частота неизвестна - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто - тошнота;
  • нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе;
  • очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • частота неизвестна - одышка (как реакция гиперчувствительности).

Общие расстройства:

  • нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция/ Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece.

Найдено бракованных серии: 1
Серия всі, всі
Приказ 3896-1/2.0/171-17
Дата запрета 14.06.2017
Дозировка пастилки по 15 мг №20 (10х2), пастилки по 15 мг №40 (10х4)
Производитель Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ для "Санофи Авентис, ООО", Германия/Украина
Причина Відклик лікарського засобу всіх серій виробником, випущених до 06.07.17
Комментарий повернення постачальнику, або заходи щодо утилізації/знищення

Характеристики

Программа "Доступные лекарства" не участвует
Форма выпуска раствор, таблетки, сироп, пастилки
Условия отпуска часть дозировок по рецепту
Категория При влажном кашле
АТХ-классификация R05CB06 - Амброксол
МНН Амброксол
Действующие вещества амброксол
Производитель Берингер Ингельхайм Эспана, С.А. для "Санофи Авентис Украина, ООО", Испания/Украина
Берингер Ингельхайм Эллас А.Э. для "Санофи Авентис Украина, ООО", Греция/Украина
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ для "Санофи Авентис, ООО", Германия/Украина
Институто де Анджели С.р.л. для "Санофи Авентис Украина, ООО", Италия/Украина
Взрослые в зависимости от дозировки
Дети в зависимости от дозировки
Беременные в зависимости от дозировки
Кормящие мамы в зависимости от дозировки
Аллергики с осторожностью
Диабетики в зависимости от дозировки
Водители в зависимости от дозировки
  • Лазолван раствор д/инф. 15 мг/2 мл по 2 мл №10 в амп.
  • Лазолван таблетки по 30 мг №50 (10х5)
  • Лазолван сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флак.
  • Лазолван сироп 15 мг/5 мл по 100 мл во флак.
  • Лазолван пастилки по 15 мг №20 (10х2)
  • Лазолван таблетки по 30 мг №20 (10х2)
  • Лазолван раствор д/инг. и перор. прим. 15 мг/2 мл по 100 мл во флак.
Инструкция к Лазолван представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Лазолван, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Лазолван с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Просмотренные товары

Лазолван таблетки по 30 мг №50 (10х5)
Лазолван сироп 30 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Лазолван раствор д/инф. 15 мг/2 мл по 2 мл №10 в амп.
Лазолван пастилки по 15 мг №20 (10х2)
раствор, таблетки, сироп, пастилки
5 производителей
Цены в аптеках

Новинки реклама

Нервные клетки восстанавливаются!
Нервные клетки восстанавливаются! Помни о главном! Подробней
Зима – высокий сезон переломов
Зима – высокий сезон переломов Позаботься о прочности костей уже сегодня! Подробней
Плохо спишь и нервничаешь?
Плохо спишь и нервничаешь? Живи без стресса! Подробней
Ослаблена потенция?
Ослаблена потенция? Найден способ быстрого восстановления! Подробней
Беспокоят суставы?
Беспокоят суставы? Комплексная поддержка суставов! Подробней
Top