Лангес раствор ор. 50 мг/мл по 200 мл в конт.
Характеристики
Инструкция для Лангес раствор ор. 50 мг/мл по 200 мл в конт.
Состав
действующее вещество: карбоцистеин;
1 мл препарата содержит карбоцистеина 50 мг;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета с характерным запахом малины.
Фармакологическая группа
Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцающего эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продуцирование слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) из-за интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Показания
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведение мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любым компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату или другим солям парагидроксибензоата);
- пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- І триместр беременности в связи с недостаточным количеством данных о тератогенном и эмбриотоксическом действии;
- младенческий возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимной) и антибактериальной терапии.
Особенности по применению
Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном его не следует подавлять. Нерационально комбинация лекарственных средств, модифицирующих бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у детей до 2 лет в связи с ограниченной возможностью очищения дыхательных путей от бронхиального секрета из-за возрастных анатомо-физиологических особенностей. Любые муколитические агенты не следует применять детям до 2 лет.
Лечение необходимо просмотреть при отсутствии эффекта или усилении симптомов заболевания.
При наличии продуктивного кашля с выделением гнойной мокроты, высокой температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию нужно пересмотреть.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Это лекарственное средство содержит натрий, а именно: 2 мл раствора содержат 0,67 ммоль (или 15,5 мг) натрия, а в 15 мл раствора содержит 5,07 ммоль (или 116,6 мг). Это следует учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности или в период кормления грудью препарат применять только под наблюдением врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат назначать внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведена в таблице.
Возраст | Форма выпуска | Дозировка |
2-5 лет | Контейнер 60 мл | 2 мл 2 раза в сутки |
5-15 лет | Контейнер 60 мл | 2 мл 3 раза в сутки |
Дети от 15 лет и взрослые | Контейнер 200 мл | 15 мл 3 раза в сутки |
Максимальная разовая доза для детей до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Продолжительность применения карбоцистеина детям должна быть кратчайшей, не более 5 дней.
Взрослым и детям в возрасте от 15 лет назначать раствор в контейнерах по 200 мл, детям в возрасте от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозировки при использовании раствора в контейнерах по 200 мл использовать мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл – дозирующий шприц.
Дети.
Препарат применять детям старше 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка
При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: риск развития нарушения бронхиальной проходимости у детей до 2 лет (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боли в желудке, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в редких случаях – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек, эритематозная кожная сыпь (могут быть удалены во времени).
Было зафиксировано несколько случаев фиксированной сыпи, вызванной применением лекарственного средства.
В случае побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности раствора после открытия контейнера – 12 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 мл или 200 мл раствора в контейнерах из полиэтилентерефталата коричневого цвета, укупоренных полиэтиленовыми или алюминиевыми крышками.
Контейнер 60 мл с дозирующим шприцем или контейнер 200 мл с мерным стаканчиком в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».