Смекта клубника порошок д/ор. сусп. по 3 г №12 в пак.

Цены в Украине
от 150.00
до 314.20 грн
в 10192 аптеках

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок д/ор. сусп.
Дозировка
диосмектит
Вес
3 г
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/16117/01/01 от 03/08/2023 приказ №1397 от 03/08/2023
Вкус
клубника
Производитель
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Все товары
Форма выпуска
порошок
Вес
3 г
Действующее вещество
диосмектит
Страна происхождения бренда
Франция
Страна производства
Франция
Показать все

Инструкция для Смекта клубника порошок д/ор. сусп. по 3 г №12 в пак.

Состав

действующее вещество: diosmectite;

1 пакетик содержит диосмектиту (смектиту диоктаэдрическую) 3 г;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь природных и синтетических ароматизаторов).

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от серовато белого цвета до цвета охры с легким запахом клубники.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Другие энтеросорбенты. Диосмектит.

Код АТХ А07В С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

В ходе исследований клинической фармакологии диосмектит продемонстрировал способность:

  • адсорбировать газ в кишечнике у взрослых;
  • восстанавливать нормальную проницаемость слизистой в клиническом исследовании, проведенном с участием детей с гастроэнтеритом.

Благодаря створочной структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью на слизистой пищеварительного тракта.

Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, во время которых исследовали эффективность лекарственного средства. ® Клубника в сочетании с пероральной регидратацией.

Фармакокинетика.

Благодаря структуре диосмектита СМЕКТА® Клубника удерживается на люминальной стороне эпителия, не адсорбируется и метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

Показания

Лечение острой диареи у детей от 2-х лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых.

Симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых.

Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника, у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диосмектиту или любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством СМЕКТА® Клубника (по возможности следует обеспечить интервал более 2 часов).

Особенности по применению

Диосмектит следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.

Следует избегать применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника младенцам и детям до 2-х лет. Эталоном лечения острой диареи является раствор для пероральной регидратации (РПР).

У детей от 2-х лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением раствора для пероральной регидратации (РПР) для предотвращения дегидратации. Следует избегать хронического применения лекарственного средства СМЕКТА® Клубника.

У взрослых лечение не исключает регидратацию по необходимости.

Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.

Пациента следует проинформировать о необходимости:

  • регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости в результате диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);
  • поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:
  • с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
  • с предпочтением запеченного мяса и риса.

Этот лекарственный содержит глюкозу. Он не рекомендован пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Это лекарственное средство содержит 0,128 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные о применении СМЕКТА® Клубника беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности).

Исследования на животных не достаточны для выводов относительно репродуктивной токсичности.

Не рекомендуется применять лекарственное средство СМЕКТА® Клубника в период беременности.

Кормление грудью

Данные о применении лекарственного средства СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью ограничены.

Не рекомендуется применять лекарственное средство СМЕКТА® Клубника во время кормления грудью.

Фертильность

Воздействие этого лекарственного средства на фертильность у человека не исследовали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводились. Однако ожидается, что его влияние незначимо или отсутствует.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Содержимое пакетика необходимо смешать до образования суспензии непосредственно перед применением.

Для детей содержимое пакетика можно смешать в бутылочке из 50 мл воды для применения с интервалами в течение дня или хорошо перемешать с полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание.

Для взрослых содержимое пакетика можно смешать с половиной стакана воды.

Дети.

Применять для лечения детей от 2 лет.

Передозировка

Передозировка может привести к тяжелому запору или образованию безоара.

Побочные эффекты

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и у 1% детей. При возникновении запора лечение диосмектитом следует прекратить, а при необходимости – восстановить в меньшей дозе. В следующей таблице представлен перечень побочных реакций на лекарственное средство, о которых сообщали во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Побочные реакции на лекарственное средство, выявленные во время клинических испытаний и в период после регистрации лекарственного средства.

Класс/системы органов

Частота

Побочная реакция

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто*

Запор

Нечасто*

Рвота

Со стороны кожи и подкожной ткани

Нечасто*

Сыпь

Редко*

Крапивница

Неизвестно

Ангионевротический отек, зуд

Со стороны иммунной системы

Неизвестно

Гиперчувствительность

*Частота определена по данным клинических испытаний.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности

3 года.

Условия хранения

В специальных условиях хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 3,76 г порошка в пакетике; по 12 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 ДРЁ, Франция

Заявитель

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акционерное общество упрощенного типа, Франция

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Дети
с 2-х лет
Беременные
в случае крайней необходимости
Кормящие мамы
разрешено
Водители
исследования влияния не проводились
Принимать
После еды

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Аллергики
с осторожностью
Диабетики
разрешено
Дети
с 2-х лет
Беременные
в случае крайней необходимости
Кормящие мамы
разрешено
Водители
исследования влияния не проводились
Принимать
После еды

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
порошок д/ор. сусп.
Дозировка
диосмектит
Вес
3 г
Условия продажи
без рецепта
АТХ-группа
Регистрация
UA/16117/01/01 от 03/08/2023 приказ №1397 от 03/08/2023
Вкус
клубника
Производитель
БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ
Все товары
Форма выпуска
порошок
Вес
3 г
Действующее вещество
диосмектит
Страна происхождения бренда
Франция
Страна производства
Франция

Частые вопросы

Цена на Смекта клубника порошок д/ор. сусп. по 3 г №12 в пак. начинается от 150.00 грн.
Смекта клубника порошок д/ор. сусп. по 3 г №12 в пак. является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта.

Средняя цена по Украине