Псило-бальзам гель 1 % по 20 г в тубах

действующее вещество: diphenhydramine;

1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоля глицерилкаприлокапрат, карбомеры, трометамин, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: светлый, прозрачный гель.

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04A A32.

Фармакодинамика.

Дифенгидрамина гидрохлорид - антагонист Н₁-рецепторов. Дифенгидрамин при наружном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действует через Н₁-гистаминовые рецепторы, вызывает дилатацию сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповрежденную и поврежденную кожу, дифенгидрамин за счет конкурентного ингибирования Н₁-рецепторов подавляет это влияние, что оказывает как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика.

Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповрежденную и поврежденную кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилируется до моно- и дидеметилдифенгидрамина, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глютамином и выводится.

• Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени;
• укусы насекомых;
• крапивница, зуд различной этиологии;
• экзема с зудом;
• ветряная оспа.

• Повышенная чувствительность к цетилпиридинию хлориду или другим компонентам препарата;
• Нанесение на большие зоны пораженной кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи;
• Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин.

Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечена при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.

Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится препарат.

Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки.

В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н₁-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат Псило-Бальзам^® в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод/младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлять автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Псило-Бальзам^® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем с помощью легких разглаживающий движений. Гель быстро впитывается и не оставляет каких-либо видимых следов.

Взрослым и детям старше 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Не наблюдалась.

Частота проявлений случаев побочного действия определяется по следующим критериям:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама^® и немедленно проконсультироваться с врачом.

В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость полости рта, нарушение мочеиспускания и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.

2 года.

Срок годности после вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.