Релиф - инструкция, показания, состав, способ применения

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования.

Код АТХ С05А.

Фармакодинамика.

Фенилэфрин гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны.

Фармакокинетика.

Фенилэфрин, входящий в состав препарата Релиф^®, инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выводятся со слизью или в очень небольшом количестве почками.

Наружный и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращение лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, приводящими к выведению калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, сопровождающемуся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) до начала применения фенилэфрина в аноректальном участке следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При значительных кровянистых выделениях из заднего прохода или если симптомы болезни продолжаются более 7 дней или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временны и незначительны и могут возрастать при превышении рекомендуемых доз. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, имеющие нарушение мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, происходящего при стимуляции α₁ -адренорецепторов.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, определяемого врачом.

Следует принимать во внимание вероятность взаимодействия фенилэфрина, применяемого местно в аноректальном участке, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует принимать во внимание вероятность того, что фенилэфрин, примененный местно в аноректальном участке, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц, при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

В целях минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Не применять препарат при повреждении или отсутствии защитной пластиковой оболочки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него защитную пластиковую оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход.

Вводить по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого стула кишечника. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить устойчивый терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Не использовать, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети.

Эффективность и безопасность применение препарата Релиф^® у детей младше 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

В медицинской практике передозировка не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф^®. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения общего периферического сопротивления. Лечение симптоматическое.

Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в редких случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрином гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможные нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции, при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны кожи и подкожной ткани: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головные боли, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение притока крови к лицу.

В месте применения возможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается хранить суппозитории с вскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Без рецепта.

Иституто Де Анжели С.р.Л./

Istituto De Angeli S.r.l.

Локалита Прулли, 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия /

Località Prulli, n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.