Тиоцетам таблетки, п/о №60 (10х6)

Цены в Украине
от 319.50 грн
в 1 аптеке
Количество в упаковке:

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/о
Дозировка
пирацетам, тиотриазолин
Количество в упаковке
60 шт
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/0693/01/01 от 12/08/2019 приказ №498 от 16/03/2023
Производитель
ПАТ «Київмедпрепарат».
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
пирацетам, тиотриазолин
Страна происхождения бренда
Украина
Показать все

Инструкция для Тиоцетам таблетки, п/о №60 (10х6)

Состав

действующие вещества:

1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100 % вещество 200 мг; морфолиниевой соли тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество 50 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотовой кислоты;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (содержит лактозы моногидрат; желтый закат FCF (Е 110)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат относится к группе цереброактивных средств, обладает противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.

Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует повышению эффективности процесса обучения, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.

Препарат тормозит образование активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается при применении внутрь, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.

Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения – 4–8 часов.

Морфолиниевая соль тиазотовой кислоты после приема внутрь быстро всасывается, ее абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического инсульта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму, производным пирролидона, тиазотовой кислоте, а также к любому другому компоненту препарата.

Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Острая почечная недостаточность. Терминальная стадия почечной недостаточности.

Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Особенности по применению

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми патологиями, так как указанные выше побочные реакции у данной группы пациентов отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, его необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), во время серьезных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам с симптомами тяжелого кровотечения и пациентам, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от клиренса креатинина.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать при применении пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

1 таблетка Тиоцетама содержит 3,5 мг сахара-пудры, что следует учесть при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не рекомендуется применение препарата при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.

При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта – по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.

Таблетки Тиоцетама принимать за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии применять по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Дети. Не применять.

Передозировка

Симптомы. При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.

В случае превышения назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.

Лечение. Препарат необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, промыть желудок). Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50 – 60 % пирацетама).

Побочные эффекты

При клиническом применении препарата Тиоцетам могут наблюдаться побочные реакции:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость;

со стороны вестибулярной системы: головокружение.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

  • пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, взволнованность, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;

общие расстройства: астения, увеличение массы тела;

  • тиазотовой кислотой:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек;

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту;

со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;

общие расстройства: лихорадка, общая слабость.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат».

Адрес

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Водители
запрещено
Диабетики
разрешено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено

Особенности приема

Взрослые
разрешено
Дети
запрещено
Аллергики
с осторожностью
Водители
запрещено
Диабетики
разрешено
Беременные
запрещено
Кормящие мамы
запрещено

Характеристики

Торговое название
Действующие вещества
Форма выпуска
таблетки, п/о
Дозировка
пирацетам, тиотриазолин
Количество в упаковке
60 шт
Условия продажи
по рецепту
Регистрация
UA/0693/01/01 от 12/08/2019 приказ №498 от 16/03/2023
Производитель
ПАТ «Київмедпрепарат».
Форма выпуска
таблетки
Действующее вещество
пирацетам, тиотриазолин
Страна происхождения бренда
Украина

Частые вопросы

Цена на Тиоцетам таблетки, п/о №60 (10х6) начинается от 319.50 грн.
Тиоцетам таблетки, п/о №60 (10х6) является рецептурным препаратом и отпускается только при наличии рецепта.

Средняя цена по Украине