Бронируйте товары в аптеках, экономьте до 30%. Узнать больше

Сандостатин лар: цена в Киеве

Киев Изменить Адрес, район
Укажите адрес, чтобы применить радиус
Укажите ваш адрес для более точных результатов Указать

Найдено в 11 аптеках Киева

Аптека OLFA №3
Киев, ул.Голосеевская 13А Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы фл. 0.02
Новартис
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 22:39
СВК ФАРМ
Киев, ул.Декабристов 6 (пом.124) Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 22:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 20 мг фл. с раств. №1 sandoz (австрия)
Sandoz (Австрия)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 22:20
Альго-Фарм
Киев, ул.Владимиро-Лыбедская 22 Как добраться?
  Режим работы: Пн-Пт: 8:00 - 21:00 Сб-Вс: 9:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 30 мг фл. с раств. №1
Novartis Pharma (Швейцария)
при бронировании через сайт
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:17
Парк аптека
Киев, ул.Комбинатная 25 Как добраться?
  Режим работы: Пн-Пт: 10:00 - 21:00 Сб: 10:00 - 20:00 Вс: выходной
Сандостатин лар (окреотид) микросферы д/п. сусп. д/ин. фл. 10мг №1
Novartis Pharma AG Швейцария
Сандостатин лар (окреотид) микросферы д/п. сусп. д/ин. фл. 20мг №1
Novartis Pharma AG Швейцария
Сандостатин лар (окреотид) микросферы д/п. сусп. д/ин. фл. 30мг №1
Novartis Pharma AG Швейцария
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:13
СВК ФАРМ
Киев, пр.Победы 108/1 (м Святошин) Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 20 мг фл. с раств. №1 sandoz (австрия)
Sandoz (Австрия)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:05
Аптека Олфа
Киев, ул.Юрия Кондратюка 4 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы фл. 0.02
Новартис
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:05
Аптека OLFA №2
Киев, ул.Николая Бажана 14 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы фл. 0.02
Новартис
Сандостатин лар микросферы фл. 0.03
Новартис
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:00
Аптека OLFA №1
Киев, пр.Героев Сталинграда 8 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы фл. 0.02
Новартис
Сандостатин лар микросферы фл. 0.03
Новартис
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 21:00
Аптека Госпитальных препаратов
Киев, ул.Михаила Максимовича 3Д Как добраться?
  Режим работы: Пн-Сб: 8:00 - 21:00 Вс: 9:00 - 20:00
Сандостатин® лар микросферы д/приг. сусп. д/ин. по 30 мг во флак. №1 с р-лем
Сандоз ГмбХ, Австрія
экономия 4610.00 при брони
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 20:04
Аптека оригинальных препаратов
Киев, ул.Васильковская 29/22 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 20:00
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 30 мг фл., раств. в шприце 2 мл,+ игл.,адапт №1
Novartis Pharma (Швейцария)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 19:43
Астрея фарм ТОВ
Киев, ул.Маршала Тимошенко 29 Как добраться?
  Режим работы: Пн-Пт: 8:00 - 20:00 Сб: 9:00 - 18:00 Вс: выходной
Сандостатин® лар мікросфери д/приг. сусп. д/ін. по 30 мг у флак. №1 з р-ком
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
при бронировании через сайт
Сандостатин ® лар мікросфери по 20мг №1
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: вчера

В других городах

СВК фарм
Хмельник, ул.Пушкіна 50Б Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 20:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 20 мг фл. с раств. №1 sandoz (австрия)
Sandoz (Австрия)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 18:59
Фарм-союз
Конотоп, пл.Мира 2 Как добраться?
  Режим работы: круглосуточно
Сандостатин лар пор.д/ін.20мг №1
Новартис
экономия 2265.87 при брони
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 20:39
СВК фарм
Хмельницкий, ул.Повстанческая 42/2 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 21:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 20 мг фл. с раств. №1 sandoz (австрия)
Sandoz (Австрия)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 22:36
Аптека оригинальных препаратов
Николаев, ул.Театральная 51 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 20:00
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 20 мг фл., раств. в шприце 2,5 мл,+2 иглы, №1
Novartis Pharma (Швейцария)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 16:37
СВК фарм
Нетешин, пр.Независимости 15 Как добраться?
  Режим работы: 7:00 - 22:00
Сандостатин лар микросферы д/п ин. 20 мг фл. с раств. №1 sandoz (австрия)
Sandoz (Австрия)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 22:09
Аптека оптимальных предложений
Одесса, ул.Неждановой 32А (Вдоль дороги) Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 18:00
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 30 мг фл., раств. в шприце 2 мл,+ игл.,адапт №1
Novartis Pharma (Швейцария)
при бронировании через сайт
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 15:43
Аптека оригинальных препаратов
Одесса, ул.Софиевская 4 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 20:00
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 20 мг фл., раств. в шприце 2,5 мл,+2 иглы, №1
Novartis Pharma (Швейцария)
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 30 мг фл., раств. в шприце 2 мл,+ игл.,адапт №1
Novartis Pharma (Швейцария)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 12:03
Аптека оптимальных предложений
Одесса, ул.Ольгиевская 6 Как добраться?
  Режим работы: 8:00 - 20:00
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 20 мг фл., раств. в шприце 2,5 мл,+2 иглы, №1
Novartis Pharma (Швейцария)
Сандостатин лар, микросферы д/п сусп. д/ин. 30 мг фл., раств. в шприце 2 мл,+ игл.,адапт №1
Novartis Pharma (Швейцария)
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 17:42
Астрея фарм ТОВ
Одесса, ул.Садовая 5 Как добраться?
  Режим работы: Пн-Пт: 8:00 - 20:00 Сб: 9:00 - 16:00 Вс: выходной
Сандостатин® лар мікросфери д/приг. сусп. д/ін. по 20 мг у флак. №1 з р-ком
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
при бронировании через сайт
Сандостатин® лар мікросфери д/приг. сусп. д/ін. по 30 мг у флак. №1 з р-ком
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
при бронировании через сайт
В избранные аптеки Пожаловаться Последнее обновление: 13:14
Показать еще аптеки

Склад

діюча речовина: октреотид у вигляді октреотиду ацетату;

1 флакон з порошком 10 мг містить октреотиду ацетату 11,2 мг, що відповідає 10 мг октреотиду;

1 флакон з порошком 20 мг містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду;

1 флакон з порошком 30 мг містить октреотиду ацетату 33,6 мг, що відповідає 30 мг октреотиду;

допоміжні речовини: полі (DL-лактид-ко-гліколід), маніт (Е 421);

розчинник для приготування суспензії для ін’єкцій:

1 попередньо заповнений шприц об’ємом 2,0 мл містить натрію кармелозу (натрію карбоксиметилцелюлозу), маніт (Е 421), воду для ін’єкцій, полоксамер 188.

Лікарська форма. Порошок для суспензії для ін’єкцій у комплекті з розчинником.

Основні фізико-хімічні властивості. Порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. Розчинник: від прозорого до не більш інтенсивно опалесціювального, ніж еталонна суспензія І Європейської Фармакопеї розчин від безбарвного до злегка жовтого або коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Препарати гормонів для системного застосування (за винятком статевих гормонів та інсуліну). Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги. Гіпоталамічні гормони. Соматостатин та аналоги. Октреотид.

Код АТХ H01C B02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.  

Октреотид – синтетичний октапептид, похідне природного гормону соматостатину з подібними фармакологічними ефектами, але зі значно більшою тривалістю дії. Препарат пригнічує патологічно підвищену секрецію гормону росту (ГР), а також пептидів і серотоніну, що продукуються у гастроентеропанкреатичній ендокринній системі.

Досліди на тваринах показали, що октреотид є більш потужним інгібітором секреції ГР, глюкагону та інсуліну, ніж соматостатин; препарат інгібує секрецію ГР та глюкагону з більшою селективністю.

У здорових добровольців октреотид, подібно до соматостатину, пригнічує:

  • секрецію ГР, стимульовану аргініном, фізичним навантаженням та інсуліновою гіпоглікемією;
  • секрецію інсуліну, глюкагону, гастрину, інших пептидів гастроентеропанкреатичної ендокринної системи, спричинену прийомом їжі, а також секрецію інсуліну і глюкагону, стимульовану аргініном;
  • секрецію тиреотропного гормону (ТТГ), стимульовану рилізинг-фактором тиреотропного гормону (ТРГ).

На відміну від соматостатину, октреотид пригнічує секрецію ГР більше, ніж інсулін, його введення не супроводжується рикошетною гіперсекрецією гормонів (наприклад ГР у пацієнтів з акромегалією).

Пацієнтам з акромегалією Сандостатин® ЛАР, галеновий препарат октреотиду, можна вводити з інтервалами 4 тижні, що забезпечує постійні терапевтичні рівні октреотиду в сироватці крові, послідовно знижуючи рівень ГР і нормалізуючи концентрацію інсуліноподібного фактора росту-1 (ІФР-1) у сироватці крові більшості пацієнтів. У більшості пацієнтів Сандостатин® ЛАР виражено зменшує клінічні прояви хвороби, такі як головний біль, підвищене потовиділення, парестезія, втомлюваність, остеоартралгія та зап’ястний сухожильний синдром. У значної частини (50%) пацієнтів з акромегалією, які раніше не лікувалися і мають аденому гіпофіза з гіперсекрецією ГР, лікування Сандостатином® ЛАР призводило до зменшення об’єму пухлини на > 20%. Крім того, короткострокові дослідження показують, що застосування октреотиду перед хірургічним лікуванням у деяких пацієнтів з аденомою гіпофіза може призвести до зменшення розмірів пухлини. Однак, хірургічне лікування не слід відкладати.

У пацієнтів з ендокринними активними пухлинами шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози лікування Сандостатином® ЛАР забезпечує постійний контроль за рядом клінічних симптомів, пов’язаних із захворюванням. Дія октреотиду на різні типи ендокринно активних пухлин шлунково-кишкового тракту і підшлункової залози описана нижче.

Карциноїдні пухлини.

Введення октреотиду може призвести до полегшення симптомів, зокрема відчуття припливів і діареї. У багатьох випадках це супроводжується зниженням концентрації серотоніну в плазмі крові і зменшенням виведення 5-гідроксііндолоцтової кислоти з сечею.

Пухлини, що характеризуються гіперпродукуванням вазоактивного інтестинального пептиду (ВІП).

Біохімічною характеристикою даних пухлин є надлишковий синтез ВІП. У більшості випадків застосування октреотиду призводить до зменшення тяжкості секреторної діареї, типової для даної патології, що поліпшує якість життя пацієнта. Це супроводжується зменшенням кількості асоційованих порушень в електролітному балансі, наприклад гіпокаліємії, що дає можливість відмінити ентеральне і парентеральне введення рідини і електролітів. У деяких пацієнтів, за даними комп’ютерної томографії, відбувається уповільнення або припинення прогресування пухлини і навіть зменшення її розмірів, особливо метастазів у печінку. Клінічне покращання зазвичай супроводжується зниженням (аж до нормальних значень) концентрації ВІП у плазмі крові.

Глюкагономи.

Введення октреотиду призводить у більшості випадків до суттєвого зменшення некротизуючих мігруючих висипань, які є характерними для даного стану. Октреотид не має жодного суттєвого впливу на вираженість цукрового діабету, що часто спостерігається при глюкагономах, і зазвичай не призводить до зниження потреби в інсуліні або пероральних цукрознижувальних препаратах. У пацієнтів з діареєю октреотид спричиняє зниження її тяжкості, що супроводжується збільшенням маси тіла.

При застосуванні октреотиду часто відмічається швидке зниження концентрації глюкагону в плазмі крові, однак при тривалому лікуванні цей ефект не зберігається. В той же час симптоматичне покращання залишається стабільним тривалий час.

Гастриноми/ синдром Золлінгера Еллісона.

В основному терапія інгібіторами протонного насоса або блокаторами гістамінових Н2-рецепторів пригнічує гіперсекрецію соляної кислоти в шлунку. Однак інгібітори протонного насоса або блокатори Н2-гістамінових рецепторів не завжди можуть належним чином полегшувати діарею, яка також є важливим симптомом захворювання. У деяких пацієнтів Сандостатин® ЛАР сприяє подальшому зменшенню гіперсекреції соляної кислоти і клінічному поліпшенню, у тому числі при діареї, шляхом зменшення підвищеної концентрації гастрину.

Інсуліноми.

Введення октреотиду знижує рівень імунореактивного інсуліну в крові. У пацієнтів з операбельною пухлиною октреотид може забезпечити відновлення і підтримання нормоглікемії у передопераційний період. У пацієнтів з неоперабельними доброякісними і злоякісними пухлинами контроль за глікемією може покращитися і без одночасного тривалого зниження рівня інсуліну в крові.

Метастатичні нейроендокринні пухлини кишечнику або первинні пухлини невідомої локалізації, коли інші первинні локалізації, окрім кишечнику, було виключено.

Рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази III (PROMID) показало, що Сандостатин® ЛАР пригнічує ріст пухлин у пацієнтів із метастатичними нейроендокринними пухлинами середньої кишки (тонка кишка, апендикс, сліпа кишка та висхідний відділ ободової кишки). 85 пацієнтів були рандомізовані до груп застосування Сандостатину® ЛАР 30 мг кожні 4 тижні (n = 42) або плацебо (n = 43) протягом 18 місяців або до прогресування пухлини, або до смерті.

Основними критеріями включення були: відсутність попереднього курсу лікування, гістологічно підтверджений діагноз, локальні неоперабельні або метастатичні добре диференційовані пухлини; функціонально активні або неактивні нейроендокринні пухлини/карциноми; локалізація первинної пухлини у середній кишці (тонка кишка, апендикс, сліпа кишка та висхідний відділ ободової кишки) або із невідомою локалізацією первинної пухлини, що була віднесена до середньої кишки, якщо первинна локалізація у підшлунковій залозі, грудній клітці або іншому місці була виключена.

Первинною кінцевою точкою був час до прогресування пухлини або смерті через пухлину (TTP).

Аналіз за призначеним лікуванням (ITT аналіз) всіх рандомізованих пацієнтів показав, що 26 випадків прогресування або летальних випадків, пов’язаних з пухлинами, спостерігалися в групі Сандостатину® ЛАР, тоді як в групі плацебо – 41 випадок (ВР=0,32; 95 % ДІ: 0,19 – 0,55; p=0,000015).

При проведенні консервативного аналізу ITT, при якому 3 пацієнти були виключені з рандомізації, встановлено, що 26 та 40 випадків прогресування або смерті внаслідок пухлини спостерігалися в групі Сандостатину® ЛАР та плацебо відповідно (ВР=0,34; 95 % ДІ: 0,20-0,59; p-значення=0,000072; рисунок).

У популяції консервативного ІТТ (сІТТ) аналізу, в якій 3 пацієнти були виключені з дослідження під час рандомізації, у групах Сандостатину® ЛАР та плацебо було відмічено відповідно 26 та 40 випадків прогресування або смерті внаслідок пухлини

Медіана часу до прогресування пухлини становила 14,3 місяця (95 % ДІ: 11,0 – 28,8 місяця) у групі Сандостатину® ЛАР та 6 місяців (95 % ДІ: 3,7 – 9,4 місяця) у групі плацебо.

При аналізі популяції перед протоколом, в якому додаткові пацієнти були відсіяні наприкінці терапії, отримуваної в рамках дослідження, в групах Сандостатину® ЛАР і плацебо спостерігалося відповідно 19 та 38 випадків прогресування пухлини або смерті внаслідок пухлини (ВР=0,24; 95% ДІ: 0,13 – 0,45; p-значення = 0,0000036).

Рисунок. Оцінка часу до прогресування пухлини за методом Каплана – Мейєра у групах Сандостатину® ЛАР та плацебо (популяція при проведенні консервативного ІТТ аналізу)

Таблиця 1

Показники часу до початку прогресування пухлини за даними популяційного аналізу

Аналіз
Випадки TTP
Середній ТТР, місяці [95 % ДІ]
ВР [95 % ДІ], р*
Сандостатин® ЛАР
Плацебо
Сандостатин® ЛАР
Плацебо
ІТТ
26
41
НД
НД
0,32
[95 % ДІ:0,19-0,55]
р=0,000015
cITT
26
40
14,3
[95 % ДІ: 11,0 – 28,8]
6,0
[95 % ДІ:
3,7-9,4]
0,34
[95 % ДІ: 0,20-0,59]
р=0,000072
НД – немає даних; ВР – відносний ризик, TTP – час до прогресування пухлини, ІТТ – аналіз по назначеному лікуванню; cITT – консервативний ІТТ аналіз; *логарифмічний ранговий критерій, стратифікований за функціональною активністю

Ефект від терапії був подібним у пацієнтів із функціонально активними (ВР=0,23; 95 % ДІ: 0,09 – 0,57) та неактивними пухлинами (ВР=0,25; 95 % ДІ: 0,10 – 0,59). Після 6 місяців лікування стабільний стан відмічався у 66 % пацієнтів групи Сандостатину® ЛАР та у 37 % пацієнтів групи плацебо.

З огляду на достовірну клінічну ефективність Сандостатину® ЛАР, встановлену у цьому заздалегідь запланованому проміжному аналізі, набір учасників дослідження було припинено.

Безпечність Сандостатину® ЛАР у цьому дослідженні узгоджувалася зі встановленим профілем безпеки.

Фармакокінетика.

Після одноразової внутрішньом’язової ін’єкції Сандостатину® ЛАР тимчасовий первинний пік концентрації октреотиду в сироватці крові досягається в межах 1 години після застосування з подальшим зниженням у межах 24 годин до рівня, що не визначається. Після цього первинного піка у день 1-й у більшості пацієнтів протягом наступних 7 днів концентрація октреотиду залишається на субтерапевтичному рівні. Після цього концентрація октреотиду знову зростає, досягаючи плато приблизно на 14-й день і залишаючись на такому рівні впродовж наступних 3 – 4 тижнів. Пікова концентрація у день 1-й нижче концентрацій у фазі плато і не більше 0,5 % загального вивільнення препарату за день 1. Приблизно через 42 дні концентрація октреотиду повільно знижується, супроводжуючи фазу термінальної деградації полімерної матриці лікарської форми.

У пацієнтів з акромегалією концентрація октреотиду у фазі плато після одноразового введення Сандостатину® ЛАР у дозі 10, 20 або 30 мг становила 358, 926 і 1710 нг/л відповідно. Концентрація октреотиду у сироватці крові у стаціонарній фазі, яка досягається після 3 ін’єкцій з 4-тижневими інтервалами, є вищою у 1,6 до 1,8 рази і складає до 1557 нг/л і 2384 нг/л після багаторазових уведень 20 і 30 мг Сандостатину® ЛАР відповідно.

У пацієнтів з карциноїдними пухлинами середнє арифметичне (і медіана) концентрації октреотиду в сироватці крові у стаціонарній фазі після застосування доз 10, 20 і 30 мг Сандостатину® ЛАР становило 1231 (894), 2620 (2270) і 3928 (3010) гн/л.

Відсутня кумуляція октреотиду, яку очікували при накладанні профілів вивільнення протягом 28-місячних ін’єкцій Сандостатину® ЛАР.

Фармакокінетичний профіль октреотиду після ін’єкції Сандостатину® ЛАР відображає профіль вивільнення з полімерної матриці і його деградацію. Одразу після вивільнення у системне русло октреотид розподіляється згідно зі своїми фармакокінетичними властивостями, описаними для підшкірного введення. Об’єм розподілу октреотиду в стаціонарній фазі становить 0,27 л/кг, загальний кліренс – 160 мл/хв. Зв’язування з білками плазми крові досягає 65 %, зв’язування з форменими елементами крові дуже незначне.

Клінічні характеристики.

Показання.

Акромегалія (у пацієнтів з досвідом застосування препарату Сандостатин®):

  • лікування основних проявів захворювання у тих випадках, коли відсутній достатній ефект від хірургічного лікування або променевої терапії;
  • лікування між курсами променевої терапії, доки не буде досягнуто її ефективності.

Симптоми функціональних ендокринних пухлин шлунково-кишкового тракту (у пацієнтів з досвідом застосування препарату Сандостатин®):

  • карциноїдні пухлини з наявним карциноїдним синдромом;
  • ВІПоми;
  • глюкагономи;
  • гастриноми/ синдром Золлінгера – Еллісона;
  • інсуліноми, для контролю гіпоглікемії у передопераційний період, а також для підтримуючої терапії;
  • соматолібериноми (пухлини, що синтезують рилізинг-фактор гормону росту).

Метастатичні нейроендокринні пухлини кишечнику або у разі невідомої локалізації первинної пухлини, коли інші первинні локалізації, окрім кишечнику, були виключені.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до октреотиду або будь-якого з допоміжних компонентів препарату (у тому числі розчинника).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Може бути необхідна корекція дозування лікарських засобів, таких як бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, або агентів для контролю рідини і електролітного балансу при одночасному лікуванні Сандостатином® ЛАР.

Може бути необхідна корекція дозування інсуліну та цукрознижувальних лікарських засобів при одночасному лікуванні Сандостатином® ЛАР.

Встановлено, що октреотид знижує всмоктування циклоспорину в кишечнику і уповільнює всмоктування циметидину.

Одночасне введення октреотиду і бромокриптину збільшує біодоступність бромокриптину.

Обмежені опубліковані дані свідчать про те, що аналоги соматостатину можуть знижувати метаболічний кліренс речовин, які метаболізуються за участю ферментів цитохрому P450, що може бути обумовлено пригніченням секреції ГР. Оскільки не можна виключити наявність такого ефекту октреотиду, слід з обережністю застосовувати інші препарати, які метаболізуються головним чином за участю CYP 3A4, а також із вузьким терапевтичним індексом (наприклад хінідин, терфенадин).

Особливості застосування.

Загальні

Оскільки іноді розміри пухлин гіпофіза, що секретують ГР, можуть збільшуватися, спричиняючи серйозні ускладнення (наприклад звуження полів зору), важливим є ретельний моніторинг стану всіх пацієнтів. У разі появи ознак збільшення розміру пухлини слід розглянути необхідність застосування альтернативних видів лікування.

Терапевтичний ефект зниження рівня ГР і нормалізація концентрації ІФР-1 у жінок з акромегалією потенційно можуть відновити фертильність. Під час лікування октреотидом жінкам репродуктивного віку слід рекомендувати застосування адекватних методів контрацепції за необхідності.

У пацієнтів, які отримують тривалу терапію октреотидом, слід контролювати функцію щитовидної залози.

Під час терапії октреотидом слід контролювати функцію печінки.

Явища, пов’язані з серцево-судинною системою

Часто повідомляли про випадки брадикардії. Може бути необхідним коригування дози таких препаратів, як бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, препарати, що контролюють баланс рідини або електролітний баланс.

Явища, пов’язані із жовчним міхуром

Холелітіаз – найбільш поширене ускладнення терапії Сандостатином® і може бути пов’язане із холециститом та потовщенням стінок жовчного міхура (див. розділ «Побічні реакції»). Рекомендується проводити ультразвукове дослідження жовчного міхура перед лікуванням препаратом Сандостатин® ЛАР та приблизно через кожні 6 місяців.

Метаболізм глюкози

Зважаючи на пригнічення рівня ГР та вивільнення глюкагону та інсуліну, Сандостатин® ЛАР може порушити регуляцію рівня глюкози. Може порушуватися переносимість глюкози після прийому їжі. В деяких випадках внаслідок довготривалого введення може виникнути персистуюча гіперглікемія, як це спостерігали у пацієнтів при підшкірному введенні Сандостатину®. Також може спостерігатися гіпоглікемія.

У пацієнтів із супутнім цукровим діабетом I типу Сандостатин® ЛАР може впливати на регуляцію глюкози, знижуючи потребу в інсуліні. У пацієнтів, не хворих на цукровий діабет, та у пацієнтів з цукровим діабетом II типу з частково порушеним запасом інсуліну, підшкірне введення Сандостатину® може призвести до посилення глікемії після прийому їжі. У зв’язку з цим рекомендується моніторинг переносимості глюкози і протидіабетичне лікування.

Оскільки октреотид порівняно з інсуліном має відносно більший пригнічувальний вплив на ГР і глюкагон, а також через меншу тривалість інгібуючої дії на секрецію інсуліну у пацієнтів з інсуліномою октреотид може збільшити глибину і тривалість гіпоглікемії. Стан таких пацієнтів слід ретельно контролювати.

Харчування

Октреотид може порушувати у деяких пацієнтів всмоктування дієтичних жирів.

У деяких пацієнтів, які отримують лікування октреотидом, спостерігали знижені рівні вітаміну B12 і аномальні результати тесту Шиллінга. У пацієнтів з авітамінозом вітаміну B12 в анамнезі слід контролювати рівень цього вітаміну під час терапії Сандостатином® ЛАР.

Вміст натрію

Препарат Сандостатин® ЛАР містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому препарат може вважатися безнатрієвим.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані про застосування октреотиду вагітним жінкам є обмеженими (менше ніж 300 результатів вагітності), і приблизно у третині випадків результати вагітності невідомі. Більшість звітів було отримано після постмаркетингового застосування октреотиду, і частка вагітних жінок серед пацієнток з акромегалією становила понад 50%. Більшість жінок отримували октреотид у першому триместрі вагітності у дозі 100 – 1200 мікрограм/добу у вигляді Сандостатину® підшкірно або 10 – 40 мг/місяць Сандостатину® ЛАР. Вроджені аномалії було зареєстровано приблизно в 4% випадків вагітності, за даними випадків з відомими результатами вагітності. Для цих випадків не підозрюється причинний зв’язок з октреотидом.

У дослідженнях на тваринах не було виявлено прямих або непрямих шкідливих ефектів стосовно репродуктивної токсичності.

Як запобіжний захід, бажано уникати застосування Сандостатину® під час вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає октреотид у грудне молоко людей. Дослідження на тваринах показали екскрецію октреотиду в грудне молоко. Пацієнткам під час лікування Сандостатином® ЛАР слід відмовитись від годування груддю.

Фертильність Невідомо, чи впливає октреотид на людську фертильність. У разі застосуваня препарату пацієнтками в період вагітності та годування груддю у новонароджених чоловічої статі спостерігалася затримка опускання яєчок. Однак в експериментальних дослідженнях у самців і самок щурів октреотид не впливав на фертильність при дозах до 1 мг/кг маси тіла на добу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Сандостатин® ЛАР не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Пацієнтам слід рекомендувати проявляти обережність під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами, якщо вони відчувають запаморочення, астенію/втому або головний біль протягом лікування Сандостатином® ЛАР.

Спосіб застосування та дози.

Акромегалія

Лікування Сандостатином® ЛАР рекомендується розпочинати із введення 20 мг упродовж 3 місяців з інтервалами між ін’єкціями 4 тижні. Пацієнти, які лікуються Сандостатином®, можуть розпочинати лікування Сандостатином® ЛАР наступного дня після останнього підшкірного введення Сандостатину®. Подальше коригування дози проводять залежно від рівні ГР у плазмі крові, концентрації ІФР-1, а також клінічних ознак хвороби.

Пацієнтам, у яких в межах цього 3-місячного періоду клінічні прояви та біохімічні параметри (ГР, ІФР-1) вдається контролювати не повною мірою (концентрації ГР залишаються вище 2,5 мкг/л), дозу можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після 3-місячного періоду лікування дозою 30 мг концентрація ГР, ІФР-1 та/або симптоми контрольовані не повною мірою, дозу можна збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.

Пацієнтам, у яких через 3 місяці застосування 20 мг препарату концентрація ГР підтримується на рівні нижче за 1 мкг/л, нормалізувалась концентрація ІФР-1 у сироватці крові і зникли попередні симптоми акромегалії, можна вводити 10 мг Сандостатину® ЛАР кожні 4 тижні. Однак у таких пацієнтів при введенні низької дози Сандостатину® ЛАР рекомендується посилити контроль за концентраціями ГР та ІФР-1, а також за клінічними симптомами захворювання.

Оцінку концентрації ГР та ІФР-1 у пацієнтів, які отримують стабільну дозу Сандостатину® ЛАР, слід проводити кожні 6 місяців.

Ендокринні пухлини шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози

Лікування пацієнтів із симптомами, повязаними з гормонально активними нейроендокринними пухлинами шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози.

Терапію рекомендується розпочинати із введення 20 мг Сандостатину® ЛАР протягом 3 місяців з інтервалами між ін’єкціями 4 тижні. Після першої ін’єкції Сандостатину® ЛАР протягом 2 тижнів необхідно продовжувати підшкірне введення Сандостатину® у попередній ефективній дозі.

Пацієнтам, у яких симптоми і біологічні маркери через 3 місяці лікування належним чином контрольовані, дозу Сандостатину® ЛАР можна зменшити до 10 мг кожні 4 тижні.

Пацієнтам, у яких симптоми і біологічні маркери лише частково контрольовані через 3 місяці лікування, дозу можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні.

У дні, коли під час лікування Сандостатином® ЛАР посилюються симптоми, пов’язані з пухлинами шлунково-кишкового тракту та підшлункової залози, рекомендується додаткове підшкірне введення Сандостатину® в дозі, яку застосовували до початку терапії Сандостатином® ЛАР. Це може відбуватись, головним чином, у перші 2 місяці лікування, доки не буде досягнуто терапевтичної концентрації октреотиду.

Лікування пацієнтів з метастатичними нейроендокринними пухлинами середньої кишки або у разі первинної пухлини невідомої локалізації, коли інші первинні локалізації, окрім середньої кишки, було виключено.

Рекомендована доза Сандостатину® ЛАР становить 30 мг один раз на 4 тижні. Терапію Сандостатином® ЛАР для контролю стану пухлини слід продовжувати навіть за умови відсутності прогресування хвороби.

Застосування пацієнтам з порушенням функцій нирок

Порушення функції нирок не впливає на загальну експозицію октреотиду під час його введення у формі Сандостатину® підшкірно. Таким чином, немає необхідності у коригуванні дози Сандостатину® ЛАР у таких хворих.

Застосування пацієнтам з порушенням функцій печінки

У ході дослідження із підшкірним та внутрішньовенним введенням Сандостатину® було виявлено, що у пацієнтів з цирозом печінки виведення препарату може бути зменшене, що не стосується пацієнтів зі стеатозом печінки. У деяких випадках пацієнтам з порушенням функцій печінки необхідна корекція дози Сандостатину® ЛАР.

Застосування пацієнтам старшого віку

У ході дослідження із підшкірним введенням Сандостатину® було виявлено, що пацієнтам віком 65 років корекція дози не потрібна.

Спосіб застосування

Сандостатин® ЛАР призначений для тривалого лікування відповідно до вказівок лікаря.

Для максимального зменшення болю у місці ін’єкції рекомендується довести препарат Сандостатин® ЛАР до кімнатної температури перед введенням.

Для підготовки суспензії Сандостатину® ЛАР та проведення глибокої внутрішньом’язової ін’єкції у сідничний м’яз слід використовувати компоненти ін’єкційного набору.

Сандостатин® ЛАР вводять у вигляді глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. При повторному введенні препарату рекомендується змінювати місце ін’єкції, чергуючи правий та лівий сідничний м’язи. 

Інструкції з проведення внутрішньом’язової ін’єкції Сандостатину® ЛАР

виключно для глибокої внутрішньоМ’ЯЗОВОЇ ін’єкції в сідничний м’яз:

Вміст упаковки:

а один флакон, що містить препарат Сандостатин® ЛАР

b один попередньо заповнений шприц із розчинником

с один адаптер для флакона у пластиковому контейнері

d одна безпечна голка для ін’єкцій (0,91 мм × 38,1 мм; 19G × 1.5") у захисному ковпачку

 
Ретельно дотримуйтесь інструкції, наведеної нижче, для правильного приготування препарату Сандостатин® ЛАР перед глибоким внутрішньом’язовим введенням.
Суспензію Сандостатин® ЛАР потрібно готувати безпосередньо перед застосуванням. Ін’єкцію препарату повинен проводити тільки досвідчений медпрацівник.
Крок 1
Дістаньте препарат Сандостатин® ЛАР із холодильника і переконайтеся, що він досяг кімнатної температури. Зазвичай це може зайняти від 30 до 60 хвилин, але не більше 24 годин.
Помийте руки з милом у теплій воді. Поставте комплект на плоску чисту поверхню. Зніміть покривну плівку з лотка, що містить набір для ін’єкції. Із флакона, що містить препарат Сандостатин® ЛАР, зніміть ковпачок.
 
Крок 2
Протріть гумову пробку флакона тампоном зі спиртовим розчином.
Увага: не торкайтесь гумової пробки після того, як вона була протерта спиртовим розчином.
Зніміть покривну плівку з пластикового контейнера, в якому міститься адаптер для флакона. НЕ виймайте адаптер з пластикового контейнера.
Розташуйте пластиковий контейнер з адаптером зверху на флаконі і тисніть донизу, поки не почуєте характерний звук клацання.
Вертикальним рухом вверх зніміть пластиковий контейнер з адаптера для флакона.
 
Крок 3
Зніміть ковпачок зі шприца, що містить розчинник, і вкрутіть шприц в адаптер для флакона.
 
 
 
Повільно натисніть на поршень донизу до кінцевого положення, щоб перемістити весь розчинник до флакона.
 
Крок 4
Флакон залишають стояти  у вертикальному положенні доти, доки розчинник повністю не змочить препарат Сандостатин® ЛАР (не менше 2 – 5 хв). В цей час підготуйте пацієнта до ін’єкції.
Зверніть увагу! Нормальним є стан, якщо через дещо підвищений тиск у флаконі поршень шприца підніметься вгору.
 
Крок 5
Після розчинення знову натисніть на поршень шприца донизу і проведіть його до кінцевого положення. 
Тримаючи поршень притиснутим, помірними рухами струшуйте флакон в горизонтальному напрямку, перемішуючи вміст, приблизно 30 секунд.
Візуально впевніться, що препарат повністю розчинився (повинна утворитись однорідна молочна суспензія). Якщо препарат повністю не розчинився, продовжуйте струшувати флакон ще 30 секунд.
 
Крок 6
Розташуйте шприц і флакон догори дном, повільно потягніть поршень на себе, переміщуючи вміст із флакона до шприца.
 
 
 
 
Відкрутіть шприц від адаптера для флакона.
Ввести препарат потрібно негайно після приготування.
 
Крок 7
Прикрутіть голку до шприца.
 
 
 
 
Потягнувши за захисний ковпачок, зніміть його з голки.
Обережно переверніть шприц, зберігаючи однорідність його вмісту.
Обережно постукайте по шприцу пальцем, щоб видалити усі видимі пухирці зі шприца.
Відновлений розчин Сандостатину® ЛАР готовий до негайного застосування.
Крок 8
Сандостатин® ЛАР можна вводити тільки шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. Протипоказане внутрішньовенне введення препарату.
Протріть місце ін’єкції тампоном зі спиртовим розчином.
Повністю введіть голку в праву або ліву сідницю.
Повільно потягніть поршень шприца на себе, щоб впевнитись що голка не ввійшла в жодну з кровоносних судин, інакше – змініть позицію голки.
Повільно натискайте на поршень шприца, вводячи потрібну дозу препарату. Після завершення ін’єкції витягніть голку з місця введення та активуйте захисний механізм так, як показано нижче.
Крок 9
Активуйте захисний механізм голки однією рукою одним із зазначених нижче способів.
А. Притиснути відкидну частину захисного пристрою до твердої поверхні, наприклад до стола.
 
B. Натиснути вказівним пальцем на відкидну частину захисного пристрою. Пам’ятайте, що в будь-якому разі потрібно тримати пальці за канюлею голки.
Звук клацання підтверджує правильну активацію захисного механізму.
Негайно утилізуйте флакон та шприц з голкою в контейнер для гострих речей або інший твердий закритий контейнер для утилізації.

Діти

Дітям застосування препарату Сандостатину® ЛАР протипоказане через відсутність клінічного досвіду.

Показать полную инструкцию
Искать в других городах
Top