UA RU

Отинум - инструкция, показания, состав, способ применения

Цены в аптеках
Отинум капли уш. 0.2 г/г по 10 г во флак.
Добавить в избранные товары

Склад

діюча речовина: choline salicylate;

1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології. Код АТХ S02D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо чинить протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.

Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.

При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.

Показання

Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.

Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.

Попередньо діагностована перфорація барабанної перетинки.

Кровотеча або виділення з вуха.

Сильний біль у вусі та порушення слуху.

Вік до 18 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами. Отинум призначений для місцевого застосування і не має системного впливу.

Одночасне застосування пероральних нестероїдних протизапальних препаратів може підвищити місцеву дію лікарського засобу.

Особливості застосування

Виникнення болю будь-якого характеру в вусі є показанням для консультації з лікарем.

Виникнення додаткових симптомів (температура, виділення з вуха) або підозра на наявність стороннього тіла в слуховому проході є показанням для консультації з лікарем.

Препарат призначений для тимчасового застосування при місцевому лікуванні симптомів запалення зовнішнього слухового проходу. За даними показаннями пацієнт не повинен застосовувати препарат більше 3 днів без консультації з лікарем.

У разі виникнення рецидивів захворювання лікар повинен визначити необхідність застсоування препарату.

Отинум є препаратом для симптоматичного лікування.

Застосування даного препарату може маскувати симптоми інших захворювань зовнішнього вуха і утруднити чи уповільнити їх правильне розпізнавання.

Препарат містить хлорбутанолу гемігідрат.

Застосування у період вагітності або годування груддю Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інші механізми.

Спосіб застосування та дози

Дорослі.

При короткочасному лікуванні місцевих симптомів запалення слухового проходу: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 6–8 годин протягом періоду не більше 3 днів.

Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 діб.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дозування.

Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки. Порушення функції нирок та (або) печінки не є протипоказанням для застосування Отинума, оскільки лікарський засіб застосовується місцево і не має системного впливу. Немає необхідності змінювати дозування для даної категорії пацієнтів.

Спосіб застосування.

Препарат призначений для місцевого застосування для закапування у вухо.

Самостійне лікування місцевих симптомів запалення слухового проходу не повинно тривати більше 3 днів.

Пацієнту слід повідомити, що він повинен негайно звернутися до лікаря, якщо через 3 дні не настане поліпшення або якщо протягом 3 днів з дня початку прийому препарату пацієнт відчує себе гірше.

Інструкція для застосування препарату.

1. Вимити руки і відкрутити кришку флакона.

2. Нахилити голову або лягти на бік хворим вухом догори.

3. Делікатно потягнути мочку вуха (нижню частину вушної раковини) в напрямку до шиї.

4. Відкритий флакон повернути догори дном і, стискуючи його, закапати 3–4 краплі препарату в вухо, яке потребує лікування.

5. Протягом декількох хвилин тримати голову нахиленою таким чином, щоб краплі могли потрапити в слуховий прохід.

6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою.

7. Закрити флакон.

Додаткові рекомендації, що стосуються прийому препарату Отинум.

1. Щоб полегшити застосування препарату, можна попросити допомоги іншої особи або використовувати дзеркало.

2. Слід стежити, щоб у вухо, яке потребує лікування, не потрапила вода.

Діти

Дані щодо застосування обмежені.

Передозування

Оскільки відсутня інформація щодо передозування препарату у вигляді вушних крапель у людей, не було сформульовано чітких рекомендацій щодо лікування передозування.

Ознаки саліцилатної токсичності виникають після застосування дози більше 150 мг/кг маси тіла. Одна упаковка препарату Отинум містить 2 г холіну саліцилату, що означає, що його випадковий або навмисний прийом всередину не є небезпечним для дорослих.

Симптоми, які можуть виникнути після випадкового передозування (при прийомі всередину), включають: стан розгубленості, запаморочення, надмірне потовиділення, блювання, дзвін у вухах і гіпервентиляцію. У разі прийому всередину дуже великих доз препарату може виникнути пригнічення центральної нервової системи.

Процедура лікування перорального передозування включає:

  • виведення холіну саліцилату з організму (викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля),
  • моніторинг стану пацієнта (насамперед, водно-електролітний баланс),
  • симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).

Побічні реакції

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

Дуже часто:
≥ 1/10
Часто:
≥ 1/100 – < 1/10
Нечасто:
≥ 1/1000 – < 1/100
Рідко:
≥ 1/10000 – < 1/1000
Дуже рідко:
< 1/10000
Частота невідома:
за наявними даними частоту випадків оцінити неможливо.

Загальні порушення та реакції у місці застосування: частота невідома – місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння, свербіж шкіри).

Лікарський засіб може викликати пошкодження слуху при введенні пацієнтам з перфорованою барабанною перетинкою.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ/ICN Polfa Rzeszow S.A..

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

35-959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща/35-959 Rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Poland.

Характеристики

Программа "Доступные лекарства" не участвует
Форма выпуска капли
Условия отпуска без рецепта
Категория Противовоспалительные для ушей
Регистрация UA/1364/01/01 от 21.11.2019 (приказ 2320(2))
АТХ-классификация S02D - Прочие средства, применяемые в отологии
МНН Холина салицилат
Фармгруппа Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии.
Действующие вещества холина салицилат
Производитель Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО для "МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ", Польша/Германия
Взрослые разрешено
Дети запрещено
Беременные запрещено
Кормящие мамы запрещено
Аллергики с осторожностью
Диабетики разрешено
Водители разрешено
Инструкция по применению Отинум, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Отинум, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Отинум с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Просмотренные товары

Отинум капли уш. 0.2 г/г по 10 г во флак.
капли
МЕДА Украина
Цены в аптеках

Новинки реклама

Тяжесть в желудке?
Тяжесть в желудке? Вздутие? Дискомфорт? Подробней
Беспокоит запор?
Беспокоит запор? Эффективно и безопасно даже для детей Подробней
Как предотвратить инфаркт миокарда?
Как предотвратить инфаркт миокарда? ЗДОРОВЬЕ СЕРДЦА В ВАШИХ РУКАХ! Подробней
Беспокоит ослабление потенции?
Беспокоит ослабление потенции? Новая формула мужской силы! Подробней
Нервные клетки восстанавливаются!
Нервные клетки восстанавливаются! Помни о главном! Подробней
Беспокоят суставы?
Беспокоят суставы? Комплексная поддержка суставов! Подробней
Плохо спишь и нервничаешь?
Плохо спишь и нервничаешь? Живи без стресса! Подробней
Top