Турникет кровоостанавливающий СТО-2

Турникет кровоостанавливающий СТО-2 изготавливается согласно ТУ У 21.20-13429839-008:2022, подлежит оценке и соответствует требованиям Технического регламента по медицинским изделиям, утвержденному Постановлением КМУ от 2.10.2013 г., №752 и согласно №753 и согласно №753 и согласно

Турникет кровоостанавливающий – это медицинское изделие одноразового использования, предназначенное для временной остановки кровотечения из крупных кровеносных сосудов.

Сфера применения – военная экстренная медицинская помощь (например, во время боевых действий) и для использования в домашних и амбулаторных условиях.

Изделие позволяет произвести закручивание одной рукой, оказывая самопомощь.

Участки текстиля в области хвостовика и планки скреплены методом пайки.

Характеристики, имеющие отношение к безопасности

• эксплуатационные:

• прекращение кровотока на больших артериях после наложения турникета;
• способность сохранять установленное давление после наложения турникета в течение двух часов.

• физические:

• изделие не имеет выступающих частей, острых кромок, признаков растрескивания.

Функциональные испытания, которым подвергается изделие

1. Проверка изделия на прочность и способность обеспечить падение давления не более 7 kPa (50 мм рт.ст) в течение 2 часов при наложении на конечность.

Испытания проводят для пяти состояний изделия:

• при комнатной температуре (24·}7) ^oС на сухом образце;
• при комнатной температуре(24·}7) ^oС на образце, смоченном в воде
• при комнатной температуре (24·}7) ^oС на образце, смоченном в дизельном топливе
• после предварительной заморозки образца до температуры - (40·}5) ^oС;
• после предварительного нагрева образца до температуры +(50·}5) ^oС.

2. Способность прекращать кровоток на больших артериях – метод УЗИ.

3. Усилие разрыва турникета составляет – не менее 1000 N.

4. Прочность пластиковой фурнитуры: пряжка должна выдерживать нагрузку не менее 450 N; рычаг при имитации условий использования после прокрутки должен сохранять свой первоначальный вид, не должен деформироваться или повреждаться.

Основные размеры, mm:

• общая длина –min 930- max 1250;
• ширина наружного ремня-38-40.

Пластиковые комплектующие (рычаг, планка, стяжка) – полимерные материалы (PA).

Текстильная составляющая - тесьма и застежка.

Ожидаемое неправильное использование изделия не по назначению

• Многократное использование.
• Использование изделия не в заявленной сфере применения.
• Незначительное кровотечение.
• Неправильное наложение турникета, например, в средней трети плеча или на нижней трети бедра.
• Использование после истечения срока годности

Каждое изделие с вложенной инструкцией по использованию упаковывается в потребительскую тару.

Изделия в потребительской таре упаковываются в гофроящики.

Хранить при температуре от +1 до +35 ^oС в закрытых складских помещениях.

При хранении учитывать манипуляционные знаки на ящике "Верх", "Беречь от солнечных лучей", "Беречь от влаги".

Гарантийный срок хранения – 3 года со дня изготовления.