Магне-В6 таблетки, п/о №50 (10х5)

Цены в Украине
от 328.56
до 425.53 грн
в 14 аптеках
Количество в упаковке:

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/о
Дозировка
магний: 48 мг, пиридоксин (витамин В6): 5 мг
Количество в упаковке
50 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5476/02/01 от 16/05/2022 приказ №1524 от 02/09/2024
Производитель
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, ФРАНЦІЯ.Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
магний, пиридоксин (витамин В6)
Показать все

Инструкция для Магне-В6 таблетки, п/о №50 (10х5)

Состав

действующие вещества: магний, пиридоксин;

1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg2+, или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат;

оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л, или 0,5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия);
  • вторичной, в связи с:
  •  недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);
  • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);
  • чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцевые нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой.

Показания

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ препарата, указанных в разделе «Состав». Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Леводопа.

Этот препарат противопоказан пациентам, получающим леводопу в монотерапии (например, без ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы (DDP)), поскольку пиридоксин снижает или ингибирует активность леводопы.

Фосфатные или кальциевые соли.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Тетрациклины.

С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов в желудке и кишечнике. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6 необходимо отложить по крайней мере на 3 часа.

Хинолоны.

Хинолоны следует принимать не менее чем за два часа до или через шесть часов после приема препаратов, содержащих магний во избежание нарушения всасывания магния.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Особенности по применению

Пациентам с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, оно противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу как вспомогательное вещество.

Связанные с пиридоксином: сенсорная нейропатия может возникнуть при длительном применении пиридоксина и/или при хроническом приеме высоких доз пиридоксина в течение длительного периода времени (см. раздел «Передозирование»).

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство назначено для применения только взрослым и детям возрастом от 6 лет.

Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только при необходимости и после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждое из действующих веществ препарата отдельно (и магний, и витамин В6 ) не противопоказаны в этот период. Учитывая ограниченные доказательные данные по применению максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сутки витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Лекарственное средство Магне- В6, таблетки, покрытые оболочкой, не влияет или незначительно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Взрослым: 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10-30 мг/кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Передозировка

Связанное с магнием

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсические эффекты зависят от уровней магния в крови и проявляются следующими признаками:

  • резкое снижение АД;
  • тошнота, рвота;
  • угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций;
  • патологические изменения ЭКГ;
  • развитие угнетения дыхания, запятая, остановка сердца и паралич дыхания;
  • анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Связанное с пиридоксином

Сенсорная аксональная невропатия – это основной эффект, который может возникнуть при удлиненном и/или длительном применении высоких доз пиридоксина (несколько месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о парестезии, дизестезии, гипестезии, сенсорном дефиците, боли в конечностях, самопроизвольных сокращениях мышц, жжения, нарушениях равновесия, нарушениях походки, дрожаниях рук и ног и прогрессирующей сенсорной атаксии (трудности координации движений).

Лечение

Неврологические симптомы постепенно исчезают после прекращения лечения.

Побочные эффекты

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении Магне-В 6 , таблеток, покрытых оболочкой, перечислены ниже в соответствии с классом систем органов и частоты возникновения: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редки (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: аллергические реакции, гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: кожные реакции, в том числе крапивница, зуд, экзема, эритема.

* Побочные реакции, связанные с магнием.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 50 (10×5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

№ 60 (20×3): по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

№ 100 (20×5): по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

САНОФИ ВИНТРОП ИНДАСТРИА, ФРАНЦИЯ.

Опелла Хелскеа Хангер Кфт., Венгрия.

Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.

1 ру де ля Вирж Амбаре эт Лаграв 33565 КАРБОН БЛАН СЭДЕКС, Франция.

ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

Заявитель

ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 6-ти лет
Беременные
по назначению врача
Кормящие мамы
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
с 6-ти лет
Беременные
по назначению врача
Кормящие мамы
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
с осторожностью
Водители
разрешено
Принимать
Во время еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/о
Дозировка
магний: 48 мг, пиридоксин (витамин В6): 5 мг
Количество в упаковке
50 шт
Условия продажи
без рецепта
Регистрация
UA/5476/02/01 от 16/05/2022 приказ №1524 от 02/09/2024
Производитель
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, ФРАНЦІЯ.Опелла Хелскеа Хангері Кфт., Угорщина.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
магний, пиридоксин (витамин В6)

Частые вопросы

Отличием есть и форма действующего вещества - магния, и вспомогательные вещества. Форма магния в Магне В6 - лактата дигидрат, у Магне-B6 Антистресс - цитрата безводного. Обе формы органические соли магния, поэтому обеспечивают наибольшую биодоступность и лучшую усваиваемость.

В качестве вспомогательного вещества, таблетки Магне-B6 Антистресс содержат лактозу. Это следует учитывать людям с повышенной чувствительностью к ней. В Магне-B6 содержится сахароза.

Магний вместе с витамином B6 нормализует состояние нервной системы при нарушении эмоционального состояния, депрессии, расстройствах. Организм сильно реагирует на уровень магния. Пониженное его содержание может вызвать беспокойство, нервозность, страх, а также бессонницу и усталость, снижение внимания и памяти, судороги. Магний помогает справиться со стрессом, участвуя в клеточном обмене. При нехватке данного элемента у человека просто не хватает ресурсов, чтобы справиться с этим процессом. Поэтому, очень важно поддерживать необходимый уровень магния в организме для функционирования важных систем органов человека.

Препарат предназначен для применения детям от 6 лет и взрослым. Правильную дозировку определяет врач индивидуально. Взрослые принимают по 3-4 таблетки в сутки разделены на 2-3 приема во время еды. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Магне-B6 имеет очень хорошую переносимость, не вызывая каких-либо побочных эффектов. Очень редко могут наблюдаться аллергия, расстройство ЖКТ, реакции на коже. Важно четко следовать инструкции по применению и назначению врача.

Цена на Магне-В6 таблетки, п/о №50 (10х5) начинается от 328.56 грн.
Магне-В6 таблетки, п/о №50 (10х5) является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине