Нейромидин таблетки по 20 мг №50 (10х5)
Характеристики
Инструкция для Нейромидин таблетки по 20 мг №50 (10х5)
Состав
действующее вещество: ипидакрин;
1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; стеарат кальция.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакологическая группа
Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинестеразные средства. Код ATX N07A A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейромидин® – это препарат, имеющий биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит, прежде всего, к продолжению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Нейромидин® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.
Нейромидин® проявляет следующие решительные фармакологические эффекты:
- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);
- усиление сократимости гладкомышечных органов;
- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- улучшение памяти и обучаемости;
- анальгетический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика.
После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества достигается в плазме крови через 1 час после приема. Из крови Нейромидин® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови выявляется только 2 % препарата, период полуэлиминации в фазе распределения - 40 минут. 40-50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, чуть меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата Нейромидин® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % Нейромидина® выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Показания
- Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром разной этиологии.
- Бульбарные параличи и парезы.
- Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.
- Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
- В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
- Атония кишечника.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
- Эпилепсия.
- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
- Стенокардия.
- Выраженная брадикардия.
- Бронхиальная астма.
- Вестибулярные расстройства.
- Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, подавляющими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризиса, если Нейромидин® применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты.
Церебролизин улучшает психическое действие Нейромидина®.
Особенности по применению
С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нейромидин® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нейромидин® может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.
Способ применения и дозы
Таблетки Нейромидина® применять внутрь.
При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. При необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторяют до достижения терапевтического эффекта.
При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинэстеразными препаратами.
При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможная курсовая терапия – по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.
При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения – 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить.
При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 нед.
Детям от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца в зависимости от клинической картины.
Дети
Препарат можно применять детям старше 12 лет.
Передозировка
При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз.
Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики пищеварительного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).
Побочные эффекты
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 к < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000), включая частные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Препарат Нейромидин® переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением
м-холинорецепторов.
Со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.
Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) – головокружение, головные боли, сонливость, общая слабость, мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральном участке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявления неизвестна).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, нечасто – после приема высоких доз возможны аллергические реакции (в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и т.п.). В случае появления нежелательных эффектов следует снизить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».
Адрес
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114 Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.