Леркамен 10 таблетки, п/плен. обол. по 10 мг №14

Цены в аптеках

Описание

Леркамен – препарат группы дигидропиридиновых антагонистов кальция (АК). Впервые действующее вещество лерканидипин появилось на фармацевтическом рынке в Голландии в 1997 году. В данный момент широко используется по всему миру для лечения лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

Основной механизм действия Леркамена заключается в обратимой блокаде потенциал-зависимого тока ионов кальция через специальные каналы в гладкомышечных клетках сосудов и кардиомиоцитов. Благодаря этому происходит расслабление спазмированных сосудов и снижение артериального давления. Также препарат оказывает непосредственное вазодилатирующее влияние на коронарные артерии сердца.

Необходимо отметить ключевые особенности действующего вещества Леркамена:

  • Липофильность молекулы, что обуславливает значительную продолжительность действия.
  • Преимущественное влияние на сосуды, то есть вазоселективность.
  • Двойной путь выведения (почками и через кишечник) создает преимущества в отсутствии коррекции дозы препарата при нарушениях функций печени и почек.
  • Характеризуется медленным началом и значительной продолжительностью действия.
  • Положительное влияние на углеводный обмен.
  • Не вызывает рефлекторную тахикардию.

Препарат выпускается в таблетках и назначается перорально. Однократный прием в суточной дозе 10-20 мг обеспечивает 24-часовой контроль артериального давления. Максимальная концентрация в плазме крови зафиксирована через 2-3 часа после приема.

Клинические исследования подтверждают эффективность и безопасность применения Леркамена. Препарат хорошо переносится и может без существенных ограничений использоваться для терапии пациентов с артериальной гипертензией, включая людей пожилого возраста.

Леркамен применяется как в комбинации с другими антигипертензивными средствами, так и в качестве монотерапии.

Состав

Действующее вещество:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
лерканидипина гидрохлорид 10 мг (эквивалентно лерканидипина 9,4 мг)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, нат­рия крахмалгликолят (тип А), повидон, магния стеарат, оболочка Opadry OY-SR-6497, в состав которой входят: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для деления с одной стороны. Насечка для разделения предназначена только для разламывания с целью облегчения глотания таблетки, она не предназначена для разделения таблетки на равные дозы.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с основным действием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Код АТХ С08С А13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия

Лерканидипин - это антагонист кальция дигидропиридиновой группы, подавляющий трансмембранный приток кальция в клетки сердца и гладких мышц. Механизм его антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление.

Фармакодинамические эффекты

Несмотря на короткий период полувыведения лерканидипина, он обладает пролонгированным антигипертензивным действием за счет высокого коэффициента мембранного распределения и лишен отрицательного инотропного действия благодаря его высокой сосудистой селективности. Поскольку вазодилатация, вызванная лерканидипина гидрохлоридом, происходит постепенно, то острая гипотензия с рефлекторной тахикардией у больных артериальной гипертензией наблюдается редко.

Как и в других асимметричных 1,4-дигидропиридинов, антигипертензивное действие лерканидипина обусловлено, ​​главным образом, его (S) -энантиомером.

Клиническая эффективность и безопасность

В дополнение к клиническим исследованиям, проведенным для подтверждения терапевтических показаний, было проведено еще одно небольшое неконтролируемое, но рандомизированное исследование с участием пациентов с тяжелой степенью гипертензии (среднее значение ± стандартное отклонение диастолического давления крови составляло 114,5 ± 3,7 мм рт. ст.). В ходе этого исследования артериальное давление нормализовалось у 40 % из 25 пациентов при применении дозы лерканидипина гидрохлорида 20 мг 1 раз в сутки и в 56 % из 25 пациентов при применении 2 раза в сутки 10 мг лерканидипина гидрохлорида. В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с систолической гипертензией лерканидипина гидрохлорид эффективно снижал систолическое артериальное давление от среднего значения 172,6 ± 5,6 мм рт. ст. до значения 140,2 ± 8,7 мм рт. ст.

Фармакокинетика.

Всасывание

Лерканидипина гидрохлорид полностью всасывается после приема внутрь 10-20 мг, а максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,30 нг/мл ± 2,09 стандартного отклонения и 7,66 нг/мл ± 5,90 стандартного отклонения соответственно, достигается через 1,5–3 часа после приема.

Два энантиомера лерканидипина демонстрируют похожий профиль концентрации в плазме крови: время достижения максимальной концентрации в плазме крови одинаковое, максимальная концентрация в плазме и AUC в среднем в 1,2 раза выше в (S)-энантиомера, а период полувыведения двух энантиомеров в основном одинаковый. Взаимопревращения энантиомеров в исследованиях in vivo не наблюдалось.

Вследствие высокого метаболизма при первом прохождении, абсолютная биодоступность лерканидипина гидрохлорида, принятого пациентом после еды, составляет около 10 %, при этом она уменьшалась до 1/3 этого значения, если препарат применяли здоровые добровольцы натощак.

Биодоступность лерканидипина гидрохлорида после приема увеличивается в 4 раза, если его принимать не позднее, чем через 2 часа после употребления очень жирной пищи, поэтому лерканидипина гидрохлорид следует принимать перед приемом пищи.

Распределение

Распределение из плазмы в ткани и органы является быстрым и обширным. Степень связывания лерканидипина с белками плазмы крови превышает 98 %. Поскольку содержание белков плазмы у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек или печени уменьшено, то свободная фракция лекарственного средства может быть увеличена.

Биотрансформация

Лерканидипина гидрохлорид активно метаболизируется ферментом CYP3A4; неизмененный препарат в моче и кале не обнаруживается. Он превращается главным образом в неактивные метаболиты, и около 50 % принятой дозы выводится из организма с мочой.

Эксперименты in vitro с человеческими микросомами печени продемонстрировали, что лерканидипин несколько угнетает CYP3A4 и CYP2D6 при концентрациях в 160 и 40 раз соответственно более высоких, чем его пиковые концентрации в плазме крови, которые достигаются после применения дозы 20 мг. Кроме этого, изучение взаимодействия у людей доказало, что лерканидипин не модифицирует уровень мидазолама, типичного субстрата CYP3A4, в плазме крови или метопролола, типичного субстрата CYP2D6; таким образом, при применении лерканидипина гидрохлорида в терапевтических дозах биотрансформации препаратов, метаболизирующихся CYP3A4 или CYP2D6, ожидать не следует.

Выведение

Выведение происходит главным образом путем биотрансформации.

Среднее время терминальной элиминации, по расчетам, составляет 8-10 часов; из-за высокого сродства с липидными мембранами терапевтическая активность длится 24 часа. После повторного применения кумуляции не наблюдалось.

Линейность/нелинейность

При пероральном применении лерканидипина гидрохлорида его концентрация в плазме крови не является прямо пропорциональной к принятой дозе (нелинейная кинетика). После приема 10, 20 и 40 мг максимальные концентрации в плазме крови, которые наблюдались, имели соотношение 1: 3: 8, а площади под кривыми зависимости концентрации от времени в плазме имели соотношение 1: 4: 18, что указывает на постепенное насыщение метаболизма при первом прохождении. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с повышением дозы.

Дополнительная информация в особых группах пациентов

Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста и у пациентов со сниженными показателями функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести подобна с таковой, которая наблюдалась в общей популяции. У больных с тяжелой степенью дисфункции почек или у больных, которым проводятся сеансы гемодиализа, концентрации лекарств были выше (примерно 70 %). У больных с умеренной или тяжелой степенью нарушения функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку обычно он экстенсивно метаболизируется в печени.

Данные, полученные в ходе доклинических стандартных фармакологических исследований по безопасности, исследований по токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, а также репродуктивной токсичности, указывают на отсутствие особой опасности лекарственного средства для человека.

Фармакологические исследования по безопасности, которые проводили на животных, показали отсутствие влияния на вегетативную нервную систему, на центральную нервную систему или на желудочно-кишечную функцию при антигипертензивных дозах.

Значительные эффекты, которые наблюдались в длительных исследованиях на крысах и собаках, прямо или косвенно были связаны с известным влиянием высоких доз антагонистов кальция, то есть были следствием чрезмерно высокой фармакодинамической активности.

Лерканидипин не является генотоксическим и не проявляет канцерогенной опасности.

На фертильность и общую репродуктивную способность у крыс лерканидипин не влиял.

Лечение лерканидипином не имело никакого влияния на тератогенность у крыс и кроликов, однако введение высоких доз приводило к гибели потомства в пред- и постимплантационный период, а также к замедлению внутриутробного развития.

Применение высоких доз лерканидипина гидрохлорида (12 мг/кг/сутки) во время родов может приводить к дистоции. Процесс распределения лерканидипина и /или его метаболитов в организме беременных животных и их проникновения в молоко не изучали.

Оценку метаболитов в токсикологических исследованиях отдельно не проводили.

Показания

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
  • Период беременности и кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Противопоказано женщинам репродуктивного возраста, если они не применяют эффективную контрацепцию.
  • Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка.
  • Нелеченная застойная сердечная недостаточность.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
  • Противопоказано применять в течение 1 месяца после инфаркта миокарда.
  • Одновременное применение с сильными ингибиторами СYРЗА4, циклоспорином, грейпфрутом и соком грейпфрута (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Ингибиторы CYРЗА4

Известно, что лерканидипин метаболизируется под влиянием фермента CYРЗА4, поэтому ингибиторы и индукторы фермента CYРЗА4, применяемые вместе с лерканидипином, могут влиять на процесс его метаболизма и элиминации.

Следует избегать одновременного применения лерканидипина гидрохлорида с такими ингибиторами CYРЗА4 как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин (см. раздел «Противопоказания»).

Исследование взаимодействия с сильным ингибитором CYРЗА4 кетоконазолом показало значительное повышение в плазме крови концентрации лерканидипина (15-кратное увеличение значения AUC (площади под кривой) и 8-кратное увеличение значения Сmax эутомера S-лерканидипина).

Циклоспорин

Циклоспорин и лерканидипин не следует применять вместе (см. раздел «Противопоказания»).

Как для лерканидипина, так и для циклоспорина наблюдалось увеличение их концентрации в плазме в результате совместного применения. Исследования, которые проводили на молодых здоровых добровольцах, показали, что если прием циклоспорина осуществлялся через 3 часа после приема лерканидипина, то концентрация лерканидипина в плазме не менялась, тогда как значение AUC для циклоспорина увеличивалось на 27 %. Однако совместный прием лерканидипина гидрохлорида с циклоспорином вызывает трехкратное увеличение концентрации лерканидипина в плазме крови и увеличение значения AUC циклоспорина на 21 %.

Сок грейпфрута

Лерканидипин не следует принимать с грейпфрутом и соком грейпфрута (см. раздел «Противопоказания»).

Как и в других дигидропиридинов, метаболизм лерканидипина замедляется под влиянием сока грейпфрута с последующим повышением системной доступности лерканидипина и усилением гипотензивного действия.

Мидазолам

Одновременное применение мидазолама и лерканидипина в дозе 20 мг у добровольцев пожилого возраста приводило к увеличению примерно на 40 % всасывания лерканидипина и уменьшению скорости его всасывания (3 часа вместо 1,75 часа до достижения максимальной концентрации). Концентрация мидазолама без изменений.

Субстраты CYРЗА4

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лерканидипина гидрохлорида с другими субстратами CYРЗА4, такими как терфенадин, астемизол, с антиаритмическими средствами III класса, такими как амиодарон, квинидин.

Индукторы CYРЗА4

К одновременному применению лерканидипина гидрохлорида с индукторами CYРЗА4, такими как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку может уменьшиться антигипертензивное действие, поэтому следует чаще контролировать артериальное давление в таком случае.

Метопролол

Одновременное применение лерканидипина гидрохлорида и метопролола (β-блокатор, который выводится из организма преимущественно через печень) не выявило изменения биодоступности метопролола, тогда как биодоступность лерканидипина снижалась на 50 %. Этот эффект может быть связан с уменьшением печеночного кровотока, что обуславливается β-адренорецепторами и может возникать при применении других препаратов этого класса. Итак, лерканидипин можно безоговорочно применять с β-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка его дозы.

Флуоксетин

Исследования по взаимодействию с флуоксетином, ингибитором CYP2D6 и CYРЗА4, которые проводили с участием здоровых добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет (среднее значение ± стандартное отклонение) не выявили клинически значимой модификации фармакокинетики лерканидипина.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в суточной дозе 800 мг не вызывает существенных изменений концентрации лерканидипина в крови, но при большей дозе надо быть осторожным, так как может увеличиться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.

Дигоксин

Одновременное применение лерканидипина в дозе 20 мг пациентами, которые постоянно принимали β-метилдигоксин, не выявило никакого фармакокинетического взаимодействия. У здоровых добровольцев одновременное применение 20 мг лерканидипина с дигоксином приводило к повышению Сmax дигоксина на 33 %, тогда как не происходило значимых изменений ни AUC, ни почечного клиренса. Больные, которые одновременно применяют лерканидипин и дигоксин, должны находиться под строгим контролем относительно возможного появления признаков интоксикации дигоксином.

Симвастатин

Когда лерканидипина гидрохлорид в дозе 20 мг повторно одновременно применяли с симвастатином в дозе 40 мг, показатель AUC лерканидипина менялся незначительно, тогда как показатель AUC симвастатина увеличивался на 56 %, а показатель AUC активного метаболита b-гидроксикислоты - на 28 %. Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Не ожидается взаимодействия, если лерканидипин принимать утром, а симвастатин вечером, как и показано для этого лекарственного средства.

Варфарин

При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг натощак здоровыми добровольцами изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось.

Диуретики и ингибиторы АПФ

Лерканидипина гидрохлорид может безопасно применяться совместно с диуретиками и ингибиторами АПФ.

Алкоголь

Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может увеличивать действие сосудорасширяющих антигипертензивных лекарственных средств (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности по применению

Следует быть особенно осторожным в начале лечения больных пожилого возраста.

Синдром слабости синусового узла

Надо быть особенно осторожным при применении Леркамена 10 больным с синдромом слабости синусового узла, которым не имплантирован кардиостимулятор.

Дисфункция левого желудочка и ишемическая болезнь сердца

С осторожностью назначать при дисфункции левого желудочка сердца несмотря на то, что гемодинамически контролируемые исследования не выявили никаких нарушений функции желудочков. Предполагается, что некоторые дигидропиридины кратковременного действия ассоциируются с повышенным сердечно-сосудистым риском у пациентов с ишемической болезнью сердца. Несмотря на то, что лерканидипина гидрохлорид является препаратом продолжительного действия, таким больным препарат следует применять с осторожностью.

Некоторые дигидропиридины могут в редких случаях вызвать боли в области сердца или стенокардии. Очень редко пациенты с уже имеющейся стенокардией могут отмечать увеличение частоты, продолжительности и тяжести ее приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда (см. раздел «Побочные реакции»).

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При лечении пациентов с дисфункцией почек или печени слабой или умеренной степени тяжести следует проявлять особую осторожность. Хотя обычный рекомендованный режим дозирования может нормально переноситься этой группой пациентов, к увеличению дозы до 20 мг в сутки нужно подходить с осторожностью. Гипотензивное действие препарата может усиливаться у пациентов с дисфункцией печени; следовательно, в таких случаях может потребоваться корректировка дозы.

Лерканидипин не рекомендуется применять пациентам с тяжелой степенью дисфункции печени или почек (СКФ <30 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP3A4, такие как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови, поэтому эффективность действия лерканидипина может оказаться ниже ожидаемой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Алкоголь

Следует избегать одновременного употребления алкоголя и Леркамена 10, так как это может привести к усилению сосудорасширяющего антигипертензивного действия лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лактоза

1 таблетка содержит 30 мг лактозы, поэтому препарат не следует назначать больным с дефицитом лактазы Лаппа, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Имеющиеся данные свидетельствуют, что лерканидипин не проявлял тератогенного эффекта у крыс и кроликов, а репродуктивные показатели у крыс не были изменены.

Поскольку опыт клинического применения в период беременности и кормления грудью отсутствует и другие дигидропиридины оказывали тератогенный эффект в опытах на животных, лекарственное средство не рекомендуется применять в период беременности или женщинам репродуктивного возраста, если они планируют беременность и не применяют эффективную контрацепцию. В связи с высокой липофильностью лерканидипина возможно его появление в грудном молоке, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лерканидипин имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Однако следует быть осторожным, поскольку могут возникать головокружение, астения, повышенная утомляемость, а в редких случаях - сонливость.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять преимущественно утром, по крайней мере за 15 минут до завтрака. Таблетки Леркамена 10 принимать перорально, 1 раз в сутки, не менее чем за 15 минут до еды. Это лекарственное средство не следует принимать с соком грейпфрута.

Рекомендованная доза представляет 10 мг, но ее можно повысить до 20 мг, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента. Подбор дозы должен быть постепенным, поскольку максимальное антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения.

Для некоторых лиц, у которых не удается адекватно контролировать уровень давления одним антигипертензивным препаратом, может быть целесообразным лечение лерканидипина гидрохлоридом совместно с блокатором β-адренорецепторов (атенолол), диуретиком (гидрохлоротиазид) или ингибитором АПФ (каптоприл или эналаприл).

Поскольку кривая зависимости «доза-ответ» крутая и имеет плато при дозах 20-30 мг, маловероятно, что эффективность будет выше при применении более высоких доз; в то время как частота побочных эффектов может увеличиваться.

Пациенты пожилого возраста: хотя фармакокинетические данные и клинический опыт свидетельствуют, что корректировка суточной дозы не требуется, следует проявлять особое внимание и осторожность в начале лечения пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: следует быть особенно осторожным в начале лечения пациентов с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени тяжести. Несмотря на то, что, как правило, эти пациенты переносят препарат нормально, увеличение суточной дозы до 20 мг следует проводить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может быть усилен у пациентов с нарушением функции печени, поэтому в таких случаях необходима коррекция дозы.

Леркамен 10 не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл /мин).

Дети

Применение лерканидипина детям (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.

Передозировка

Во время пострегистрационного опыта сообщали о трех случаях передозировки (150 мг, 280 мг и 800 мг лерканидипина соответственно), спровоцированных попыткой самоубийства.

Уровень дозы

Признаки/ симптомы

Лечение

Результат

150 мг + неизвестное количество алкоголя

Сонливость

Промывание желудка, активированный уголь

Выздоровление

280 мг + 5,6 мг моксонидина

Кардиогенный шок, тяжелая ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени

Высокие дозы катехоламинов, фуросемид, препараты дигиталиса, парентеральные плазмозаменители

Выздоровление

800 мг

Рвота, артериальная гипотензия

Активированный уголь, слабительные средства, допамин внутривенно

Выздоровление

Симптомы

Как и в случае других дигидропиридинов, можно было ожидать, что передозировка вызовет чрезмерную периферическую вазодилатацию с заметной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией.

Лечение

В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания может быть полезна кардиоваскулярная поддержка с введением атропина для лечения брадикардии.

Учитывая пролонгированное фармакологическое действие лерканидипина, важно наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы пациентов с передозировкой в течении минимум 24 часов. Информация по оценке эффективности диализа отсутствует. Поскольку лекарственное средство является высоколипофильным, вероятнее всего, что его концентрация в плазме крови не является параметром, который отражает продолжительность периода риска, а диализ может быть неэффективным.

Побочные эффекты

Примерно в 1,8 % пациентов наблюдались побочные реакции.

В нижеприведенной таблице показана частота возникновения побочных реакций, которые, возможно, возникли в результате применения этого лекарственного средства. Они распределены по органам и системам органов согласно MedDRA и по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по имеющимся данным невозможна). В каждой группе по частоте побочные реакции, которые возникали, указаны в порядке уменьшения проявлений.

Как видно из таблицы, наиболее частыми побочными реакциями при проведении контролируемых клинических исследований были: головная боль, головокружение, периферические отеки, тахикардия, усиленное сердцебиение, приливы, каждая из которых возникала не менее чем в 1 % пациентов.

Классификация MedDRA относительно влияния на системы и органы

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Со стороны иммунной системы     гиперчувствительность
Со стороны нервной системы головокружение, головная боль сонливость обморок
Со стороны сердца тахикардия, усиленное сердцебиение стенокардия  
Со стороны сосудов приливы    
Со стороны желудочно-кишечного тракта   тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, рвота  
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки   высыпания  
Со стороны соединительной ткани, мышечной и костной систем   миалгия  
Со стороны почек и мочевыводящих путей   полиурия  
Общие нарушения и нарушения в месте применения периферические отеки астения, утомляемость  

В рамках постмаркетинговых наблюдений, согласно спонтанными сообщениями, очень редко (<1/10000) наблюдались такие побочные эффекты: гипертрофия десен, обратимое увеличение количества трансаминаз печени в сыворотке крови, гипотензия, увеличение частоты мочеиспускания и боль в груди.

Некоторые дигидропиридины редко могут приводить к боли в области сердца или стенокардии. Очень редко у больных с уже имеющейся стенокардией может увеличиваться частота, продолжительность или тяжесть этих приступов. Могут наблюдаться единичные случаи инфаркта миокарда.

Лерканидипин не имеет никакого побочного влияния на уровень сахара в крови и липидов в сыворотке крови.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников медицинской отрасли просят сообщать о любых побочных реакциях.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Лекарственное средство хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 7 или по 14, или по 15 таблеток в блистере, 1 блистер по 7 таблеток, или 1 или 2 блистера по 14 таблеток, или 4 или 6 блистеров по 15 таблеток в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Автор: Ольга Чумак Дата последнего обновления: 28.08.2019

Характеристики

Программа "Доступные лекарства" не участвует
Форма выпуска таблетки
Условия отпуска по рецепту
Категория От высокого артериального давления
Регистрация UA/0583/01/01 от 05.12.2018 (приказ 2260 (2))
АТХ-классификация C08CA13 - Лерканидипин
МНН Лерканидипин
Фармгруппа Селективні антагоністи кальцію з основною дією на судини. Похідні дигідропіридину.
Действующие вещества лерканидипин
Производитель Менарини Интернешонал Оперейшонс, Люксембург
Инструкция к Леркамен 10 представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Леркамен 10, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Леркамен 10 с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Просмотренные товары

Леркамен 10 таблетки, п/плен. обол. по 10 мг №28 (14х2)
Леркамен 10 таблетки, п/плен. обол. по 10 мг №60 (15х4)
Леркамен 10 таблетки, п/плен. обол. по 10 мг №14
Леркамен 10
таблетки
Берлин-Хеми
Цены в аптеках

Новинки реклама

Осенний авитаминоз?
Осенний авитаминоз? Жизненно необходимые компоненты для будущей мамы и малыша Подробней
Я беременна, что дальше?
Я беременна, что дальше? . Подробней
Мечтаешь выглядеть на миллион?
Мечтаешь выглядеть на миллион? Поддержи красоту волос, кожи и ногтей Подробней
Как предотвратить инфаркт миокарда?
Как предотвратить инфаркт миокарда? ЗДОРОВЬЕ СЕРДЦА В ВАШИХ РУКАХ! Подробней
Беспокоят суставы?
Беспокоят суставы? Комплексная поддержка суставов! Подробней
Запор?
Запор? Устрани не симптомы, а причину Подробней
Top