Перевести на русский язык:
Перевести
Склад
діюча речовина: метандієнон;
1 таблетка містить 10 мг метандієнону;
допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон).
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану.
Код АТС A14AA03.
Показання
- Кахексія різного генезу;
- порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії;
- остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія;
- профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами.
Протипоказання
§Підвищена чутливість до препарату;
§вагітність, період годування груддю;
§рак або аденома передміхурової залози;
§гострий або хронічний простатит;
§рак грудної залози у чоловіків;
§тяжке ураження печінки, печінкова недостатність;
§ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність;
§цукровий діабет;
§гіперкальціємія.
Спосіб застосування та дози
Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг.
Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день.
Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів.
Побічні реакції
§ Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі;
§ гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця;
§ алергічні реакції;
§ підвищена кровоточивість;
§ депресія, порушення сну;
§ судоми;
§ аденома та аденокарцинома передміхурової залози;
§ ущільнення молочної залози;
§ гінекомастія у чоловіків;
§ симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора);
§ поліурія і полакіурія;
§ набряки;
§ лейкемоїдна реакція;
§ передчасне закриття зон росту у дітей;
§ прогресування атеросклерозу.
Передозування
Симптоми: посилення побічних ефектів
Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.
У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не застосовують.
Діти
Не застосовують дітям віком до 6 років.
Особливості застосування
При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін.
Необхідно систематично контролювати рівень ліпідемії й холестеринемії.
Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Вплив не очікується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів.
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андрогенна активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом. Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біотрансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин. |
Фармацевтичні характеристики Основні фізико-хімічні властивості Таблетки рожевого кольору квадратної форми, плоскі з обох боків, з округлими краями, з рискою та гравіюванням „ВР” з одного боку та «10» – з іншого. На поверхні таблетки допускається мармуровість. Термін придатності3 роки. |
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. |
УпаковкаПо 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці. |
Категорія відпускуЗа рецептом. |
Виробник ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова. |