Троксерутин капсулы по 300 мг №60 (10х6)

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 6000, лактозы моногидрат, магния стеарат; оболочка капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы, конгломераты гранул или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от желтого до желто-коричневого или желто-зеленого цвета.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин.

Код АТХ С05С А04.

Фармакодинамика.

Троксерутин – это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95 % действующего вещества троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами, кроме этого, оказывает еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию, уменьшает симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1–9 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29 % в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой.

Симптоматическое лечение таких заболеваний:

• предварикозный и варикозный синдром; варикозные язвы;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
• хроническая венозная недостаточность;
• геморрой;
• диабетическая ретинопатия – в комплексной терапии;
• отеки и боли при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;
• контузии, растяжения, вывихи, симптомы мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц) – в комбинированном лечении.

Повышенная чувствительность к действующему веществу троксерутина или любому вспомогательному веществу лекарственного средства; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты, укрепляя структуру и снижая проницаемость сосудистой стенки.

Препарат Троксерутин неэффективен при отеке нижних конечностей, которые обусловлены заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, поэтому препарат следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и женщин, которые кормят грудью, но несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызывают клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Троксерутин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Троксерутин, капсулы, принимать внутрь во время еды. Дозировка и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от тяжести и характера заболевания.

Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксерутина, геля. Эффективность лечения Троксерутином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доз, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети. Опыт применения троксерутина для лечения детей (до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства детям не рекомендуется.

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Следует прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При лечении капсулами Троксерутина редко возникают нежелательние реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции – сыпь, зуд, крапивница; очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль и нарушение сна.

Сосудистые нарушения: очень редко – экхимоз.

Со стороны пищеварительного тракта: редко возможны боли в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т. ч. тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.