Нейродар раствор д/ин. по 500 мг/4 мл №5

Цены в Украине
от 204.00
до 813.63 грн
в 6834 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор д/ин.
Дозировка
цитиколин: 125 мг/мл
Объём
4 мл
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
Регистрация
UA/14668/01/01 от 02/07/2020 приказ №897 от 24/05/2024
Производитель
Лабораторіо Фармачеутіко С.Т.С.р.л./Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l.
Форма выпуска
раствор
Объём
4 мл
Действующее вещество
цитиколин
Страна происхождения бренда
Великобритания
Показать все

Инструкция для Нейродар раствор д/ин. по 500 мг/4 мл №5

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 ампула (4 мл) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота фосфорная концентрированная для корректировки рН.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает работу таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для надлежащего проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинакова. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится через выдыхаемую СО2. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость вывода уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость вывода уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость вывода СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.

Показания

  • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
  • Черепно-мозговая травма и его неврологические последствия.
  • Когнитивные нарушения и нарушения поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности по применению

В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы). При наличии серьезных отеков головного мозга необходимо одновременно вводить препараты, снижающие внутримозговое давление, такие как кортикостероиды и маннитол.

При применении внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.

При наличии внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 500 мг при разовом введении и 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту) в связи с вероятностью усиления мозгового потока крови.

Цитиколин должен быть интегрирован с различными терапевтическими методами лечения, показанными для различных патологических состояний, при которых он вводится.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данных по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод нет.

Несмотря на то, что тератогенность цитиколина не выявлена, во время беременности и кормления грудью препарат следует применять только при острой необходимости только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и под непосредственным медицинским контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат назначают для внутримышечного или внутривенного применения.

Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40–60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза – 2000 мг.

Срок лечения зависит от хода болезни и определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат следует применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата следует уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

При необходимости лечение продолжать в форме раствора для перорального применения.

Дети.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

500 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке,

по 1 упаковке в картонной коробке.

1000 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке,

по 1 упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабораторио Фармачеутико С.Т. С.р.л./

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Заявитель

Амакса ЛТД/

Amaxa LTD.

Особенности приема

Кормящие мамы
с учетом соотношения польза/риск
Беременные
с учетом соотношения польза/риск
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Водители
с осторожностью
Дети
запрещено
Принимать
Нет ограничений

Особенности приема

Кормящие мамы
с учетом соотношения польза/риск
Беременные
с учетом соотношения польза/риск
Диабетики
разрешено
Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Водители
с осторожностью
Дети
запрещено
Принимать
Нет ограничений

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
раствор д/ин.
Дозировка
цитиколин: 125 мг/мл
Объём
4 мл
Условия продажи
по рецепту
АТХ-группа
Регистрация
UA/14668/01/01 от 02/07/2020 приказ №897 от 24/05/2024
Производитель
Лабораторіо Фармачеутіко С.Т.С.р.л./Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l.
Форма выпуска
раствор
Объём
4 мл
Действующее вещество
цитиколин
Страна происхождения бренда
Великобритания

Частые вопросы

Цена на Нейродар раствор д/ин. по 500 мг/4 мл №5 начинается от 204.00 грн.
Нейродар раствор д/ин. по 500 мг/4 мл №5 является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине