Налгезин форте таблетки, п/плен. обол. по 550 мг №10

Цены в Украине
от 102.51
до 352.50 грн
в 9564 аптеках
Количество в упаковке:

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/плен. обол.
Дозировка
напроксен: 550 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
МНН
Регистрация
UA/8938/01/02 от 10/08/2018 приказ №374 от 05/03/2024
Производитель
КРКА, д.д., Ново место/ KRKA, d.d., Novo mesto.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
напроксен
Страна происхождения бренда
Словения
Показать все

Инструкция для Налгезин форте таблетки, п/плен. обол. по 550 мг №10

Состав

действующее вещество: напроксен натрия;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг напроксена натрия;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, индигокармин (Е 132), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета слегка двояковыпуклые с чертой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код АТХ М01А Е02.

Фармакологические свойства

Напроксен натрия – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата обусловлен угнетением циклооксигеназы, фермента, участвующего в синтезе простагландинов. В результате снижаются уровни простагландинов в различных жидкостях и тканях организма.

Фармакокинетика.

После перорального применения напроксена натрия гидролизуется в кислом желудочном соке. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1–2 часа после приема препарата. Концентрация напроксена в плазме крови увеличивается пропорционально увеличению дозы препарата. Приблизительно 99,5 % напроксена связывается с альбуминами плазмы при концентрации препарата до 50 мкг/мл. Приблизительно 70 % напроксена выводится в неизмененном виде и примерно 30 % - в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена. Приблизительно 95 % препарата выводится с мочой и 5 % – с фекалиями. Биологический период полувыведения напроксена не зависит от концентрации в плазме крови и дозы и составляет 12-15 часов.

Показания

  • Мигрень;
  • зубная боль;
  • менструальная боль;
  • боль после повреждений (растяжение связок, ушибы, перегрузки);
  • боль после хирургического вмешательства (в травматологии, ортопедии, гинекологии, стоматологии);
  • ревматические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит и подагра).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к напроксену или любому вспомогательному веществу.

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим НПВС, что проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы, ринитов и назальных полипов.

Острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Сердечная недостаточность.

Беременность или кормление грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не рекомендуется сопутствующий прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств из-за большого риска побочных реакций.

Одновременное применение с антацидами или холестирамином, а также с пищей может замедлить абсорбцию напроксена, однако не влияет на количество абсорбированного действующего вещества.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может привести к обострению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и повышению уровня сердечных гликозидов в крови.

Не следует применять напроксен в течение 8–12 дней после приема мифепристона из-за его способности снижать эффекты последнего.

Следует с осторожностью одновременно применять напроксен с кортикостероидами из-за повышенного риска язв и кровотечений в ЖКТ.

Напроксен натрия может уменьшить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и сопутствующего лечения антикоагулянтами.

Не рекомендуется сопутствующий прием напросина из-за содержания в нем того же активного вещества, а именно напроксена.

Пациенты, принимающие хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Поскольку напроксен почти полностью связывается с белками плазмы, его следует с осторожностью применять при сопутствующем приеме с производными гидрантаина и производными сульфанилмочевины.

Напроксен может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен может снижать действие антигипертензивных средств.

При сопутствующем приеме лития и напроксена натрия концентрация лития в плазме крови увеличивается.

Напроксен, как и другие лекарственные средства группы НПВС, может уменьшать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-блокаторов и может увеличивать риск почечной недостаточности у пациентов, параллельно принимающих ингибиторы АПФ.

Напроксен уменьшает канальцевую секрецию метотрексата, поэтому при параллельном приеме токсичность метотрексата может увеличиться.

При сопутствующем приеме пробенецида продолжается биологический период полувыведения напроксена и увеличивается его концентрация в плазме.

Сопутствующий прием циклоспорина может увеличить риск нарушения функции почек.

Исследования in vitro показали, что при сопутствующем приеме напроксена натрия и зидовудина увеличивается концентрация последнего в плазме.

Особенности по применению

Минимизация выражения побочных реакций может быть достигнута путем применения самых низких эффективных доз и уменьшения продолжительности приема.

В случае длительного применения НПВС необходим постоянное наблюдение с целью выявления побочных реакций. Поскольку при применении напроксена наблюдались случаи желудочно-кишечных кровотечений, его с особой осторожностью следует применять пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные заболевания. Серьезные побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались при применении НПВС. Риск развития этих реакций не зависит от длительности лечения. Люди пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечениям и развитию серьезных побочных реакций. У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Могут регистрироваться отличия лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Это нужно учитывать при проведении определения времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больший риск его развития у больных с нарушением функции сердца. Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, применяющие препараты, влияющие на гемостаз, нуждаются в более тщательном наблюдении. При одновременном применении антикоагулянтов повышается риск кровотечений. При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена, поскольку они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен следует очень осторожно назначать пациентам с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью следует провести анализ клиренса креатинина и контролировать его в течение лечения. Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, другим НПВС или средствам, содержащим напроксен, так и без них. У пациентов, в анамнезе которых ангиоедема, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиваться анафилактоидные реакции. Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальное последствие.

В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксеном их дозу следует уменьшать постепенно и под пристальным наблюдением врача для выявления любых побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечника и обострение симптомов артрита.

До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (проконсультироваться с врачом) наличие в истории заболевания пациента гипертензии и/или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС. Учитывая результаты клинических исследований и эпидемиологических данных, предполагается, что рост риска артериального тромбоза может быть связан с применением некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени). Согласно этим данным прием напроксена (1000 мг в день) связан с меньшими рисками, однако некоторые риски не могут быть исключены.

Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.

Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут оказывать влияние на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и/или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и других формах цирроза общая концентрация напроксена в плазме уменьшается, а концентрация несвязанного напроксена в плазме крови увеличивается.

Врачу следует тщательно наблюдать за пациентами, больными эпилепсией или порфирией, принимающими напроксен.

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышения риска побочных явлений.

Пациенты пожилого возраста должны принимать напроксен в минимальных эффективных дозах.

При применении НПВС, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в частности папиллит, ретробульбарный неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственная связь не установлена. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения при лечении напроксеном, нужно проходить офтальмологическое обследование.

Важная информация о некоторых ингредиентах Налгезина® форте

Лекарственное средство содержит 2,18 ммоль (50,16 мг) натрия в дозу. Это следует учитывать пациентам, придерживающимся бессолевой диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Налгезина® форте в период беременности противопоказано.

При необходимости применения Налгезина® форте в период лактации кормление грудью нужно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения Налгезина® форте некоторые пациенты могут ощущать сонливость, головокружение, вертиго, расстройства зрения, бессонницу или депрессию, что может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым

Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды во время или после еды. Рекомендуется прием самых низких эффективных доз в течение возможного короткого периода лечения. Коррекцию дозы следует проводить после наблюдения клинических эффектов и побочных реакций.

Обычная ежедневная доза для уменьшения боли составляет 550–1100 мг напроксена. Начальная дозировка составляет 550 мг (1 таблетка). Позднее в случае необходимости ее можно увеличить до 1100 мг в сутки. В последующие дни обычной дозой составляет 275 мг (половина таблетки) 3–4 раза в сутки каждые 6–8 часов.

Пациентам, хорошо переносящим меньшие дозы и не имеющим в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, ежедневную дозу можно увеличить до 1375 мг при чрезвычайно сильной боли (мигрень, заболевания опорно-двигательного аппарата, дисменорея, острый приступ подагры).

При первых признаках мигрени следует назначить дозу 825 мг (1,5 таблетки) и при необходимости через 30 минут – дополнительную дозу от 275 мг (половина таблетки) до 550 мг (1 таблетка).

Для снятия боли и спазмов при менструации рекомендуемая начальная доза составляет 550 мг (1 таблетка), следующим приемом является прием 275 мг при необходимости. Дневная дозировка не должна превышать 1375 мг.

В случае острого приступа подагры начальная доза составляет 825 мг (1,5 таблетки), далее прием по 275 мг (половина таблетки) каждые 8 ​​часов до прекращения приступов и до дневная доза не превышает 1375 мг.

Начальная доза при ревматических заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит) колеблется от 550 до 1100 мг и распределена на приемы утром и вечером. Для пациентов с сильной болью ночью или с скованностью движений утром, для пациентов, изменяющих прием высоких доз других противовоспалительных препаратов на напроксен, и для пациентов с артрозом, когда боль является главным симптомом, начальная ежедневная доза должна составлять 825–1375 мг. Лечение следует продолжать ежедневными дозами 550–1100 мг, распределенными на два приема. Доза утром и доза вечером не должны быть одинаковыми; их следует откорректировать в соответствии с преобладающими симптомами, а именно: боль ночью или скованность движений утром. Некоторым пациентам достаточно однократной ежедневной дозы утром или вечером.

Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Для пациентов с нарушенной функцией почек или печени следует назначить более низкие дозы.

Прием препарата противопоказан, если клиренс креатинина менее 30 мл/мин из-за накопления метаболитов напроксена у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или при проведении диализа.

Курс лечения следует просматривать через равные промежутки времени. Если нет положительного эффекта, то терапию следует прекратить.

Дети.

Налгезин® форте не рекомендуется принимать детям.

Лекарственное средство не следует назначать детям из-за доступности большого количества активного вещества.

Передозировка

После случайного или умышленного приема большого количества напроксена может появиться боль в брюшной полости, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздраженность, в более тяжелых случаях также возможна рвота с примесями крови, мелена, нарушение сознания, дыхательные расстройства, судороги и почечная недостаточность. Показано следующее лечение: промывание желудка, активированный уголь, антациды, ингибиторы H2 - рецепторов, ингибиторы протонной помпы, мизопростол и другие формы симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Побочные явления наиболее часто ассоциируются с приемом больших доз.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: головные боли, вертиго, головокружение, сонливость, депрессия, нарушение сна, неспособность сосредоточиться, бессонница, слабость, асептический менингит, когнитивные расстройства.

Со стороны психики: судороги, аномальные сновидения

Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, нарушение слуха, ухудшение слуха.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит, ретробульбарный неврит, отек сосочка зрительного нерва.

Со стороны сердца: отек, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, эозинофильная пневмония, агранулоцитоз, астма, отек легких.

Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит, язвенный стоматит, образование желудочно-кишечных язв, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация желудка, рвота, рвота с кровью, мелена, эзофагит, панкреатит, колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, синяки, пурпура, алопеция, фоточувствительные дерматиты, узелковая эритема, красный плоский лишай, пустулы, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции на светочувствительность, похожи на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах и мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, недостаточность почек, некроз почечных сосочков.

Со стороны половых органов и молочных желез: бесплодие у женщин.

Общие расстройства: жажда, потливость, нарушение менструаций, гипертермия (озноб и лихорадка), ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина.

Сообщалось об отеках, гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВС.

Учитывая клинические исследования и эпидемиологические данные, предполагается, что рост риска артериального тромбоза (например инфаркта миокарда или инсульта) может быть связан с применением некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени).

При возникновении тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения. Держите блистер в наружной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место/ KRKA, d.d., Novo mesto.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Особенности приема

Водители
с осторожностью
Беременные
запрещено
Диабетики
с осторожностью
Аллергики
с осторожностью
Взрослые
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Принимать
Во время еды

Особенности приема

Водители
с осторожностью
Беременные
запрещено
Диабетики
с осторожностью
Аллергики
с осторожностью
Взрослые
разрешено
Кормящие мамы
запрещено
Дети
запрещено
Принимать
Во время еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/плен. обол.
Дозировка
напроксен: 550 мг
Количество в упаковке
10 шт
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
МНН
Регистрация
UA/8938/01/02 от 10/08/2018 приказ №374 от 05/03/2024
Производитель
КРКА, д.д., Ново место/ KRKA, d.d., Novo mesto.
Все товары
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
напроксен
Страна происхождения бренда
Словения

Частые вопросы

Цена на Налгезин форте таблетки, п/плен. обол. по 550 мг №10 начинается от 102.51 грн.
Налгезин форте таблетки, п/плен. обол. по 550 мг №10 является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине