Тримспа 200 таблетки, п/плен. обол. по 200 мг №30 (15х2)

действующее вещество: trimebutine maleate;

1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Код ATX A03A A05.

Фармакодинамика.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики без воздействия на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усугублять, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается спустя 30 минут после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 минут.

Распределение.

Связывание с белками плазмы – около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, а грудное молоко проникает около 0,04 %.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выведение.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам лекарственного средства.

Одновременное применение зотепина может продолжать антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.

Лекарственное средство Тримспа 200 может привести к сонливости, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное воздействие лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не применять препарат.

Если у вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Поскольку данные по применению в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Таблетки принимать внутрь, запивать стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головные боли, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь.

Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

По 15 таблеток в стрипе; по 1 или по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

По рецепту.

Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Фаза II, Плот № 12,15, 21, 23, 24, 25, 26, 27, 28 и 30, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман – 396210, Индия.