Синтомицин - инструкция, показания, состав, способ применения

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Линимент для наружного использования.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного использования.

Код АТХ D06АХ02.

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого диапазона деяния. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides) , многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий,спирохет, возбудителей трахомы, пситакоза, пахового лимфогранулематоза и др., оказывает противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, долго не заживающие язвы, ожоги ІІ–ІІІ степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Перед применением лекарственного средства промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем положено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Не допускать попадания линимента в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять детям только по назначению врача.

В состав препарата входит масло касторовое, что может вызвать кожные реакции и кислота сорбиновая, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом пользы/риска для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина при лечении трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку с пергаментной или компрессной бумагой или без такового. Смена повязок производится ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5 % линимент. Срок применения – 2–5 дней.

Дети.

Не назначают детям первые 4 недели жизни.

Информация отсутствует.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), сыпь (папулезная, уртикарная и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности / местонахождение заявителя.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.