Мепенам порошок для р-ра д/ин. по 0.5 г №1 во флак.
Характеристики
Инструкция для Мепенам порошок для р-ра д/ин. по 0.5 г №1 во флак.
Особенности по применению
При выборе меропенема как средства лечения следует учитывать целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальным средствам, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Были зарегистрированы, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, серьезные, а иногда с летальным исходом реакции повышенной чувствительности.
Пациенты, у которых в анамнезе зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.
При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мерам.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, были зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и случаи псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкого до такого, что представляет угрозу жизни. Поэтому важно принять во внимание возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и применения специфического лечения, направленного против Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, которые подавляют перистальтику кишечника.
Во время лечения карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщали о приступах.
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) во время лечения меропенемом следует тщательно контролировать печеночные функции.
Применение препарата пациентам с заболеваниями печени: во время лечении меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать печеночные функции. Корректировка дозы препарата не требуется.
Лечение меропенемом может вызвать развитие положительного прямого или непрямого теста Кумбса.
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты / вальпроата натрия не рекомендуется.
Мепенам содержит около 2,0 мЕкв или 4,0 мЭкв натрия на 500 мг или 1 г дозы препарата, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Данные о применении меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.
Имеющиеся доклинические данные свидетельствуют об отсутствии прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. В качестве меры предупреждения желательно избегать применения меропенема во время беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко человека. Меропенем определяется в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение относительно того, прекратить ли грудное вскармливание или прекратить лечение меропенемом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили, но следует учитывать возможные побочные реакции со стороны нервной системы.
Побочные эффекты
Частыми нежелательными реакциями, связанными с применением меропенема, были диарея, сыпь, тошнота/рвота и воспаление в месте введения инъекции, тромбоцитоз и повышение уровня печеночных ферментов.
В приведенной ниже таблице все побочные реакции указанные по классу системы органов и по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В рамках каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения проявлений.
Класс системы органов | Частота | Побочная реакция |
Инфекции и инвазии | Нечасто | Оральный и вагинальный кандидоз. |
Со стороны крови и лимфатической системы | Часто | Тромбоцитемия. |
Нечасто | Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения. | |
Частота неизвестна | Агранулоцитоз, гемолитическая анемия. | |
Со стороны иммунной системы | Частота невідома | Ангионевротический отек, анафилактическая реакция. |
Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль. |
Нечасто | Парестезии. | |
Редко | Судороги. | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея, рвота, тошнота, боль в животе. |
Частота невідома | Колит, ассоциированный с применением антибиотиков. | |
Со стороны печени и желчевыделительных путей | Часто | Повышение уровней трансаминаз, повышение уровней щелочной фосфатазы в крови, повышение уровней лактатдегидрогеназы в крови. |
Нечасто | Повышение уровней билирубина в крови. | |
Со стороны кожи и подкожной ткани | Часто | Сыпь, зуд. |
Нечасто | Крапивница. | |
Частота неизвестна | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Повышение уровней креатинина в крови, Повышение уровней мочевины в крови. |
Общие нарушения и состояния в месте введения препарата | Часто | Воспаление, боль. |
Нечасто | Тромбофлебит. | |
Частота неизвестна | Боль в месте инъекции. |