Панкреатин таблетки, п/о, киш./раств. по 0.25 г №50 (10х5)

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитических ЕД Ph. Eur., 1200 липолитических ЕД Ph. Eur., 80 протеолитических ЕД Ph. Eur .;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-с розовый 9ЗОЗ4055 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кармин (Е 120), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, понсо 4R (Е124) , индиго (Е 132)].

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассмотрении под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакодинамика.

Ферментный препарат с поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата: липаза, a-амилаза, трипсин, химотрипсин - облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотостойкому покрытию фермент не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворения оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Диспепсия; одновременное употребление растительной, жирной и непривычной пищи, которая трудно переваривается; метеоризм, связанный с вышеупомянутыми расстройствами; ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

При одновременном применении панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении лекарственного средства возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Кишечная непроходимость - при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

При длительном применении следует одновременно назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например, минеральной водой «Боржоми» или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).

Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Краситель понсо 4R (Е124) в составе препарата может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Панкреатин можно применять в период беременности и кормления грудью только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 6 лет принимать внутрь по 1-2 таблетки во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2-4 таблетки.

Доза препарата и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей - запоры.

При применении препарата в высоких дозах у детей может возникнуть перианальные раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральной области желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение характера стула, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т. ч. сыпь, кожный зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Общие нарушения: ощущение жара, общая слабость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, № 10×1 или № 10×2, или № 10×5 или № 10×6 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ».

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.