Нейробион раствор д/ин. по 3 мл №3 в амп.

Цены в Украине
от 77.40
до 444.70 грн
в 8561 аптеке

Характеристики

Торговое название
Форма выпуска
раствор д/ин.
Дозировка
тиамин (витамин B1), цианокобаламин (витамин В12 ), пиридоксин (витамин В6)
Объём
3 мл
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/5409/02/01 от 03/11/2021 приказ №1979 от 17/11/2023
Производитель
СЕНЕКСІ HSC, Франція.Представлено в Україні «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд», Індія.
Форма выпуска
раствор
Объём
3 мл
Действующее вещество
тиамин (витамин B1), цианокобаламин (витамин В12 ), пиридоксин (витамин В6)
Страна происхождения бренда
Австрия
Показать все

Инструкция для Нейробион раствор д/ин. по 3 мл №3 в амп.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит: тиамина гидрохлорида (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В 12) 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный раствор.

Фармакологическая группа

Препараты витамина В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В 1), пиридоксин (В6) и кобаламин (В 12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме. протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они незаменимы питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В 1, В6 и В12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и, таким образом, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

Тиамин (витамин B 1 ). Тиаминпирофосфат (TPP) является действующей формой витамина B1 и действует как кофермент для ряда ферментов (например пируватдегидрогеназы и транскетолазы). Соответственно, витамин В 1 участвует прежде всего в углеводном обмене, в то же время он также участвует в синтезе липидов и аминокислот. Нервные клетки покрывают свою энергетическую потребность исключительно за счет ферментативного окисления и декарбоксилирования глюкозы, то есть адекватный запас витамина В 1 имеет очень важное значение. Тиамин принимает участие в проведении нервных импульсов.

Пиридоксин (витамин B 6). Пиридоксальфосфат, биологически активная форма пиридоксина, является определяющим коферментом метаболизма аминокислот. Он участвует в образовании физиологически активных аминов (например, серотонина, гистамина, адреналина) с помощью процессов декарбоксилирования, а также в анаболических и катаболических процессах путем трансаминации. Пиридоксальфосфат играет немаловажную роль в центральной нервной системе, особенно в ферментативно управляемом нейромедиаторном метаболизме. Как катализатор первых этапов биосинтеза сфингозина, пиридоксальфосфат также играет ключевую роль в метаболизме сфинголипидов – важных составляющих миелиновых оболочек нервных клеток.

Кобаламин (витамин В 12). Витамин B12 в своей активной форме (5-дезоксиаденозилкобаламин и метилкобаламин) принимает участие в катализированных ферментами внутримолекулярном переносе водорода и внутримолекулярном переносе метильных групп. Витамин В12 также принимает участие в синтезе метионина (тесно связанного с синтезом нуклеиновых кислот) и в обмене липидов путем превращения пропионовой кислоты в янтарную кислоту. Витамин В12 участвует в метилировании основного белка миелина, входящего в состав миелиновых оболочек нервной системы. Метилирование повышает липофильные свойства основного белка, улучшая включение в миелиновую оболочку.

Сочетание витаминов В 1, В 6 и В 12. Учитывая их биохимические функции, витамины B 1, B6 и B12 особенно важны для процессов метаболизма нервной системы как в одиночку, так и в комбинации. Кроме того, у большинства уязвимых групп пациентов, таких как пациенты пожилого возраста, больные сахарным диабетом и другие, есть дефицит всех этих трех нейротропных витаминов. Исследования на животных показали, что данная комбинация нейротропных витаминов группы В ускоряет регенеративные процессы в поврежденных нервных волокнах, что в свою очередь приводит к более быстрому восстановлению функции и иннервации мышц. Применение комбинаций витаминов группы B у крыс с сахарным диабетом предотвращало повреждение нервов или ослабляло повреждение таким образом, что ухудшение функциональных свойств было уменьшено (противнейропатический эффект).

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях было показано антиноцицептивное действие витаминов В 1, В 6 и В 12.

Фармакокинетика.

Комбинированное применение витаминов B 1, B 6 и B12 никак не влияет на фармакокинетику отдельных витаминов.

Тиамин (витамин В 1)

Биологический период полувыведения в организме человека – около 9,5–18,5 дня с периодом полувыведения около 4 часов. Организм человека может сохранять 20–30 мг тиамина (преимущественно в сердце, мозге, печени и почках). Из-за быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены и расходуются через 4–10 дней.

Пиридоксин (витамин В 6)

Витамин B 6 преимущественно фосфорилируется в печени, при этом образуется биологически активная форма пиридоксальфосфата. Чтобы пройти через клеточную мембрану, фосфорилированный витамин В 6 должен быть гидролизован щелочной фосфатазой, чтобы высвободился витамин В 6. Транспортировка в клетке происходит путем диффузии с последующим повторным фосфорилированием. Биологический период полувыведения пиридоксальфосфата составляет 15–25 дней, а период полувыведения – примерно 3 часа. В организме человека может сохраняться примерно 40–150 мг, при этом кумуляция происходит в течение 14–42 дней, а выведение с мочой составляет 1,7–3,6 мг/сут.

Кобаламин (витамин В12)

Принятый перорально витамин В12 имеет низкую скорость абсорбции, которая еще больше может снизиться после бариатрической операции у пожилых пациентов, у пациентов, находящихся на диализе, а также у пациентов с другими формами мальабсорбции. Кроме активной насыщенной абсорбции перорально принятого витамина В12 с максимальным суточным уровнем абсорбции примерно 1,5 мкг, витамин В12 может также усваиваться путем пассивной диффузии. Доля, абсорбируемая путем пассивной диффузии, составляет лишь примерно 1–2% от принятого количества. Она может еще больше снизиться у пациентов, которым была выполнена бариатрическая операция или которые имеют нарушение желудочно-кишечной абсорбции из-за других заболеваний. Для таких пациентов предпочтительным может быть парентеральное введение.

Приблизительно 90% кобаламина в плазме крови связывается с белками (транскобаламины). Витамин В12 не циркулирует в плазме крови, накапливается преимущественно в печени, суточная потребность его составляет примерно 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут, или 0,05% от сохраняемого количества.

Витамин B12 секретируется преимущественно в желчь и в большом количестве реабсорбируется из-за кишечно-печеночной циркуляции. Если накопительная способность организма превышена в результате введения высоких доз, особенно парентерально, то избыток выводится с мочой.

Показания

Неврологические заболевания, сопровождающиеся тяжелой недостаточностью витаминов В 1, В 6 и В 12, что не может быть устранено с помощью пероральных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Противопоказано применять детям (до 18 лет).

Особые меры безопасности

Используйте шприцы и иглы (не включенные в упаковку препарата Нейробион) только один раз. Шприцы и иглы сразу после использования следует утилизировать. Неиспользованное лекарственное средство или отходы следует уничтожить в соответствии с действующим законодательством.

Не рекомендуется смешивать нейробион, раствор для инъекций, с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

5-фторурацил. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина к тиаминопирофосфату.

Петлевые диуретики. Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать экскрецию тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и таким образом снижать уровень витамина В 1 (тиамина) в сыворотке крови.

Леводопа. При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.

Антагонисты пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидролазина, D-пеницилламина или циклосерина) может снижать эффективность витамина В 6 (пиридоксина).

Особенности по применению

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку нейробион содержит витамин В 6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Рекомендуется постоянный контроль появления признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.

Краткосрочное парентеральное применение витамина В12 может временно осложнить диагностирование фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует просмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить его применение. Случаи нейропатий наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина В6 в суточных дозах более 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина В6 в дозах более 1 г в сутки.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу. то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Исследования влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, не достаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины B 1, B 6 и B12 экскретируются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В 6 (600 мг/сут) могут подавлять продуцирование грудного молока. Данные исследований на животных относительно степени секреции грудного молока отсутствуют. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы для лечения матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка

В тяжелых (острых) случаях одна ампула в сутки до уменьшения интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжения начального терапевтического курса инъекций и профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Дети

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Способ применения

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Дети. Не применять детям и подросткам (до 18 лет).

Передозировка

При продолжительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B 1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобным образом.

Витамин B 6

Токсичность витамина В 6 можно считать очень низкой.

Однако длительное (>6-12 месяцев) применение витамина В 6 в суточных дозах свыше 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Симптомы постепенно исчезают после прекращения применения препарата.

Постоянное применение витамина В 6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нетоксичным нежелательным реакциям.

При применении более 2 г/сут были описаны случаи нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

В исследованиях на животных при использовании высоких доз витамина B 6 нарушались процессы сперматогенеза.

Витамин B12

После парентерального применения в больших дозах наблюдались экзематозные поражения кожи и акнеобразные высыпания.

Побочные эффекты

Ниже приводятся нежелательные реакции, классифицированные по системе органов и частоте. Оценка нежелательных реакций основана на следующей классификации по частоте:

очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить исходя из доступных данных).

Со стороны иммунной системы: сыпь, гиперемия кожи.

Очень редко: реакции повышенной чувствительности, например. потоотделение, тахикардия и кожные реакции, в частности, акне, экзема, зуд и крапивница, а также анафилаксия.

Со стороны нервной системы: нервное возбуждение, недомогание, головокружение, головная боль.

Частота неизвестна: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В 6 в дозах более 50 мг/сут может привести к периферической сенсорной нейропатии. Симптомы постепенно снижаются после прекращения витамина.

Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Частота неизвестна: экзематозные поражения кожи, акне и акнеобразные высыпания наблюдались после применения высоких доз витамина В 12.

Со стороны почек и мочевого тракта.

Частота неизвестна: хроматурия (окраска мочи в красный цвет, которая наблюдается в течение первых часов после применения препарата; нормализация обычно наступает вскоре после отмены препарата).

Системные нарушения и усложнения в месте введения.

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не рекомендуется смешивать Нейробион, раствор для инъекций, с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин B 1 полностью разрушается сульфитсодержащими растворами.

Остальные витамины, особенно цианокобаламин (витамин В 12), могут деактивироваться в присутствии лекарственных средств, действующих разрушительным образом на витамин В 1.

Упаковка

По 3 мл в ампуле; по 3 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

СЕНЕКСИ HSC, Франция.

Представлен в Украине «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия.

Адрес

ул. Луи Пастера, 2, ЭРУВИЛЬ СЕНТ КЛЕР, 14200, Франция.

Особенности приема

Дети
запрещено
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Диабетики
разрешено
Водители
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Принимать
Нет ограничений

Особенности приема

Дети
запрещено
Взрослые
разрешено
Беременные
запрещено
Диабетики
разрешено
Водители
с осторожностью
Кормящие мамы
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Принимать
Нет ограничений

Характеристики

Торговое название
Форма выпуска
раствор д/ин.
Дозировка
тиамин (витамин B1), цианокобаламин (витамин В12 ), пиридоксин (витамин В6)
Объём
3 мл
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/5409/02/01 от 03/11/2021 приказ №1979 от 17/11/2023
Производитель
СЕНЕКСІ HSC, Франція.Представлено в Україні «Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд», Індія.
Форма выпуска
раствор
Объём
3 мл
Действующее вещество
тиамин (витамин B1), цианокобаламин (витамин В12 ), пиридоксин (витамин В6)
Страна происхождения бренда
Австрия

Частые вопросы

Цена на Нейробион раствор д/ин. по 3 мл №3 в амп. начинается от 77.40 грн.
Нейробион раствор д/ин. по 3 мл №3 в амп. является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине