Бронируйте товары в аптеках, экономьте до 30%. Узнать больше

Тест-набор АТ-Коронавирус-тест-МБА для экспресс-выявления антител к коронавирусу COVID-19, 1 штука

Категория Диагностические тесты
Торговое название АТ Коронавирус тест МБА
Линейка Тест МБА на коронавирус Ковид-19
Вид товара тест-система
Назначение выявления антител к коронавирусу
Страна производства Украина

Описание для Тест-набор АТ-Коронавирус-тест-МБА для экспресс-выявления антител к коронавирусу COVID-19, 1 штука

Описание

Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» предназначен для визуального (качественного) быстрого выявления антител классов G и M (IgG и IgM) к коронавируса COVID-19 (NCV, 2019 nCoV, SARS-CoV-2), который является возбудителем атипичной пневмонии в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001: 2015-5 от 11.03.2020 и внесен в «Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, что имплантируются и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним».

Коронавирус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) является возбудителем коронавирусной болезни 2019, атипичной пневмонии нового типа. Выявление антител к коронавируса COVID-19 основано на методе иммунохроматографического анализа. Образец тестируется, поглощаемый участком зоны для внесения образца и мигрирует по капиллярам мембраны, на которую нанесено окрашенный конъюгат антигена 2019-nCoV. При наличии в образце антител к антигену 2019-nCoV последний вступает в реакцию с окрашенным конъюгатом и образует комплекс с иммобилизованными на мембране антителами к IgG человека (тестовая зона IgG) и антителами к IgM человека (тестовая зона IgM). Результатом такой реакции является появление одной цветовой линии или двух цветных линий в тестовых зонах. Наличие такой линии (линий) на тестовом участке мембраны указывает на положительный результат, в то время как отсутствие линий в тестовых зонах - на отрицательный результат теста.

С целью контроля работы теста на мембране будет всегда появляться цветная контрольная линия (С), которая подтверждает правильность проведения теста.

Состав

1) Тест в индивидуальной упаковке - 1 штука

2) буферный раствор - 1 штука

3) одноразовая пипетка - 1 штука

4) скарификатор - 1 штука

5) спиртовая салфетка - 1 штука

6) инструкция - 1 штука

Предостережение

Ограничения тестирования

  • Тест-набор «АТ-Коронавирус-тест-МБА» используется для предварительной in vitro диагностики.
  • Тест-набор является качественным тестом и не предусматривает определения количественного содержания антител к коронавируса COVID-19 в образце.
  • Результат тестирования должен рассматриваться в совокупности со всей клинической информацией.
  • Результат тестирования должен быть подтвержден другими методами.

Внимание! Окончательное решение в постановке диагноза принимается врачом.

Способ применения

Для отбора капиллярной крови необходимо:

  • протереть палец пациента спиртовой салфеткой и дать высохнуть;
  • размять средний или безымянный палец движениями от запястья до кончиков пальцев, не касаясь места для прокола;
  • проколоть кожу пальца одноразовым стерильным ланцетом-скарификатором, вытереть первую каплю спиртовой салфеткой;
  • мягко массируя палец, достичь образования достаточной капли крови;
  • методом висячей капли собрать 2-3 капли капиллярной крови в чистую посуду (микропробирку, стекло, лунку и др.), не касаясь посуды и отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови из посуды, избегая образования пузырьков;
  • или добавить 1 стекающую каплю непосредственно в лунку для образца тест-кассеты;
  • провести исследование немедленно после забора крови.

Для отбора венозной крови необходимо:

  • протереть место отбора крови спиртовой салфеткой;
  • отобрать венозную кровь соответствии с методическими рекомендациями;
  • отобрать одноразовой пластиковой пипеткой образец собранной крови, избегая образования пузырьков;
  • провести исследование немедленно после забора крови.

Тестирование цельной крови

  1. Удалите тест-кассету с герметичной упаковки и положите ее на чистую, сухую, ровную поверхность;
  2. после открытия используйте тест-кассету в течение часа (не допуская попадания прямых солнечных лучей)
  3. используя пипетку, входящую в состав набора, наберите образец так, чтобы уровень крови был выше линии отбора примерно на 1 см и добавьте 1 полную каплю цельной крови (приблизительно 20 мкл) в лунку для образца тест-кассеты и затем добавьте 2 капли буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты, используя пипетку, входящую в состав набора или флакон-капельницу.

Внимание! Используйте только пипетку, входящая в состав набора!

  • в случае тестирования образцов капиллярной крови, полученной из пальца пациента, можно провести анализ следующим образом: после обработки пальца пациента спиртовой салфеткой и прокола пальца скарификатором, входящих в состав набора, первую каплю крови удалите спиртовой салфеткой, а затем разверните палец и держа палец над тест-кассетой, но не касаясь пальцем тест-кассеты, старайтесь, чтобы 1 следующая капля крови попала в центр лунки для образца тест-кассеты, и затем добавить 2 капли буферного раствора в лунку для образца тест-кассеты, используя пипетку, входящую в состав набора или флакон-капельницу;

Внимание! Избегайте попадания воздушных пузырьков в лунку для образца. Не надо брать в руки тест-кассету до завершения тестирования.

Зафиксируйте время и наблюдайте за появлением цветной линии (линий) в течение 10 минут.

Внимание! Не берите во внимание результат после 20 минут.

Интерпретация результатов

Тест отрицательный: в контрольной зоне (С) появляется одна цветная линия; на тестовом участке отсутствует одна цветная линия.

Тест положительный: появляется одна цветная линия контроля (С) и цветная линия (линии) на тестовом участке: линия на тестовом участке (IgG), что свидетельствует о наличии антител класса G к коронавирусу COVID-19, или линия на тестовой области (IgM), что свидетельствует о наличии антител класса M к коронавирусу COVID-19, или обе эти линии, что свидетельствует о наличии антител классов G и M к коронавирусу COVID-19 одновременно.

Внимание! Интенсивность окраски линии в тестовой области может меняться в зависимости от концентрации антител класса G и М к коронавирусу COVID-19 в образце. Поэтому появление слабо окрашенной линии в участках IgG и IgM должна рассматриваться как положительный результат.

Тест недействителен: не появляется контрольная линия. Это свидетельствует о недостаточном количестве образца для тестирования или не соблюдение процедуры тестирования. Необходимо повторить тестирование с использованием нового теста.

Общая характеристика

Чувствительность - не менее 99,9% при определении IgG и не менее 85% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Специфичность - не менее 98% при определении IgG и не менее 96% при определении IgM по стандарту предприятия согласно технической документации.

Перекрестная реактивность - не наблюдается в присутствии HBsAg, антител к вирусу гриппа А / В, в респираторно-синцитиальный вирус, к аденовирусов, к Treponema pallidum, к Helicobacter pylori, к ВИЧ и к ВГС.

Срок годности

12 месяцев.

Условия хранения

Хранить и транспортировать тест-набор надо при температуре от 2 ° С до 30 ° С и при уровне относительной влажности не более 60%. Замораживание, перегрев и попадание прямых солнечных лучей не допускается.

Тест-набор стабилен до истечения срока годности, который указан на упаковке.

Производитель

ООО «МедБиоАльянс», Украина

03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8

Описание продукта Тест-набор АТ-Коронавирус-тест-МБА для экспресс-выявления антител к коронавирусу COVID-19, 1 штука представлено исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.

Новинки реклама

Надо выспаться?
Надо выспаться? Достаточно одной таблетки. Без привыкания. Подробней
Подагра. Артрит
Подагра. Артрит Эффект природных веществ Подробней
Опять усталость в ногах в конце дня?
Опять усталость в ногах в конце дня? Узнай про лечение и профилактику! Подробней
А ты готов к осени?
А ты готов к осени? Зарядись витаминами Подробней
Длительное зрительное напряжение?
Длительное зрительное напряжение? Ощущение сухости глаз, дискофморт, покраснение? Подробней
Беспокоит простата?
Беспокоит простата? Действуй немедленно! Подробней
Мягкое снижение
Мягкое снижение Артериального давления Подробней
Инфекция мочевых путей?
Инфекция мочевых путей? Попробуй новинку Подробней
Top