Тималин лиофилизат для р-ра д/ин. по 10 мг №10 во флак.
Характеристики
Инструкция для Тималин лиофилизат для р-ра д/ин. по 10 мг №10 во флак.
Склад
діюча речовина: 1 флакон містить сухого очищеного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби у перерахунку на поліпептиди не менше 1,5 мг;
допоміжна речовина: гліцин.
Лікарська форма
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету, посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання
Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:
- гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;
- порушення регенераторних процесів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);
- гострі та хронічні бактеріальні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;
- пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Аутоімунні захворювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Сумісний з біостимуляторами та імуностимулюючими препаратами, рифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикоїдними препаратами. Слід уникати одночасного застосування Тималіну і
Т-активіну, тимактиду, тимогену або тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.
Особливості щодо застосування
Лікування Тималіном слід проводити, регулярно контролюючи імунологічні показники. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не досліджувалася.
Спосіб застосування та дози
Перед застосуванням вміст флакона розчинити в 1–2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.
Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеження пацієнта.
Вводити внутрішньом’язово щоденно у таких дозах: дорослим та дітям від 14 років – по 5–20 мг (30–100 мг на курс) протягом 3–10 днів залежно від проявів порушень імунітету.
Діти
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.
Вводити внутрішньом’язово щоденно дітям віком до 1 року – по 1 мг; 1–3 років – по 1–2 мг; 4–6 років – по 2–3 мг; 7–14 років – по 3–5 мг протягом 3–10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1–6 місяців).
Передозування
Посилення побічних реакцій.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипи, гіперемія, свербіж шкіри.
Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Використовувати тільки рекомендований розчинник. Приготований розчин не змішувати з іншими лікарськими засобами. Застосовувати одразу після приготування.
Упаковка
По 30 мг препарату у флаконі. По 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА». Україна.
Адреса
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.