Перевести на русский язык:
Перевести
Склад
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 г крему містить тіоколхікозиду 2,5 мг;
допоміжні речовини: полісорбат 80, ланолін гідрогенізований, спирт цетиловий, воску цетилові ефіри, кислота стеаринова, метилпарабен (Е 218), етилпарабен (Е 214), натрію альгінат, натрію лаурилсульфат, есенція липи, вода очищена.
Лікарська форма
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: світло-жовтий однорідний крем.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м'язовому болях. Код АТХ М02А Х10.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Тіоколхікозид є напівсинтетичним міорелаксантом, який одержують з натурального глікозиду колхікозиду.
Тіоколхікозид зв’язується тільки з ГАМК та стрихнін–чутливими гліциновими рецепторами. Тіоколхікозид діє як антагоніст ГАМК-рецепторів. Його міорелаксуюча дія обумовлена комплексом механізмів на супраспінальному рівні. Не чинить курареподібної дії.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування тіоколхікозиду у рекомендованих дозах для лікування болючих контрактур м’язів, його плазмові рівні були нижчими мінімального рівня визначення. Це свідчить про відсутність системної абсорбції.
Показання
Симптоматичне лікування болючих контрактур м’язів:
- гострий період попереково-крижового радикуліту;
- шийно-плечова невралгія;
- спастична кривошия;
- посттравматичний біль;
- післяопераційний біль.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
- В’ялий параліч;
- гіпотонія м’язів;
- вагітність;
- годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Даних про будь-які клінічно значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами не має.
Особливості застосування.
Тривале застосування тіоколхікозиду може спричинити розвиток реакцій сенсибілізації. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та розпочати відповідне лікування.
Препарат містить метилпарабен (Е 218) та етилпарабен (Е 214) що можуть спричиняти реакції гіперчутливості уповільненого (контактний дерматит) та негайного (кропив’янка і бронхоспазм) типу.
Препарат містить спирт цетиловий та ланолін гідрогенізований, що можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду вагітним немає. Препарат протипоказаний у період вагітності.
У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу тіоколхікозиду на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. У дуже рідких випадках можливий розвиток сонливості, що слід враховувати при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для зовнішнього застосування дорослим.
Крем нанести на уражену ділянку тіла 2–3 рази на добу та злегка втерти в шкіру. У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу препарату (згідно з рекомендацією лікаря). Тривалість застосування препарату залежить від показань та ефективності лікування.
Діти.
Даних щодо місцевого застосування тіоколхікозиду дітям немає. Препарат не слід застосовувати дітям.
Передозування
Даних про випадки передозування немає. Можливе посилення побічних реакцій.
Побічні реакції
У рідких випадках можливий розвиток реакцій гіперчутливості (контактний дерматит, кропив’янка, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк).
У разі розвитку побічних реакцій слід зменшити дозу препарату (згідно з рекомендацією лікаря).
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Зентіва Саглик Урунлері Сан. ве Тідж. А.Ш., Туреччина / Zentiva Saglik Urunleri San. ve Tic. A.S., Turkey.
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Кючюккариштиран Махаллеші, Меркез Сокак, № 223/А 39780 Буюккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі / Kucukkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223/A 39780 Buyukkaristiran/Luleburgaz-Kirklareli.
15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина / 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.
Заявник
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.