Но-шпа раствор д/ин. 20 мг/мл по 2 мл №25 (5х5) в амп.
Характеристики
Инструкция для Но-шпа раствор д/ин. 20 мг/мл по 2 мл №25 (5х5) в амп.
Состав
действующее вещество: drotaverinе;
1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96 %, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А0ЗА D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Дротаверин – производная изохинолина, оказывающая спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (ML).
In vitro дротаверин ингибирует действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому выборочные ингибиторы этого фермента могут быть полезны для лечения заболеваний, сопровождающихся гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется преимущественно изоферментом ФДЕ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не вызывает значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и не оказывает сильного терапевтического действия.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем, независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстра и полна, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Дротаверин быстро всасывается после перорального применения, так и после парентерального введения.
Распределение. Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95-98 %), с альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь.
Биотрансформация. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.
Выведение. Полупериод биологического существования составляет 8 – 10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой и примерно 30 % – с калом. В основном, дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не обнаруживается.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
- при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата (особенно к метабисульфиту натрия). Повышенная чувствительность к дисульфиту натрия. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Особые меры безопасности
Из-за риска возникновения коллапса при внутривенном введении препарата Но-шпа® больной должен находиться в лежачем положении.
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызвать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию. При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия следует избегать парентерального введения препарата (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).
Дети.
Клинических исследований применение препарата детям не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы фосфодиэстеразы (Но-шпа®, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Особенности по применению
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не производило никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако следует с осторожностью применять этот препарат беременным женщинам. Дротаверин не следует применять во время родов.
Кормление грудью. Из-за отсутствия данных доклинических исследований в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.
Фертильность.
Данных по поводу влияния на фертильность человека нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно внутривенного введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Способ применения и дозы
Дозировка.
Взрослые.
Рекомендуемая суточная доза составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) внутримышечно.
При острых коликах у взрослых больных с камнями в мочевых или желчных путях – 40 – 80 мг внутривенно.
Способ введения.
Препарат вводится внутримышечно и внутривенно.
Дети
Клинических исследований применение препарата детям не проводилось.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду пучка Гиса и остановку сердца, которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включающее в себя индукцию рвоты и/или промывание желудка.
Побочные эффекты
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системам органов и частоте возникновения: очень распространены (>1/10), распространены (>1/100, <1/10), нераспространены (> 1/1 000, < 1/100), единичные (> 1/10000, < 1/1000), крайне единичные (< 1/10000), частота возникновения неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы.
Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.
Частота неизвестна: были сообщения о случаях анафилактического шока с летальным и нелетальным исходом при применении инъекционной формы.
Препарат содержит метабисульфит, который может вызвать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно у тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Единичные: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы.
Одиночные: головные боли, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одиночные: тошнота, запор, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте инъекции.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
№25 (5x5): по 2 мл в ампуле, по 5 ампул, размещенных в поддоне, по 5 поддонов в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Предприятие №3 (Предприятие в Чаниквельде).
Адрес
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.
Заявитель
ООО «Опелла Хелскеа Украина», Украина.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.
Особенности приема
Характеристики
Частые вопросы
Что такое спазм?
Спазм непроизвольное сокращение мышцы или группы мышц, обычно сопровождаемое резкой, схваткообразной и ноющей болью. Различают спазмы скелетных мышц и гладких мышц (сосудистой стенки), бронхов, пищевода (кардиоспазм), кишечника. Спазмы скелетных мышц затрудняют движения. Спазмы гладких мышц нарушают различные функции органов. Причины спазмических реакций в области живота очевидны далеко не всегда, особенно когда спазмы вызывают мышечные сокращения глубоко внутри тела. Причины возникновения спазмов могут быть заболевания желудочно-кишечного тракта, аппендицит, пищевое отравление, дивертикулит, менструальные боли. Но чаще всего причиной спастических состояний кишечника, желчного пузыря или его протоков служит нарушение режима питания, эмоциональное напряжение, частые стрессы и депрессивные состояния.
Спазм - это судорожное сокращение мышц конечностей или мышечной стенки кровеносных сосудов, пищевода, кишечника и других полых органов с временным сужением их просвета.
Боль - это неприятное ощущение, вызванное повреждением нервных окончаний, целью которого является оповещение организма о травме или опасном воздействии, которое надо остановить или избежать. Боль обычно является предупреждающим знаком о том, что организм находится в опасности, перегружен или болен.
Чаще всего спазм — это защитная реакция организма, те, кто хоть раз испытывал спазмы желудка и кишечника, знает, насколько они болезненны. Мы чувствуем боль при стимуляции чувствительных нервных окончаний, когда возбудимость нервных волокон становится чрезмерной, превышая действенных уровень воздействия болевого стимула, что приводит к гиперчувствительности к боли, после чего сигнал передается по аксону нерва в спинной мозг и далее в головной мозг. Болевые рецепторы могут ощущать различные раздражители, такие как тепло, давление или растяжение. Считается, что функциональные боли в животе являются следствием разлада деятельности вегетативной нервной системы, ведь работа кишечника напрямую связана с нервной регуляцией. Именно поэтому зачастую пациенты мучаются животом после того, как понервничают или просто сильно расстроятся.
Воспаление слизистой, головная боль, спазм, менструация, нарушения функции печени, почек, плохое функционирование желудочно-кишечного тракта - причин и разновидностей болей масса. Болевые и спазмотичские ощущения характерны для многих заболеваний и состояний организма.
О препарате НО-ШПА®
Но-шпа - это лекарственное средство, обладающее спазмолитическим, миотропным, сосудорасширяющим, гипотензивным действием. Производится на заводе ХИНОИН в Венгрии, французской фармацевтической компании Sanofi.
Препарат был синтезирован в 1961 г. сотрудниками венгерского фармацевтического предприятия Хиноин. В 1962 г препарат был запатентован под торговым названием Но-Шпа.
Но-шпа - миотропный спазмолитик. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Препарат используется при спазмах различной интенсивности и происхождения.
Препарат используется в Центральной и Восточной Европе, а также зарегистрирован в более чем 50 странах мира.
Применение препарата НО-ШПА®
Но-шпа быстро устраняет болевой синдром, спастические состояния, устраняет причины боли, связанные со спазмом гладких мышц пищеварительного тракта, желчных путей, органов мочеполовой системы, в том числе почечной колике, спазмах периферических, церебральных и коронарных артерий, а также применяется при менструальном синдроме.
Взрослым применяют по 1-2 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 120-240 мг (3-6 таблетки).
Детям старше 12 лет применяют по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза 160 мг (4 таблетки).
Детям от 6-12 лет применяют по 1 таблетке до 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза 80 мг (2 таблетки).
После приема внутрь быстро всасывается. Максимальный эффект наступает через 45-60 минут.
Анальгетики блокируют передачу болевого импульса, но не устраняют причину возникновения болевого синдрома, Но-шпа снимает спазм мускулатуры внутренних органов и облегчает состояние. А также является своеобразным средством диагностики установления причины боли, в случае если болевой синдром не прошел после приема Но-шпы.
Спазм, повышение артериального давления, сужение просвета сосудов приводит к нарушению кровообращения в головном мозге. Это становится причиной внезапного и выраженного болевого синдрома. Но-шпа снижает тонус сосудов головного мозга, расширяет кровеносные сосуды. Восстанавливается нормальное кровообращение, боль проходит. Постоянная головная боль – опасна. Для устранения причины ее необходима диагностика и установление диагноза, для корректной терапии приступов боли.
Чаще всего причинами дискомфорта в области живота являются спазмы, колики, ощущение вздутия (метеоризм), расстройства моторики кишечника, проявляющиеся диареей, запором или их чередованием. Такие проблемы могут возникать как у людей здоровых, так и страдающих заболеваниями пищеварительного тракта. Для снятия данных симптомов хорошо подходит Но-шпа, она расслабляет гладкую мускулатуру, быстро и эффективно снимает болевые ощущения. В случае если боль не ушла необходимо обратиться к врачу для дальнейшей диагностики и установления причины боли.
Применение препарата НО-ШПА® во время беременности
Клинические исследования на животных, не выявили тератогенного и эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Способ применения препарата у детей
Препарат разрешен к использованию детям старше 6 лет.
Побочные эффекты
При применении могут возникнуть такие побочные реакции:
- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
- зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожных покровов;
- повышение температуры тела, слабость;
- тахикардия, снижение артериального давления;
- головная боль, головокружение, бессонница;
- тошнота, рвота, запор.
При возникновении нежелательной медикаментозной реакции просьба сообщить в отдел фармаконадзора компании по телефону: +38 (050) 443-34-28 или по электронному адресу [email protected]
Сочетание с другими препаратами
При совместном применении с леводопой, снижается ее терапевтический эффект, а тремор и ригидность усиливаются.
Комбинирование лекарственных средств, для лечения менструального синдрома устанавливается индивидуально с врачом для более корректной терапии.
Средняя цена по Украине
Новинки реклама
Не можеш кинути палити?
Шкідливу звичку можна подолати всього за 25 днів!
Свербіж, кровотеча чи біль при геморої?
Тисни!
Як посилити імунітет в холодну пору року?
Дізнайся, про вітамінну відповідь вірусам
Нежить? Синусит?
Дізнайтесь більше, як вилікувати нежить, а не замаскувати симптоми
Хворієте?
Комплексне лікування грипу та застуди для всієї сім'ї!
КЛІМАКС. ТИСК. НЕРВИ
ВРЕГУЛЮЙТЕ ТИСК. ЗНІМІТЬ НАПРУГУ
Грип, застуда, біль у горлі, кашель, нежить?
Час лікуватися!
Як покращити імунітет в умовах стресу?
Дізнайтесь більше про причини послабленого імунітету та про те, як підтримати його
